Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

SLIT ABS: Badanie pacjentów z autoimmunologiczną podocytopatią

1 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Meyer Children's Hospital IRCCS

Walidacja i wdrożenie technik diagnostycznych do wykrywania czynników krążących u pacjentów z autoimmunologiczną podocytopatią

Zespół nerczycowy to schorzenie nerek, które dotyka głównie dzieci i charakteryzuje się wysokim poziomem białka w moczu, niskim poziomem białka we krwi oraz obrzękami. Chociaż wiele dzieci dobrze reaguje na leczenie steroidami, znaczna ich część doświadcza nawrotów lub staje się zależna od terapii. W niektórych przypadkach choroba nie reaguje na standardowe leczenie i może postępować do przewlekłej choroby nerek.

Ostatnie badania sugerują, że oprócz czynników genetycznych, mechanizmy układu odpornościowego mogą odgrywać kluczową rolę w rozwoju i progresji zespołu nerczycowego. W szczególności, niektórzy pacjenci wytwarzają autoprzeciwciała przeciwko nefrynie, niezbędnemu białku bariery filtracyjnej nerek. Te autoprzeciwciała mogą być związane z aktywnością choroby i odpowiedzią na leczenie.

Celem tego badania jest zbadanie obecności autoprzeciwciał anty-nephrin u dzieci z zespołem nerczycowym oraz lepsze zrozumienie ich roli w mechanizmach choroby i wynikach klinicznych. Badanie będzie również badać obecność innych autoprzeciwciał skierowanych przeciwko składnikom bariery filtracyjnej kłębuszków. Badanie wykorzysta zaawansowane techniki laboratoryjne, w tym badania krwi i szczegółową analizę próbek biopsji nerek, aby zidentyfikować te przeciwciała i ich związek ze strukturą i funkcją nerek.

Integrując wyniki laboratoryjne z danymi klinicznymi, to badanie ma na celu poprawę zrozumienia zespołu nerczycowego i wsparcie rozwoju bardziej spersonalizowanych strategii diagnostycznych i terapeutycznych, w celu poprawy wyników pacjentów i zmniejszenia niepotrzebnych lub nieskutecznych zabiegów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Bellvitge University Hospital
  • Meksyk
      • Mexico City, Meksyk
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Hospital General de México, Mexico City
  • Niemcy
      • München, Niemcy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ludwig-Maximilians Universitat
  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Mayo Clinic
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
      • Florence, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Florence, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale S. Giovanni di Dio
      • Genova, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
      • Parma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
      • Pisa, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Prato, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Santo Stefano
      • Reggio Emilia, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Azienda USL - IRCCS
    • FIRENZE
    • Firenze
      • Bagno a Ripoli, Firenze, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Ospedale Santa Maria Annunziata

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dziecięcy i dorośli pacjenci z rozpoznaniem podocytopatii
  • Pacjenci z zespołem nerczycowym i/lub histologicznym rozpoznaniem choroby minimalnych zmian (MCD), ogniskowego segmentowego stwardnienia kłębuszków nerkowych (FSGS), zapadającej glomerulopatii (CG) lub rozlanego stwardnienia mezangium (DMS)
  • Zarówno nowo zdiagnozowani (incydentalni) pacjenci, jak i pacjenci już objęci opieką w uczestniczących ośrodkach
  • Dostępność danych klinicznych z dokumentacji medycznej (w tym dokumentacji papierowej i/lub elektronicznej, raportów laboratoryjnych oraz wypisów ze szpitala)
  • Dostępność próbek biologicznych (np. krwi i/lub biopsji nerkowej), jeśli zostały pobrane w ramach rutynowej opieki klinicznej
  • Podpisana świadoma zgoda pacjenta lub opiekuna prawnego (oraz zgoda na udział, gdy ma to zastosowanie)

Kryteria wykluczenia:

  • Odmowa lub niemożność uzyskania świadomej zgody od pacjenta, rodziców lub opiekuna prawnego
  • Brak wystarczających danych klinicznych lub niedostępność próbek biologicznych wymaganych do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci pediatryczni i dorośli z podocytopatiami
Uczestnicy nie są przydzielani do interwencji terapeutycznych. Próbki surowicy i biopsji nerek uzyskane podczas rutynowej opieki klinicznej są zbierane i analizowane w celach badawczych, w tym test ELISA na obecność przeciwciał przeciwko nefrynie, innych przeciwciał przeciwko szczelinom oraz zaawansowaną mikroskopię.
Inny: Analiza surowicy i tkanki nerkowej
Analiza surowicy i materiału z biopsji nerek zebranych w ramach rutynowej opieki klinicznej. Procedury laboratoryjne obejmują testy ELISA do wykrywania przeciwciał przeciwko nefrynie i/lub innych przeciwciał przeciwko białkom szczelinowym oraz zaawansowane techniki obrazowania, takie jak wysokorozdzielcza mikroskopia konfokalna i mikroskopia STED, przeprowadzane w celach badawczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza poziomów przeciwciał anty-neprynowych
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji przez 5 lat obserwacji
Wykrywanie krążących przeciwciał anty-neprynowych w surowicy metodą ELISA oraz lokalizacja wiązania przeciwciał w tkance bioptatu nerkowego przy użyciu mikroskopii konfokalnej wysokiej rozdzielczości i mikroskopii STED.
Od momentu rekrutacji przez 5 lat obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2034

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2036

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SLIT ABS

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych (FSGS)

Badania kliniczne na Analiza surowicy i tkanki nerkowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj