SLIT ABS: Estudio sobre Pacientes con Podocitopatía Autoinmune
Validación e Implementación de Técnicas Diagnósticas para la Detección de Factores Circulantes en Pacientes con Podocitopatía Autoinmune
El síndrome nefrótico es una afección renal que afecta principalmente a los niños y se caracteriza por altos niveles de proteína en la orina, bajos niveles de proteína en la sangre e hinchazón. Aunque muchos niños responden bien al tratamiento con esteroides, una gran proporción experimenta recaídas o se vuelve dependiente de la terapia. En algunos casos, la enfermedad no responde a los tratamientos estándar y puede progresar a enfermedad renal crónica.
Investigaciones recientes sugieren que, además de los factores genéticos, los mecanismos del sistema inmunitario pueden desempeñar un papel clave en el desarrollo y la progresión del síndrome nefrótico. En particular, algunos pacientes producen autoanticuerpos contra la nefrina, una proteína esencial de la barrera de filtración renal. Estos autoanticuerpos pueden estar asociados con la actividad de la enfermedad y la respuesta al tratamiento.
El objetivo de este estudio es investigar la presencia de autoanticuerpos anti-nefrina en niños con síndrome nefrótico y comprender mejor su papel en los mecanismos de la enfermedad y los resultados clínicos. El estudio también explorará la presencia de otros autoanticuerpos dirigidos a componentes de la barrera de filtración glomerular. El estudio utilizará técnicas de laboratorio avanzadas, incluyendo análisis de sangre y análisis detallado de muestras de biopsia renal, para identificar estos anticuerpos y su relación con la estructura y función renal.
Al integrar los hallazgos de laboratorio con los datos clínicos, este estudio tiene como objetivo mejorar la comprensión del síndrome nefrótico y apoyar el desarrollo de estrategias de diagnóstico y terapéuticas más personalizadas, con el objetivo de mejorar los resultados de los pacientes y reducir tratamientos innecesarios o ineficaces.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Paola Romagnani, MD, PhD
- Número de teléfono: +39 0555662563
- Correo electrónico: paola.romagnani@meyer.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
München, Alemania
- Aún no reclutando
- Ludwig-Maximilians Universitat
-
-
-
-
-
Barcelona, España
- Aún no reclutando
- Bellvitge University Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Aún no reclutando
- Mayo Clinic
-
-
-
-
-
Bologna, Italia
- Aún no reclutando
- IRCCS Azienda Ospedaliero - Universitaria
-
Florence, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
-
Florence, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale S. Giovanni di Dio
-
Genova, Italia
- Aún no reclutando
- IRCCS Istituto Giannina Gaslini
-
Parma, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
-
Pisa, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
-
Prato, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Santo Stefano
-
Reggio Emilia, Italia
- Aún no reclutando
- Azienda USL - IRCCS
-
-
FIRENZE
-
Florence, FIRENZE, Italia, 50139
- Reclutamiento
- Meyer Children's Hospital IRCCS
-
Contacto:
- Paola Romagnani, MD, PhD
- Correo electrónico: paola.romagnani@meyer.it
-
Contacto:
- Valentina Raglianti, MD
- Correo electrónico: valentina.raglianti@meyer.it
-
-
Firenze
-
Bagno a Ripoli, Firenze, Italia
- Aún no reclutando
- Ospedale Santa Maria Annunziata
-
-
-
-
-
Mexico City, México
- Aún no reclutando
- Hospital General de México, Mexico City
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes pediátricos y adultos con diagnóstico de podocitopatía
- Pacientes con síndrome nefrótico y/o diagnóstico histológico de enfermedad de cambios mínimos (ECM), glomeruloesclerosis focal y segmentaria (GEFS), glomerulopatía colapsante (GC) o esclerosis mesangial difusa (EMD)
- Tanto pacientes recién diagnosticados (incidentes) como pacientes ya en seguimiento en los centros participantes
- Disponibilidad de datos clínicos de los registros médicos (incluidos registros en papel y/o electrónicos, informes de laboratorio y resúmenes de alta)
- Disponibilidad de muestras biológicas (por ejemplo, sangre y/o biopsia renal), si se recogieron como parte de la atención clínica rutinaria
- Consentimiento informado firmado por el paciente o tutor legal (y asentimiento cuando sea aplicable)
Criterios de exclusión:
- Negativa o incapacidad del paciente, padres o tutor legal para proporcionar el consentimiento informado
- Falta de datos clínicos suficientes o muestras biológicas no disponibles requeridas para el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes pediátricos y adultos con podocitopatías
Los participantes no son asignados a intervenciones terapéuticas.
Se recolectan y analizan muestras de suero y biopsias renales obtenidas durante la atención clínica rutinaria con fines de investigación, incluyendo pruebas ELISA para anticuerpos anti-nephrin, otros anticuerpos anti-slit y evaluación mediante microscopía avanzada.
|
Análisis de suero y material de biopsia renal recogidos como parte de la atención clínica de rutina.
Los procedimientos de laboratorio incluyen ensayos ELISA para la detección de anticuerpos anti-nefrina y/u otros anticuerpos anti-slit y técnicas de imagen avanzadas, como microscopía confocal de alta resolución y microscopía STED, realizadas con fines de investigación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Análisis de los niveles de anticuerpos anti-neprina
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta los 5 años de seguimiento
|
Detección de anticuerpos anti-nephrina circulantes en suero mediante ELISA y localización de la unión de anticuerpos en tejido de biopsia renal mediante microscopía confocal de alta resolución y microscopía STED.
|
Desde la inscripción hasta los 5 años de seguimiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Glomerulonefritis
- Nefritis
- Nefrosis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedad
- Glomeruloesclerosis Focal Segmentaria
- Nefrosis Lipoide
Otros números de identificación del estudio
- SLIT ABS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .