Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prospektiivinen tutkimus fyysisestä toimintakyvystä aikuisilla, jotka saavat systemaattista hoitoa I-III-vaiheen ruokatorven ja mahasyöpään, FAST-GO-tutkimus

torstai 2. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Prospektiivinen tutkimus fyysisestä toimintakyvystä aikuisilla, jotka saavat systemaattista hoitoa I–III-vaiheen ruokatorven ja mahasyövälle (FAST-GO)

Tässä tutkimuksessa arvioidaan, miten ruokatorven ja mahalaukun syövän hoito vaikuttaa fyysiseen toimintakykyyn potilailla, jotka saavat kemoterapiaa osana ruokatorven ja mahalaukun syövän hoitoaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PÄÄTARKOITUS:

I. Määrittää fyysisen toimintakyvyn muutos perustasolta 6 kuukauden hoidon aikana, mitattuna lyhyellä fyysisen suorituskyvyn testipatterilla (SPPB).

RAKENNE: Tämä on havainnointitutkimus.

Potilaat suorittavat verinäytteenoton sekä täyttävät kyselyt, suorittavat fyysisen toimintakyvyn testit ja voivat suorittaa haastattelun tutkimuksen aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

72

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jingran Ji

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on varhaisen vaiheen ruokatorven, ruokatorven ja mahalaukun liitoksen tai mahasyövän ja jotka aikovat aloittaa systemaattisen hoidon.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • * Aikuiset ≥ 18-vuotiaat tutkimushoidon alkaessa.

    • Uusi varhaisen vaiheen (vaihe I, II, III) ruokatorven, ruokatorven ja mahalaukun liitoksen tai mahalaukun adenokarsinooma, levyepiteelikarsinooma tai heikosti erilaistunut karsinooma -diagnoosi.
    • Suunnitelma aloittaa systeeminen hoito resektiokelpoiselle tai mahdollisesti resektiokelpoiselle sairaudelle.
    • Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoon perustuva suostumusasiakirja.

Poissulkemiskriteerit:

  • * Potilaat, joilla on vaiheen I sairaus ja suunnitelmissa on endoskooppinen resektio tai pelkkä leikkaus ilman perioperatiivista systeemistä hoitoa.

    • Metastaattinen sairaus diagnoosihetkellä.
    • Potilaat, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.
    • Mikä tahansa tila, joka tutkijan harkinnan mukaan estäisi potilaan osallistumisen kliiniseen tutkimukseen kliinisen tutkimuksen toimenpiteiden turvallisuusnäkökohtien vuoksi.
    • Osallistuu tällä hetkellä toiseen interventiotutkimukseen, jonka tavoitteena on parantaa toimintakykyä, lievittää haurautta, lisätä lihasvoimaa tai parantaa kognitiivista toimintaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Observaatiotutkimus
Potilaiden otetaan verinäytteitä, he suorittavat kyselyt, fyysiset toimintakyvyn testit ja saattavat osallistua tutkimukseen liittyvään haastatteluun.
Muut: Ei-interventiivinen tutkimus
Ei-interventiotutkimus
Muut nimet:
  • Ei-interventaalinen havainnointitutkimus
  • Ei -intervenssi (havainnollista) tutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos SPPB:ssä
Aikaikkuna: Syöpähoidon loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta
Tutkimme toimintakyvyn tasoa kussakin aikapisteessä ja toimintakyvyn pitkittäisiä muutoksia käyttämällä kuvailevia tilastollisia menetelmiä (keskiarvot, keskihajonnat, muutospisteet) koko potilasaineistossa sekä ennen hoitoa/hoitomuuttujien mukaan. Arvioidaksemme yhteyksiä ennen hoitoa/hoitomuuttujien ja toimintakyvyn muutoksen välillä käytämme lineaarista regressiomallia, jossa riippuva muuttuja on SPPB-muutospiste perustasta 6 kuukauteen, ja ennustavia muuttujia ovat ennen hoitoa mitatut demografiset, kliiniset ja geriatrinen arviointiin liittyvät ominaisuudet, kontrolloiden potilaan ennen hoitoa mitattua toimintakykyä. Mahdollisia ennustajia tarkastellaan yksittäin sekä yksinkertaisessa monimuuttujamallissa. Sovitamme myös lineaarisen sekoitetun mallin jokaiselle tuloksena olevalle muuttujalle käyttäen kaikkien aikapisteiden mittauksia ja tarkastelemme muutosten eroja ajan myötä ennen hoitoa/hoitomuuttujien mukaan käyttäen vuorovaikutustermejä. Aikaa käsitellään luokittelu muuttujana, käyttäen ajan indikaattorimuuttujia.
Syöpähoidon loppuun asti, keskimäärin 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)

Tutkijat

  • Päätutkija: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. joulukuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa