SLIT ABS: Studio su Pazienti con Podocitopatia Autoimmune
Validazione e Implementazione di Tecniche Diagnostiche per il Rilevamento di Fattori Circolanti in Pazienti con Podocitopatia Autoimmune
La sindrome nefrosica è una condizione renale che colpisce principalmente i bambini ed è caratterizzata da alti livelli di proteine nelle urine, bassi livelli di proteine nel sangue e gonfiore. Mentre molti bambini rispondono bene al trattamento con steroidi, una grande percentuale sperimenta ricadute o diventa dipendente dalla terapia. In alcuni casi, la malattia non risponde ai trattamenti standard e può progredire verso una malattia renale cronica.
Recenti ricerche suggeriscono che, oltre ai fattori genetici, i meccanismi del sistema immunitario potrebbero svolgere un ruolo chiave nello sviluppo e nella progressione della sindrome nefrosica. In particolare, alcuni pazienti producono autoanticorpi contro la nefrina, una proteina essenziale della barriera di filtrazione renale. Questi autoanticorpi potrebbero essere associati all'attività della malattia e alla risposta al trattamento.
Lo scopo di questo studio è indagare la presenza di autoanticorpi anti-nefrina nei bambini con sindrome nefrosica e comprendere meglio il loro ruolo nei meccanismi della malattia e negli esiti clinici. Lo studio esplorerà anche la presenza di altri autoanticorpi che prendono di mira componenti della barriera di filtrazione glomerulare. Lo studio utilizzerà tecniche di laboratorio avanzate, inclusi esami del sangue e analisi dettagliate dei campioni di biopsia renale, per identificare questi anticorpi e la loro relazione con la struttura e la funzione renale.
Integrando i risultati di laboratorio con i dati clinici, questo studio mira a migliorare la comprensione della sindrome nefrosica e a supportare lo sviluppo di strategie diagnostiche e terapeutiche più personalizzate, con l'obiettivo di migliorare gli esiti dei pazienti e ridurre i trattamenti non necessari o inefficaci.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Paola Romagnani, MD, PhD
- Numero di telefono: +39 0555662563
- Email: paola.romagnani@meyer.it
Luoghi di studio
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München, Germania
- Non ancora reclutamento
- Ludwig-Maximilians Universitat
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Bologna, Italia
- Non ancora reclutamento
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
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Florence, Italia
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Florence, Italia
- Non ancora reclutamento
- Ospedale S. Giovanni di Dio
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Genova, Italia
- Non ancora reclutamento
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Parma, Italia
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma
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Pisa, Italia
- Non ancora reclutamento
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Prato, Italia
- Non ancora reclutamento
- Ospedale Santo Stefano
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Reggio Emilia, Italia
- Non ancora reclutamento
- Azienda USL - IRCCS
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FIRENZE
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Florence, FIRENZE, Italia, 50139
- Reclutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contatto:
- Paola Romagnani, MD, PhD
- Email: paola.romagnani@meyer.it
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Contatto:
- Valentina Raglianti, MD
- Email: valentina.raglianti@meyer.it
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Firenze
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Bagno a Ripoli, Firenze, Italia
- Non ancora reclutamento
- Ospedale Santa Maria Annunziata
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Mexico City, Messico
- Non ancora reclutamento
- Hospital General de México, Mexico City
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Barcelona, Spagna
- Non ancora reclutamento
- Bellvitge University Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- Non ancora reclutamento
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti pediatrici e adulti con diagnosi di podocitopatia
- Pazienti con sindrome nefrosica e/o diagnosi istologica di malattia a lesioni minime (MCD), glomerulosclerosi focale segmentale (FSGS), glomerulopatia collassante (CG) o sclerosi mesangiale diffusa (DMS)
- Sia pazienti di nuova diagnosi (incidenti) che pazienti già in follow-up presso i centri partecipanti
- Disponibilità di dati clinici dalle cartelle cliniche (inclusi documenti cartacei e/o elettronici, referti di laboratorio e lettere di dimissione)
- Disponibilità di campioni biologici (es. sangue e/o biopsia renale), se raccolti come parte dell'assistenza clinica di routine
- Consenso informato firmato dal paziente o dal tutore legale (e assenso quando applicabile)
Criteri di esclusione:
- Rifiuto o incapacità del paziente, dei genitori o del tutore legale di fornire il consenso informato
- Mancanza di dati clinici sufficienti o indisponibilità dei campioni biologici richiesti per lo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti pediatrici e adulti con podocitopatie
I partecipanti non vengono assegnati a interventi terapeutici.
Campioni di siero e biopsia renale ottenuti durante le cure cliniche di routine vengono raccolti e analizzati per scopi di ricerca, inclusi test ELISA per anticorpi anti-nephrina, altri anticorpi anti-slit e valutazioni con microscopia avanzata.
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Analisi del siero e del materiale bioptico renale raccolto nell'ambito della cura clinica di routine.
Le procedure di laboratorio includono saggi ELISA per la rilevazione di anticorpi anti-nephrina e/o altri anticorpi anti-slit e tecniche di imaging avanzate, come la microscopia confocale ad alta risoluzione e la microscopia STED, eseguite a scopo di ricerca
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Analisi dei livelli di anticorpi anti-nephrina
Lasso di tempo: Dal momento dell'arruolamento fino a 5 anni di follow-up
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Rilevamento degli anticorpi anti-nephrina circolanti nel siero mediante ELISA e localizzazione del legame anticorpale nel tessuto renale di biopsia utilizzando microscopia confocale ad alta risoluzione e microscopia STED.
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Dal momento dell'arruolamento fino a 5 anni di follow-up
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Processi patologici
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Glomerulonefrite
- Nefrite
- Nefrosi
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Patologia
- Glomerulosclerosi, segmentale focale
- Nefrosi, lipoide
Altri numeri di identificazione dello studio
- SLIT ABS
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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