SLIT ABS: Исследование пациентов с аутоиммунной подоцитопатией
Валидация и внедрение диагностических методик для выявления циркулирующих факторов у пациентов с аутоиммунной подоцитопатией
Нефротический синдром — это заболевание почек, которое в основном поражает детей и характеризуется высоким уровнем белка в моче, низким уровнем белка в крови и отеками. Хотя многие дети хорошо реагируют на лечение стероидами, значительная часть испытывает рецидивы или становится зависимой от терапии. В некоторых случаях заболевание не реагирует на стандартное лечение и может прогрессировать до хронической болезни почек.
Недавние исследования показывают, что, помимо генетических факторов, механизмы иммунной системы могут играть ключевую роль в развитии и прогрессировании нефротического синдрома. В частности, у некоторых пациентов вырабатываются аутоантитела против нефрина, важного белка почечного фильтрационного барьера. Эти аутоантитела могут быть связаны с активностью заболевания и ответом на лечение.
Цель этого исследования — изучить наличие антинефриновых аутоантител у детей с нефротическим синдромом и лучше понять их роль в механизмах заболевания и клинических исходах. Исследование также изучит наличие других аутоантител, нацеленных на компоненты клубочкового фильтрационного барьера. В исследовании будут использованы современные лабораторные методы, включая анализы крови и детальный анализ образцов биопсии почек, для идентификации этих антител и их связи со структурой и функцией почек.
Интегрируя лабораторные данные с клинической информацией, это исследование направлено на улучшение понимания нефротического синдрома и поддержку разработки более персонализированных диагностических и терапевтических стратегий с целью улучшения исходов для пациентов и сокращения ненужного или неэффективного лечения.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Paola Romagnani, MD, PhD
- Номер телефона: +39 0555662563
- Электронная почта: paola.romagnani@meyer.it
Места учебы
-
-
-
München, Германия
- Еще не набирают
- Ludwig-Maximilians Universitat
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания
- Еще не набирают
- Bellvitge University Hospital
-
-
-
-
-
Bologna, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
-
Florence, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Florence, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale S. Giovanni di Dio
-
Genova, Италия
- Еще не набирают
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
-
Parma, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Pisa, Италия
- Еще не набирают
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Prato, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Santo Stefano
-
Reggio Emilia, Италия
- Еще не набирают
- Azienda USL - IRCCS
-
-
FIRENZE
-
Florence, FIRENZE, Италия, 50139
- Рекрутинг
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Контакт:
- Paola Romagnani, MD, PhD
- Электронная почта: paola.romagnani@meyer.it
-
Контакт:
- Valentina Raglianti, MD
- Электронная почта: valentina.raglianti@meyer.it
-
-
Firenze
-
Bagno a Ripoli, Firenze, Италия
- Еще не набирают
- Ospedale Santa Maria Annunziata
-
-
-
-
-
Mexico City, Мексика
- Еще не набирают
- Hospital General de México, Mexico City
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55902
- Еще не набирают
- Mayo Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети и взрослые пациенты с диагнозом подоцитопатия
- Пациенты с нефротическим синдромом и/или гистологическим диагнозом минимальных изменений (МЗ), фокально-сегментарного гломерулосклероза (ФСГС), коллабирующей гломерулопатии (КГ) или диффузного мезангиального склероза (ДМС)
- Как впервые диагностированные (инцидентные) пациенты, так и пациенты, уже находящиеся под наблюдением в участвующих центрах
- Наличие клинических данных из медицинских записей (включая бумажные и/или электронные записи, лабораторные отчеты и выписки из истории болезни)
- Наличие биологических образцов (например, крови и/или почечной биопсии), если они были собраны в рамках рутинного клинического наблюдения
- Подписанное информированное согласие пациента или законного представителя (и согласие, если применимо)
Критерии исключения:
- Отказ или неспособность пациента, родителей или законного представителя дать информированное согласие
- Отсутствие достаточных клинических данных или недоступность биологических образцов, необходимых для исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Педиатрические и взрослые пациенты с подоцитопатиями
Участникам не назначаются терапевтические вмешательства.
Образцы сыворотки и биопсии почек, полученные в рамках рутинного клинического наблюдения, собираются и анализируются в исследовательских целях, включая тестирование методом ИФА на антинефриновые антитела, другие антислитовые антитела и расширенную микроскопическую оценку.
|
Анализ сыворотки и материала почечной биопсии, собранных в рамках рутинного клинического ухода.
Лабораторные процедуры включают ИФА-анализы для обнаружения антинефриновых и/или других антислитовых антител, а также передовые методы визуализации, такие как конфокальная микроскопия высокого разрешения и STED-микроскопия, выполняемые в исследовательских целях |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анализ уровней антител к нефрину
Временное ограничение: От момента включения в исследование до 5 лет наблюдения
|
Определение циркулирующих антител к нефрину в сыворотке методом ИФА и локализация связывания антител в ткани почечной биопсии с использованием конфокальной микроскопии высокого разрешения и STED-микроскопии.
|
От момента включения в исследование до 5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Патологические процессы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Гломерулонефрит
- Нефрит
- Нефроз
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Болезнь
- Гломерулосклероз, очагово-сегментарный
- Нефроз, липоидный
Другие идентификационные номера исследования
- SLIT ABS
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .