SLIT ABS: Estudo sobre Doentes com Podocitopatia Autoimune
Validação e Implementação de Técnicas de Diagnóstico para a Deteção de Fatores Circulantes em Doentes com Podocitopatia Autoimune
A síndrome nefrótica é uma condição renal que afeta principalmente crianças e caracteriza-se por níveis elevados de proteína na urina, baixos níveis de proteína no sangue e inchaço. Embora muitas crianças respondam bem ao tratamento com esteroides, uma grande proporção sofre recidivas ou torna-se dependente da terapia. Em alguns casos, a doença não responde aos tratamentos padrão e pode progredir para doença renal crónica.
Investigacões recentes sugerem que, além de fatores genéticos, mecanismos do sistema imunitário podem desempenhar um papel fundamental no desenvolvimento e progressão da síndrome nefrótica. Em particular, alguns pacientes produzem autoanticorpos contra a nefrina, uma proteína essencial da barreira de filtração renal. Estes autoanticorpos podem estar associados à atividade da doença e à resposta ao tratamento.
O objetivo deste estudo é investigar a presença de autoanticorpos anti-nephrina em crianças com síndrome nefrótica e compreender melhor o seu papel nos mecanismos da doença e nos desfechos clínicos. O estudo também explorará a presença de outros autoanticorpos que têm como alvo componentes da barreira de filtração glomerular. O estudo utilizará técnicas laboratoriais avançadas, incluindo análises ao sangue e análises detalhadas de amostras de biópsia renal, para identificar estes anticorpos e a sua relação com a estrutura e função renal.
Ao integrar os resultados laboratoriais com os dados clínicos, este estudo visa melhorar a compreensão da síndrome nefrótica e apoiar o desenvolvimento de estratégias de diagnóstico e terapêutica mais personalizadas, com o objetivo de melhorar os resultados dos pacientes e reduzir tratamentos desnecessários ou ineficazes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Paola Romagnani, MD, PhD
- Número de telefone: +39 0555662563
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
Locais de estudo
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München, Alemanha
- Ainda não está recrutando
- Ludwig-Maximilians Universitat
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Barcelona, Espanha
- Ainda não está recrutando
- Bellvitge University Hospital
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Ainda não está recrutando
- Mayo Clinic
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Bologna, Itália
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
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Florence, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
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Florence, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale S. Giovanni di Dio
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Genova, Itália
- Ainda não está recrutando
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
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Parma, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
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Pisa, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
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Prato, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Santo Stefano
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Reggio Emilia, Itália
- Ainda não está recrutando
- Azienda USL - IRCCS
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FIRENZE
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Florence, FIRENZE, Itália, 50139
- Recrutamento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
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Contato:
- Paola Romagnani, MD, PhD
- E-mail: paola.romagnani@meyer.it
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Contato:
- Valentina Raglianti, MD
- E-mail: valentina.raglianti@meyer.it
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Firenze
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Bagno a Ripoli, Firenze, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedale Santa Maria Annunziata
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Mexico City, México
- Ainda não está recrutando
- Hospital General de México, Mexico City
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes pediátricos e adultos com diagnóstico de podocitopatia
- Pacientes com síndrome nefrótica e/ou diagnóstico histológico de doença de lesões mínimas (DLM), glomeruloesclerose segmentar e focal (GESF), glomerulopatia colapsante (GC) ou esclerose mesangial difusa (EMD)
- Tanto pacientes recém-diagnosticados (incidentes) como pacientes já em seguimento nos centros participantes
- Disponibilidade de dados clínicos dos registos médicos (incluindo registos em papel e/ou eletrónicos, relatórios laboratoriais e sumários de alta)
- Disponibilidade de amostras biológicas (ex.: sangue e/ou biópsia renal), se recolhidas como parte dos cuidados clínicos de rotina
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante legal (e assentimento quando aplicável)
Critérios de Exclusão:
- Recusa ou incapacidade do paciente, pais ou representante legal de fornecer consentimento informado
- Ausência de dados clínicos suficientes ou amostras biológicas indisponíveis necessárias para o estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pacientes pediátricos e adultos com podocitopatias
Os participantes não são atribuídos a intervenções terapêuticas.
Amostras de soro e biópsia renal obtidas durante os cuidados clínicos de rotina são recolhidas e analisadas para fins de investigação, incluindo testes ELISA para anticorpos anti-nephrina, outros anticorpos anti-slit e avaliação por microscopia avançada.
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Análise de soro e material de biópsia renal recolhidos como parte dos cuidados clínicos de rotina.
Os procedimentos laboratoriais incluem ensaios ELISA para a deteção de anticorpos anti-nephrina e/ou outros anticorpos anti-slit e técnicas de imagem avançadas, como microscopia confocal de alta resolução e microscopia STED, realizadas para fins de investigação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Análise dos níveis de anticorpos anti-neprina
Prazo: Desde o recrutamento até 5 anos de acompanhamento
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Detecção de anticorpos anti-nephrina circulantes no soro por ELISA e localização da ligação de anticorpos em tecido de biópsia renal usando microscopia confocal e STED de alta resolução.
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Desde o recrutamento até 5 anos de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Processos Patológicos
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Doenças Urológicas
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Glomerulonefrite
- Nefrite
- Nefrose
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Doença
- Glomeruloesclerose Focal Segmentar
- Nefrose, Lipóide
Outros números de identificação do estudo
- SLIT ABS
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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