SLIT ABS：自身免疫性足细胞病患者的研究
2026年4月1日 更新者：Meyer Children's Hospital IRCCS
自身免疫性足细胞病患者循环因子检测诊断技术的验证与实施
肾病综合征是一种主要影响儿童的肾脏疾病，其特征是尿液中蛋白质含量高、血液中蛋白质含量低以及水肿。 虽然许多儿童对类固醇治疗反应良好，但很大一部分儿童会出现复发或变得依赖治疗。 在某些情况下，该疾病对标准治疗无反应，并可能进展为慢性肾脏病。
最近的研究表明，除了遗传因素外，免疫系统机制可能在肾病综合征的发展和进展中起关键作用。 特别是，一些患者会产生针对肾小球滤过屏障必需蛋白——nephrin的自身抗体。 这些自身抗体可能与疾病活动性和治疗反应有关。
本研究旨在调查肾病综合征儿童中抗nephrin自身抗体的存在，并更好地理解它们在疾病机制和临床结果中的作用。该研究还将探索针对肾小球滤过屏障其他成分的自身抗体的存在。 研究将使用先进的实验室技术，包括血液检测和肾脏活检样本的详细分析，以识别这些抗体及其与肾脏结构和功能的关系。
通过将实验室发现与临床数据相结合，本研究旨在提高对肾病综合征的理解，并支持开发更个性化的诊断和治疗策略，以改善患者预后并减少不必要或无效的治疗。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Paola Romagnani, MD, PhD
- 电话号码：+39 0555662563
- 邮箱：paola.romagnani@meyer.it
学习地点
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Mexico City、墨西哥
- 尚未招聘
- Hospital General de México, Mexico City
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München、德国
- 尚未招聘
- Ludwig-Maximilians Universitat
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Bologna、意大利
- 尚未招聘
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
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Florence、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Florence、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale S. Giovanni di Dio
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Genova、意大利
- 尚未招聘
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Parma、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pisa、意大利
- 尚未招聘
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Prato、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Santo Stefano
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Reggio Emilia、意大利
- 尚未招聘
- Azienda USL - IRCCS
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FIRENZE
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Florence、FIRENZE、意大利、50139
- 招聘中
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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接触：
- Paola Romagnani, MD, PhD
- 邮箱：paola.romagnani@meyer.it
-
接触：
- Valentina Raglianti, MD
- 邮箱：valentina.raglianti@meyer.it
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Firenze
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Bagno a Ripoli、Firenze、意大利
- 尚未招聘
- Ospedale Santa Maria Annunziata
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55902
- 尚未招聘
- Mayo Clinic
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Barcelona、西班牙
- 尚未招聘
- Bellvitge University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- 诊断为足细胞病的儿科和成人患者
- 患有肾病综合征和/或经组织学诊断为微小病变（MCD）、局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、塌陷性肾小球病（CG）或弥漫性系膜硬化（DMS）的患者
- 新诊断（初发）患者以及在参与中心已接受随访的患者
- 可从医疗记录中获得临床数据（包括纸质和/或电子记录、实验室报告和出院摘要）
- 可获得生物样本（例如血液和/或肾活检样本），如果这些样本是作为常规临床护理的一部分收集的
- 患者或法定监护人签署知情同意书（如适用，还需获得患者同意）
排除标准：
- 患者、父母或法定监护人拒绝或无法提供知情同意
- 缺乏研究所需的足够临床数据或无法获得生物样本
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：儿童和成人足细胞病患者
参与者未被分配至治疗干预措施。
从常规临床护理中获得的血清和肾活检样本被收集并用于研究目的分析，包括通过酶联免疫吸附测定（ELISA）检测抗肾病蛋白抗体、其他抗裂隙抗体以及进行高级显微镜评估。
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对作为常规临床护理一部分收集的血清和肾活检材料进行分析。
实验室程序包括用于检测抗肾素和/或其他抗裂隙抗体的ELISA测定，以及为研究目的进行的高级成像技术，例如高分辨率共聚焦显微镜和STED显微镜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抗肾小球足细胞抗体水平分析
大体时间：从入组到5年随访期
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通过ELISA检测血清中的循环抗肾小球足细胞抗体，并利用高分辨率共聚焦和STED显微镜定位肾活检组织中抗体的结合位点。
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从入组到5年随访期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月10日
初级完成 (估计的)
2034年10月1日
研究完成 (估计的)
2036年10月1日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- SLIT ABS
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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