Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En prospektiv studie av fysisk funksjon hos voksne som mottar systemisk behandling for stadium I-III gastroøsofageal kreft, FAST-GO-studien

2. juli 2026 oppdatert av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En prospektiv studie av fysisk funksjon hos voksne som får systemisk behandling for gastroøsofageal kreft i stadium I-III (FAST-GO)

Denne studien evaluerer hvordan behandlingen for gastroøsofageal kreft påvirker den fysiske funksjonen hos pasienter som mottar kjemoterapi som en del av behandlingen for gastroøsofageal kreft.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

PRIMÆRT MÅL:

I. Å fastslå endringen i fysisk funksjon fra baseline til 6 måneders behandling, målt ved Short Physical Performance Battery (SPPB).

OPPSETT: Dette er en observasjonsstudie.

Pasientene gjennomgår blodprøvetaking samt fullfører spørreskjemaer, fysiske funksjonstester og kan gjennomføre et intervju som del av studien.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

72

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jingran Ji

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med tidlig stadium spiserør, gastroøsofageal overgang eller magekreft som planlegger å starte systemisk behandling.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • * Voksne ≥ 18 år ved start av studibehandling.

    • Ny diagnose av tidlig stadie (Stadium I, II, III) esofageal, gastroesofageal overgang, eller gastrisk adenokarcinom, skvamøscellekarcinom, eller dårlig differensiert karcinom.
    • Plan om å starte systemisk terapi for resektabel eller potensielt resektabel sykdom.
    • Evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Eksklusjonskriterier:

  • * Pasienter med stadium I sykdom med planer om å gjennomgå endoskopisk reseksjon eller kirurgi alene uten perioperativ systemisk terapi.

    • Metastatisk sykdom ved tidspunktet for diagnose.
    • Pasienter som ikke er i stand til å gi informert samtykke.
    • Enhver tilstand som, etter forskerens skjønn, kontraindiserer pasientens deltakelse i den kliniske studien på grunn av sikkerhetsbekymringer knyttet til kliniske studieprosedyrer.
    • Deltar for tiden i en annen intervensjonsforskningsstudie som søker å forbedre funksjonell status, lindre skrøpelighet, øke muskelstyrke eller forbedre kognitiv funksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Observasjonsstudie
Pasientene gjennomgår blodprøveinnsamling samt fullfører spørreskjemaer, fysiske funksjonstester og kan gjennomføre et intervju i forbindelse med studien.
Annen: Ikke-intervensjonell studie
Ikke-intervensjonell studie
Andre navn:
  • Ikke-intervensjonell observasjonsstudie
  • Non -Interventional (Observational) Study

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i SPPB
Tidsramme: Gjennom slutten av kreftbehandlingen, i gjennomsnitt 6 måneder
Vil karakterisere funksjonsnivåene ved hvert tidspunkt og longitudinelle endringer i funksjon ved bruk av beskrivende statistikk (gjennomsnitt, standardavvik, endringsskårer) i hele pasientutvalget og etter pre-behandlings-/behandlingsvariabler. For å vurdere sammenhengene mellom pre-behandlings-/behandlingsvariabler og endring i funksjon, vil vi bruke lineære regresjonsmodeller med SPPB endringsskåre fra baseline til 6 måneder som den avhengige variabelen og pre-behandlings demografiske, kliniske og geriatriske vurderingskarakteristikker som prediktorvariablene, med kontroll for pasientens pre-behandlings funksjonsnivå. Potensielle prediktorer vil bli undersøkt individuelt og i en sparsom multivariabel modell. Vi vil også tilpasse lineære blandede modeller for hver utfallsvariabel ved bruk av målinger på alle tidspunkter og undersøke forskjeller i endring over tid etter pre-behandlings-/behandlingsvariabler ved bruk av interaksjonsledd. Tid vil bli behandlet som en kategorisk variabel, ved bruk av indikatorvariabler for tid.
Gjennom slutten av kreftbehandlingen, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere