SLIT ABS: Studie zu Patienten mit Autoimmun-Podozytopathie
Validierung und Implementierung diagnostischer Techniken für den Nachweis zirkulierender Faktoren bei Patienten mit autoimmuner Podozytopathie
Das nephrotische Syndrom ist eine Nierenerkrankung, die hauptsächlich Kinder betrifft und durch hohe Proteinwerte im Urin, niedrige Proteinwerte im Blut und Schwellungen gekennzeichnet ist. Während viele Kinder gut auf eine Steroidbehandlung ansprechen, erleidet ein großer Teil Rückfälle oder wird therapieabhängig. In einigen Fällen spricht die Erkrankung nicht auf Standardbehandlungen an und kann zu einer chronischen Nierenerkrankung fortschreiten.
Aktuelle Forschungen deuten darauf hin, dass neben genetischen Faktoren auch Immunsystemmechanismen eine Schlüsselrolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten des nephrotischen Syndroms spielen können. Insbesondere produzieren einige Patienten Autoantikörper gegen Nephrin, ein essenzielles Protein der Nierenfiltrationsbarriere. Diese Autoantikörper könnten mit der Krankheitsaktivität und dem Ansprechen auf die Behandlung in Verbindung stehen.
Ziel dieser Studie ist es, das Vorhandensein von Anti-Nephrin-Autoantikörpern bei Kindern mit nephrotischem Syndrom zu untersuchen und ihre Rolle in Krankheitsmechanismen und klinischen Ergebnissen besser zu verstehen. Die Studie wird auch das Vorhandensein anderer Autoantikörper untersuchen, die auf Bestandteile der glomerulären Filtrationsbarriere abzielen. Die Studie wird fortschrittliche Labortechniken einschließlich Bluttests und detaillierte Analysen von Nierenbiopsieproben verwenden, um diese Antikörper und ihre Beziehung zur Nierenstruktur und -funktion zu identifizieren.
Durch die Integration von Laborbefunden mit klinischen Daten zielt diese Studie darauf ab, das Verständnis des nephrotischen Syndroms zu verbessern und die Entwicklung personalisierterer diagnostischer und therapeutischer Strategien zu unterstützen, mit dem Ziel, die Behandlungsergebnisse der Patienten zu verbessern und unnötige oder unwirksame Behandlungen zu reduzieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Paola Romagnani, MD, PhD
- Telefonnummer: +39 0555662563
- E-Mail: paola.romagnani@meyer.it
Studienorte
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München, Deutschland
- Noch keine Rekrutierung
- Ludwig-Maximilians Universitat
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Bologna, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
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Florence, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Florence, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale S. Giovanni di Dio
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Genova, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Parma, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma
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Pisa, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Prato, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santo Stefano
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Reggio Emilia, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Azienda USL - IRCCS
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FIRENZE
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Florence, FIRENZE, Italien, 50139
- Rekrutierung
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Kontakt:
- Paola Romagnani, MD, PhD
- E-Mail: paola.romagnani@meyer.it
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Kontakt:
- Valentina Raglianti, MD
- E-Mail: valentina.raglianti@meyer.it
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Firenze
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Bagno a Ripoli, Firenze, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria Annunziata
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Mexico City, Mexiko
- Noch keine Rekrutierung
- Hospital General de México, Mexico City
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Barcelona, Spanien
- Noch keine Rekrutierung
- Bellvitge University Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Noch keine Rekrutierung
- Mayo Clinic
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pädiatrische und erwachsene Patienten mit der Diagnose Podozytopathie
- Patienten mit nephrotischem Syndrom und/oder histologischer Diagnose von Minimal-Change-Glomerulonephritis (MCD), fokal segmentaler Glomerulosklerose (FSGS), kollabierender Glomerulopathie (CG) oder diffuser mesangialer Sklerose (DMS)
- Sowohl neu diagnostizierte (inzidente) Patienten als auch Patienten, die bereits in den teilnehmenden Zentren in Nachsorge sind
- Verfügbarkeit klinischer Daten aus Krankenakten (einschließlich Papier- und/oder elektronischer Aufzeichnungen, Laborberichte und Entlassungsberichte)
- Verfügbarkeit biologischer Proben (z. B. Blut und/oder Nierenbiopsie), falls im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt
- Schriftliche Einwilligungserklärung des Patienten oder gesetzlichen Vertreters (und Zustimmung, falls zutreffend)
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung oder Unfähigkeit des Patienten, der Eltern oder des gesetzlichen Vertreters, eine Einwilligungserklärung abzugeben
- Fehlende ausreichende klinische Daten oder nicht verfügbare biologische Proben, die für die Studie erforderlich sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Pädiatrische und erwachsene Patienten mit Podozytopathien
Die Teilnehmer werden keinen therapeutischen Interventionen zugewiesen.
Serum- und Nierenbiopsieproben, die während der routinemäßigen klinischen Versorgung entnommen wurden, werden für Forschungszwecke gesammelt und analysiert, einschließlich ELISA-Tests auf Anti-Nephrin-Antikörper, andere Anti-Slit-Antikörper und erweiterte mikroskopische Untersuchungen.
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Analyse von Serum- und Nierenbiopsiematerial, das im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung gesammelt wurde.
Laborverfahren umfassen ELISA-Tests zum Nachweis von Anti-Nephrin- und/oder anderen Anti-Slit-Antikörpern sowie fortschrittliche Bildgebungstechniken wie hochauflösende konfokale Mikroskopie und STED-Mikroskopie, die zu Forschungszwecken durchgeführt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Analyse der Anti-Nephrin-Antikörperspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Nachweis von zirkulierenden Anti-Nephrin-Antikörpern im Serum mittels ELISA und Lokalisierung der Antikörperbindung in Nierenbiopsiegewebe unter Verwendung von hochauflösender konfokaler und STED-Mikroskopie.
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Von der Einschreibung bis zu 5 Jahren Nachbeobachtung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Pathologische Prozesse
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Glomerulonephritis
- Nephritis
- Nephrose
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Erkrankung
- Glomerulosklerose, fokal segmental
- Nephrose, Lipoid
Andere Studien-ID-Nummern
- SLIT ABS
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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