Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie funkcji fizycznej u dorosłych otrzymujących leczenie systemowe z powodu raka przełykowo-żołądkowego w stadium I-III, badanie FAST-GO

3 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Prospektywne badanie funkcji fizycznej u dorosłych otrzymujących leczenie systemowe z powodu raka żołądkowo-przełykowego w stadium I-III (FAST-GO)

To badanie ocenia, w jaki sposób leczenie raka przełyku i żołądka wpływa na sprawność fizyczną pacjentów, którzy otrzymują chemioterapię jako część leczenia raka przełyku i żołądka.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

GŁÓWNY CEL:

I. Określenie zmiany w funkcji fizycznej od wyjściowego punktu odniesienia do 6 miesięcy leczenia, mierzonej za pomocą krótkiej baterii testów sprawności fizycznej (SPPB).

SCHEMAT: Jest to badanie obserwacyjne.

Pacjenci poddają się pobraniu próbek krwi oraz wypełniają ankiety, testy funkcji fizycznej i mogą wziąć udział w wywiadzie w ramach badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

72

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jingran Ji

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z wczesnym stadium raka przełyku, połączenia przełykowo-żołądkowego lub żołądka, którzy planują rozpocząć terapię systemową.

Opis

Kryteria włączenia:

  • * Dorośli ≥ 18 lat w momencie rozpoczęcia leczenia w badaniu.

    • Nowe rozpoznanie wczesnego stadium (I, II, III) gruczolakoraka przełyku, połączenia żołądkowo-przełykowego lub żołądka, raka płaskonabłonkowego lub raka słabo zróżnicowanego.
    • Plan rozpoczęcia terapii systemowej w przypadku choroby resekcyjnej lub potencjalnie resekcyjnej.
    • Zdolność do zrozumienia i chęć podpisania pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • * Pacjenci z chorobą w stadium I z planami poddania się resekcji endoskopowej lub samej operacji bez okołooperacyjnej terapii systemowej.

    • Choroba przerzutowa w momencie rozpoznania.
    • Pacjenci, którzy nie są w stanie udzielić świadomej zgody.
    • Każdy stan, który zdaniem badacza jest przeciwwskazaniem do udziału pacjenta w badaniu klinicznym ze względu na obawy dotyczące bezpieczeństwa procedur badania klinicznego.
    • Obecny udział w innym badaniu interwencyjnym mającym na celu poprawę stanu funkcjonalnego, złagodzenie osłabienia, zwiększenie siły mięśniowej lub poprawę funkcji poznawczych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obserwacyjne
Pacjenci przechodzą pobranie próbki krwi, wypełniają ankiety, wykonują testy funkcji fizycznych i mogą wziąć udział w wywiadzie w ramach badania.
Inny: Badanie nieinterwencyjne
Badanie nieinterwencyjne
Inne nazwy:
  • Nieinterwencjonalne badanie obserwacyjne
  • Badanie nieinterwencyjne (obserwacyjne)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w SPPB
Ramy czasowe: Do końca leczenia raka, średnio 6 miesięcy
Będzie charakteryzować poziomy funkcji w każdym punkcie czasowym oraz zmiany w funkcji w czasie, stosując statystyki opisowe (średnie, odchylenia standardowe, wyniki zmian) w całej próbie pacjentów oraz według zmiennych przed leczeniem/leczenia. Aby ocenić zależności między zmiennymi przed leczeniem/leczenia a zmianą funkcji, użyjemy modeli regresji liniowej z wynikiem zmiany SPPB od punktu wyjściowego do 6 miesięcy jako zmienną zależną oraz demograficznymi, klinicznymi i geriatrycznymi cechami oceny przed leczeniem jako zmiennymi predykcyjnymi, kontrolując poziom funkcji pacjenta przed leczeniem. Potencjalne predyktory będą badane indywidualnie oraz w oszczędnym modelu wielowymiarowym. Dopasujemy również liniowe modele mieszane dla każdej zmiennej wynikowej, wykorzystując pomiary we wszystkich punktach czasowych, oraz zbadamy różnice w zmianach w czasie według zmiennych przed leczeniem/leczenia, stosując terminy interakcji. Czas będzie traktowany jako zmienna kategoryczna, wykorzystując zmienne wskaźnikowe czasu.
Do końca leczenia raka, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka w III stadium klinicznym AJCC v8

Badania kliniczne na Badanie nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj