Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SLIT ABS: Studie om patienter med autoimmun podocytopati

1. april 2026 opdateret af: Meyer Children's Hospital IRCCS

Validering og Implementering af Diagnostiske Teknikker til Detektion af Cirkulerende Faktorer hos Patienter med Autoimmun Podocytopati

Nefrotisk syndrom er en nyresygdom, der hovedsageligt rammer børn og er kendetegnet ved høje niveauer af protein i urinen, lave niveauer af protein i blodet og hævelse. Mens mange børn reagerer godt på steroidbehandling, oplever en stor andel tilbagefald eller bliver afhængige af terapi. I nogle tilfælde reagerer sygdommen ikke på standardbehandlinger og kan udvikle sig til kronisk nyresygdom.

Nyere forskning antyder, at ud over genetiske faktorer kan immunsystemets mekanismer spille en nøglerolle i udviklingen og progressionen af nefrotisk syndrom. Især producerer nogle patienter autoantistoffer mod nephrin, et essentielt protein i nyrefiltrationsbarrieren. Disse autoantistoffer kan være forbundet med sygdomsaktivitet og behandlingsrespons.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge tilstedeværelsen af anti-nephrin autoantistoffer hos børn med nefrotisk syndrom og bedre at forstå deres rolle i sygdomsmekanismer og kliniske udfald. Undersøgelsen vil også udforske tilstedeværelsen af andre autoantistoffer, der retter sig mod komponenter i glomerulære filtrationsbarriere. Undersøgelsen vil bruge avancerede laboratorieteknikker, herunder blodprøver og detaljeret analyse af nyrebiopsiprøver, for at identificere disse antistoffer og deres forhold til nyrestruktur og -funktion.

Ved at integrere laboratoriefund med kliniske data sigter denne undersøgelse mod at forbedre forståelsen af nefrotisk syndrom og støtte udviklingen af mere personlige diagnostiske og terapeutiske strategier med det mål at forbedre patientudfald og reducere unødvendige eller ineffektive behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Mayo Clinic
  • Italien
      • Bologna, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
      • Florence, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Florence, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale S. Giovanni di Dio
      • Genova, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • IRCCS Istituto Giannina Gaslini
      • Parma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Parma
      • Pisa, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
      • Prato, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Santo Stefano
      • Reggio Emilia, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Azienda USL - IRCCS
    • FIRENZE
    • Firenze
      • Bagno a Ripoli, Firenze, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ospedale Santa Maria Annunziata
  • Mexico
      • Mexico City, Mexico
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Hospital General de México, Mexico City
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Bellvitge University Hospital
  • Tyskland
      • München, Tyskland
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Ludwig-Maximilians Universitat

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn og voksne patienter med en diagnose af podocytopati
  • Patienter med nefrotisk syndrom og/eller histologisk diagnose af minimal change sygdom (MCD), fokal segmental glomerulosklerose (FSGS), kollapsende glomerulopati (CG) eller diffust mesangialt sklerose (DMS)
  • Både nydiagnosticerede (incidente) patienter og patienter allerede under opfølgning på deltagende centre
  • Tilgængelighed af kliniske data fra journaler (herunder papir- og/eller elektroniske journaler, laboratorierapporter og udskrivningsresuméer)
  • Tilgængelighed af biologiske prøver (f.eks. blod og/eller nyrebiopsi), hvis indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk behandling
  • Underskrevet informeret samtykke fra patienten eller værge (og samtykke når relevant)

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning eller manglende evne fra patienten, forældre eller værge til at give informeret samtykke
  • Manglende tilstrækkelige kliniske data eller utilgængelige biologiske prøver, der kræves til undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Pædiatriske og voksne patienter med podocytopatier
Deltagerne tildeles ikke terapeutiske interventioner. Serum- og nyrebiprøver, der er indsamlet under rutinemæssig klinisk behandling, indsamles og analyseres til forskningsformål, herunder ELISA-test for anti-nephrin-antistoffer, andre anti-slit-antistoffer og avanceret mikroskopi-evaluering.
Andet: Serum- og nyrevevsanalyse
Analyse af serum og nyrebiospsimateriale indsamlet som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Laboratorieprocedurer omfatter ELISA-tests til påvisning af anti-nephrin og/eller andre anti-slit antistoffer samt avancerede billeddannende teknikker, såsom højopløselig konfokal mikroskopi og STED-mikroskopi, udført til forskningsformål

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Analyse af anti-nephrin-antistofniveauer
Tidsramme: Fra indskrivning gennem 5 års opfølgning
Detektion af cirkulerende anti-nephrin-antistoffer i serum ved ELISA og lokalisering af antistofbinding i nyrebiotopsvæv ved hjælp af højopløselig konfokal- og STED-mikroskopi.
Fra indskrivning gennem 5 års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Meyer Children's Hospital IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2034

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2036

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SLIT ABS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokal Segmental Glomerulosklerose (FSGS)

Kliniske forsøg med Serum- og nyrevevsanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner