ステージI-III胃食道癌に対する全身療法を受けた成人における身体機能の前向き研究、FAST-GO試験
2026年7月2日 更新者：Jonsson Comprehensive Cancer Center
第I-III期胃食道癌に対する全身療法を受ける成人の身体機能に関する前向き研究（FAST-GO）
この研究では、胃食道がんの治療の一環として化学療法を受ける患者において、胃食道がんに対する治療が身体機能にどのような影響を与えるかを評価します。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
詳細な説明
一次目的:
I. 短身体機能バッテリー（SPPB）で測定した、ベースラインから6か月治療までの身体機能の変化を評価すること。
試験デザイン: これは観察研究です。
患者は血液サンプル採取、アンケート回答、身体機能検査を受け、研究に関するインタビューに参加する場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
72
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
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コンタクト：
- Jingran Ji
- 電話番号：310-825-3181
- メール：jingranji@mednet.ucla
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主任研究者：
- Jingran Ji
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
全身療法を開始予定の早期食道癌、食道胃接合部癌、または胃癌の患者。
説明
選択基準：
* 研究治療開始時に18歳以上の成人。
- 早期（ステージI、II、III）食道、食道胃接合部、または胃の腺癌、扁平上皮癌、または低分化癌の新規診断。
- 切除可能または潜在的に切除可能な疾患に対する全身療法を開始する予定。
- 文書によるインフォームド・コンセントを理解し、署名する能力があること。
除外基準：
* 周術期全身療法なしで内視鏡的切除または単独手術を受ける予定のステージI疾患患者。
- 診断時に転移性疾患を有する。
- インフォームド・コンセントを提供できない患者。
- 治験責任医師の判断により、臨床研究手順の安全性に関する懸念から患者の臨床研究参加を禁忌とする状態。
- 機能的状態の改善、虚弱の軽減、筋力増強、または認知機能の改善を目的とした別の介入研究に現在参加している。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察研究
患者は血液サンプルの採取に加えて、アンケートの記入、身体機能検査を受け、研究に関するインタビューを完了する場合があります。
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非介入研究
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SPPBの変化
時間枠：がん治療終了まで、平均6か月
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全体の患者サンプルおよび前治療／治療変数ごとに、各時点での機能レベルと機能の縦断的変化を記述統計（平均値、標準偏差、変化スコア）を用いて特徴づけます。
前治療／治療変数と機能変化との関連性を評価するために、従属変数としてベースラインから6か月までのSPPB変化スコアを用い、予測変数として前治療の人口統計学的、臨床的、および老年学的評価特性を含み、患者の前治療時の機能レベルを調整した線形回帰モデルを使用します。
潜在的な予測因子は個別に、また簡潔な多変量モデルで検討されます。
さらに、各アウトカム変数についてすべての時点での測定値を使用して線形混合モデルを適合させ、交互作用項を用いて前治療／治療変数による時間経過に伴う変化の差異を調べます。
時間はカテゴリ変数として扱い、時間の指標変数を使用します。
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がん治療終了まで、平均6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jingran Ji、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年12月1日
一次修了 (推定)
2029年12月1日
研究の完了 (推定)
2029年12月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月2日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 25-1284
- NCI-2026-00124 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03AG095803 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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