- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07517211
1-3기 위식도암 환자의 전신 치료에 관한 전향적 신체 기능 연구, FAST-GO 연구
2026년 4월 3일 업데이트: Jonsson Comprehensive Cancer Center
1-3기 위식도암에 전신 치료를 받는 성인의 신체 기능에 대한 전향적 연구 (FAST-GO)
이 연구는 위식도암 환자가 위식도암 치료의 일환으로 화학요법을 받을 때, 치료가 환자의 신체 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
개입 / 치료
상세 설명
주요 목적:
I. 단기 신체 수행 능력 배터리(SPPB)로 측정한 기준선부터 6개월 치료까지의 신체 기능 변화를 확인합니다.
연구 개요: 본 연구는 관찰 연구입니다.
환자는 혈액 샘플 채취를 진행하고 설문조사, 신체 기능 검사를 완료하며, 연구에 관한 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
72
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Jingran Ji
- 전화번호: 310-825-3181
- 이메일: jingranji@mednet.ucla
-
수석 연구원:
- Jingran Ji
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
전신 치료를 시작할 계획인 조기 식도암, 위식도접합부암 또는 위암 환자.
설명
포함 기준:
* 연구 치료 시작 시 성인 ≥ 18세.
- 초기 단계(1기, 2기, 3기) 식도암, 위식도 접합부암 또는 위암의 선암종, 편평세포암종 또는 저분화암종의 새로운 진단.
- 절제 가능 또는 잠재적으로 절제 가능한 질환에 대한 전신 치료 시작 계획.
- 문서화된 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 있는 능력.
제외 기준:
* 수술 전후 전신 치료 없이 내시경 절제술 또는 수술만 계획하는 1기 질환 환자.
- 진단 시 전이성 질환.
- 동의서를 제공할 수 없는 환자.
- 임상 연구 절차의 안전 문제로 인해 연구자의 판단에 따라 환자의 임상 연구 참여를 금지할 수 있는 모든 상태.
- 기능 상태 개선, 노쇠 완화, 근력 증가 또는 인지 기능 향상을 목표로 하는 다른 중재 연구에 현재 참여 중인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
관찰적
환자는 혈액 샘플 채취를 거치며 설문지를 완성하고, 신체 기능 검사를 완료하며, 연구에 관한 인터뷰를 완료할 수 있습니다.
|
비 중재 연구
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SPPB 변화
기간: 암 치료 종료 시까지 평균 6개월
|
전체 환자 샘플 및 치료 전/치료 변수에 따라 각 시점의 기능 수준과 기능의 종단적 변화를 기술 통계(평균, 표준 편차, 변화 점수)를 사용하여 특성화할 것입니다.
치료 전/치료 변수와 기능 변화 간의 연관성을 평가하기 위해, 기준선에서 6개월까지의 SPPB 변화 점수를 종속 변수로 하고, 치료 전 인구통계학적, 임상적 및 노인 평가 특성을 예측 변수로 하며, 환자의 치료 전 기능 수준을 통제한 선형 회귀 모델을 사용할 것입니다.
잠재적 예측 변수는 개별적으로 검토하고 간결한 다변량 모델에서 검토할 것입니다.
또한 모든 시점의 측정값을 사용하여 각 결과 변수에 대한 선형 혼합 모델을 적합시키고, 상호작용 항을 사용하여 치료 전/치료 변수에 따른 시간 경과에 따른 변화의 차이를 검토할 것입니다.
시간은 범주형 변수로 취급되며, 시간의 지표 변수를 사용할 것입니다.
|
암 치료 종료 시까지 평균 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 25-1284
- NCI-2026-00124 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R03AG095803 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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