Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prospektiv studie av fysisk funktion hos vuxna som får systemisk behandling för gastroesofageal cancer i stadium I–III, FAST-GO-studien

2 juli 2026 uppdaterad av: Jonsson Comprehensive Cancer Center

En prospektiv studie av fysisk funktion hos vuxna som får systemisk behandling för stadium I-III gastroesofageal cancer (FAST-GO)

Denna studie utvärderar hur behandlingen för gastroesofageal cancer påverkar fysisk funktion hos patienter som får kemoterapi som en del av sin behandling för gastroesofageal cancer.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

PRIMÄRT SYFTE:

I. Att fastställa förändringen i fysisk funktion från baslinjen till 6 månaders behandling, mätt med kort fysisk prestandabatteri (SPPB).

UTFORMNING: Detta är en observationsstudie.

Patienterna genomgår blodprovstagning samt fyller i enkäter, fysiska funktionstester och kan genomföra en intervju inom ramen för studien.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jingran Ji

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med tidig esophageal-, gastroesophageal- eller magcancer som planerar att påbörja systemisk behandling.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • * Vuxna ≥ 18 år vid start av studibehandling.

    • Ny diagnos av tidigt stadium (stadium I, II, III) esofagus-, gastroesofageal övergångs- eller ventrikeladenokarcinom, skivepitelcancer eller lågdifferentierad cancer.
    • Plan att inleda systemisk terapi för resektabel eller potentiellt resektabel sjukdom.
    • Förmåga att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtyckesdokument.

Exklusionskriterier:

  • * Patienter med stadium I-sjukdom med planer att genomgå endoskopisk resektion eller kirurgi ensam utan perioperativ systemisk terapi.

    • Metastaserad sjukdom vid diagnos.
    • Patienter som inte kan lämna informerat samtycke.
    • Allt tillstånd som enligt utredarens bedömning kontraindicerar patientens deltagande i klinisk studie på grund av säkerhetshänsyn med studieförfaranden.
    • Deltar för närvarande i en annan interventionsstudie som syftar till att förbättra funktionell status, lindra skörhet, öka muskelstyrka eller förbättra kognitiv funktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Observationsstudie
Patienter genomgår blodprovstagning samt kompletterar enkäter, fysiska funktionstester och kan genomföra en intervju i samband med studien.
Övrig: Icke-interventionsstudie
Icke-interventionsstudie
Andra namn:
  • Icke-interventionell observationsstudie
  • Icke -interventionell (observations) studie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i SPPB
Tidsram: Genom hela cancerbehandlingens slut, i genomsnitt 6 månader
Kommer att karakterisera funktionsnivåerna vid varje tidpunkt och longitudinella förändringar i funktion med beskrivande statistik (medelvärden, standardavvikelser, förändringspoäng) i hela patientpopulationen och efter pre-behandlings-/behandlingsvariabler. För att bedöma sambanden mellan pre-behandlings-/behandlingsvariabler och förändring i funktion kommer vi att använda linjära regressionsmodeller med SPPB-förändringspoäng från baslinjen till 6 månader som beroende variabel och pre-behandlingsdemografiska, kliniska och geriatriska bedömningskarakteristika som prediktorvariabler, med kontroll för patientens pre-behandlingsfunktionsnivå. Potentiella prediktorer kommer att undersökas individuellt och i en parsimoniös multivariabel modell. Vi kommer också att anpassa linjära blandade modeller för varje utfallsvariabel med mätningar vid alla tidpunkter och undersöka skillnader i förändring över tid efter pre-behandlings-/behandlingsvariabler med hjälp av interaktionstermer. Tid kommer att behandlas som en kategorisk variabel med hjälp av indikatorvariabler för tid.
Genom hela cancerbehandlingens slut, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juli 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2026

Senast verifierad

1 juli 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera