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Estudio prospectivo de la función física en adultos que reciben terapia sistémica para cáncer gastroesofágico en estadios I-III, Estudio FAST-GO

2 de julio de 2026 actualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Un estudio prospectivo de la función física en adultos que reciben terapia sistémica para cáncer gastroesofágico en estadios I-III (FAST-GO)

Este estudio evalúa cómo el tratamiento para el cáncer gastroesofágico afecta la función física en pacientes que reciben quimioterapia como parte de su tratamiento para el cáncer gastroesofágico.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRINCIPAL:

I. Determinar el cambio en la función física desde el inicio hasta los 6 meses de tratamiento, medido mediante la batería de rendimiento físico corta (SPPB).

ESQUEMA: Este es un estudio observacional.

Los pacientes se someten a la recolección de muestras de sangre, completan encuestas y pruebas de función física, y pueden completar una entrevista durante el estudio.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

72

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jingran Ji

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con cáncer de esófago, unión gastroesofágica o gástrico en estadio inicial que planean comenzar terapia sistémica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • * Adultos ≥ 18 años al inicio del tratamiento del estudio.

    • Nuevo diagnóstico de adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas o carcinoma pobremente diferenciado en estadio temprano (Estadio I, II, III) de esófago, unión gastroesofágica o estómago.
    • Plan de iniciar terapia sistémica para enfermedad resecable o potencialmente resecable.
    • Capacidad para comprender y voluntad de firmar un documento de consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • * Pacientes con enfermedad en estadio I con planes de someterse a resección endoscópica o cirugía sola sin terapia sistémica perioperatoria.

    • Enfermedad metastásica en el momento del diagnóstico.
    • Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento informado.
    • Cualquier condición que, según el criterio del Investigador, contraindique la participación del paciente en el estudio clínico debido a preocupaciones de seguridad con los procedimientos del estudio clínico.
    • Participación actual en otro estudio de investigación de intervención que busque mejorar el estado funcional, aliviar la fragilidad, aumentar la fuerza muscular o mejorar la función cognitiva.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Observacional
Los pacientes se someten a la toma de muestras de sangre, así como a completar encuestas, pruebas de función física y pueden realizar una entrevista durante el estudio.
Otro: Estudio no intervencionista
Estudio no intervencionista
Otros nombres:
  • Estudio observacional no intervencionista
  • Estudio no intervencional (observacional)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en SPPB
Periodo de tiempo: Hasta el final del tratamiento del cáncer, un promedio de 6 meses
Se caracterizarán los niveles de función en cada punto temporal y los cambios longitudinales en la función utilizando estadísticas descriptivas (medias, desviaciones estándar, puntuaciones de cambio) en la muestra total de pacientes y por variables pretratamiento/tratamiento. Para evaluar las asociaciones entre las variables pretratamiento/tratamiento y el cambio en la función, utilizaremos modelos de regresión lineal con la puntuación de cambio del SPPB desde el inicio hasta los 6 meses como variable dependiente y las características demográficas, clínicas y de evaluación geriátrica pretratamiento como variables predictoras, controlando por el nivel de función pretratamiento del paciente. Los predictores potenciales se examinarán individualmente y en un modelo multivariable parsimonioso. También ajustaremos modelos mixtos lineales para cada variable de resultado utilizando mediciones en todos los puntos temporales y examinaremos las diferencias en el cambio a lo largo del tiempo por variables pretratamiento/tratamiento utilizando términos de interacción. El tiempo se tratará como una variable categórica, utilizando variables indicadoras de tiempo.
Hasta el final del tratamiento del cáncer, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

8 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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