Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie fyzické funkce u dospělých, kteří dostávají systémovou terapii pro gastroezofageální karcinom stadia I–III, studie FAST-GO

3. dubna 2026 aktualizováno: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Prospektivní studie fyzické funkce u dospělých, kteří podstupují systémovou terapii pro gastroezofageální karcinom stadia I–III (FAST-GO)

Tato studie vyhodnocuje, jak léčba gastroezofageálního karcinomu ovlivňuje fyzickou funkci pacientů, kteří dostávají chemoterapii jako součást léčby gastroezofageálního karcinomu.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍL:

I. Určit změnu fyzické funkce od výchozího stavu do 6 měsíců léčby, měřeno pomocí krátké baterie testů fyzické výkonnosti (SPPB).

SCHÉMA: Toto je observační studie.

Pacienti podstoupí odběr vzorků krve, vyplní dotazníky, absolvují testy fyzické funkce a mohou být požádáni o účast v rozhovoru v rámci studie.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

72

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jingran Ji

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s časným stádiem karcinomu jícnu, gastroezofageální junkce nebo žaludku, kteří plánují zahájit systémovou terapii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • * Dospělí ve věku ≥ 18 let na začátku léčby ve studii.

    • Nově diagnostikované časné stadium (stadium I, II, III) adenokarcinomu jícnu, gastroezofageální junkce nebo žaludku, dlaždicobuněčného karcinomu nebo špatně diferencovaného karcinomu.
    • Plán zahájit systémovou terapii pro resekabilní nebo potenciálně resekabilní onemocnění.
    • Schopnost porozumět a ochota podepsat písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • * Pacienti s onemocněním stadia I, kteří mají v plánu podstoupit endoskopickou resekci nebo pouze chirurgický výkon bez perioperativní systémové terapie.

    • Metastatické onemocnění v době diagnózy.
    • Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas.
    • Jakýkoli stav, který by podle úsudku zkoušejícího lékaře kontraindikoval účast pacienta v klinické studii z důvodu bezpečnostních obav ohledně postupů klinického hodnocení.
    • Aktuální účast v jiné intervenční výzkumné studii zaměřené na zlepšení funkčního stavu, zmírnění křehkosti, zvýšení svalové síly nebo zlepšení kognitivních funkcí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Observační
Pacienti podstoupí odběr vzorků krve, vyplní dotazníky, absolvují testy fyzických funkcí a mohou absolvovat rozhovor v rámci studie.
Jiný: Neintervenční studie
Neintervenční studie
Ostatní jména:
  • Neintervenční observační studie
  • Neintervenční (observační) studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna SPPB
Časové okno: Během konce léčby rakoviny, v průměru 6 měsíců
Budeme charakterizovat úrovně funkce v každém časovém bodě a longitudinální změny funkce pomocí deskriptivní statistiky (průměry, směrodatné odchylky, změnové skóre) v celém vzorku pacientů a podle předléčebných/léčebných proměnných. Pro posouzení asociací mezi předléčebnými/léčebnými proměnnými a změnou funkce použijeme lineární regresní modely se změnou SPPB skóre od výchozího stavu do 6 měsíců jako závislou proměnnou a předléčebnými demografickými, klinickými a geriatrickými hodnotícími charakteristikami jako prediktorovými proměnnými, s kontrolou předléčebné úrovně funkce pacienta. Potenciální prediktory budou zkoumány jednotlivě a v úsporném multivariabilním modelu. Také pro každou výstupní proměnnou použijeme lineární smíšené modely s měřeními ve všech časových bodech a prozkoumáme rozdíly v změně v čase podle předléčebných/léčebných proměnných pomocí interakčních členů. Čas bude zacházen jako kategorická proměnná s použitím indikátorových proměnných času.
Během konce léčby rakoviny, v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. května 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neintervenční studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit