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Uno Studio Prospettico sulla Funzione Fisica negli Adulti che Ricevono Terapia Sistemica per il Carcinoma Gastroesofageo di Stadio I-III, Studio FAST-GO

2 luglio 2026 aggiornato da: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Uno Studio Prospettico sulla Funzione Fisica negli Adulti che Ricevono Terapia Sistemica per il Cancro Gastroesofageo di Stadio I-III (FAST-GO)

Questo studio valuta come il trattamento per il cancro gastroesofageo influisce sulla funzione fisica nei pazienti che ricevono chemioterapia come parte del loro trattamento per il cancro gastroesofageo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVO PRIMARIO:

I. Determinare la variazione della funzione fisica dal basale a 6 mesi di trattamento, misurata tramite la batteria di test delle prestazioni fisiche brevi (SPPB).

PROGETTO: Questo è uno studio osservazionale.

I pazienti si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, completano questionari e test di funzione fisica, e possono partecipare a un'intervista durante lo studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jingran Ji

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con carcinoma esofageo, della giunzione gastroesofagea o gastrico in stadio iniziale che intendono iniziare una terapia sistemica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • * Adulti ≥ 18 anni all'inizio del trattamento dello studio.

    • Nuova diagnosi di adenocarcinoma esofageo, della giunzione gastroesofagea o gastrico, carcinoma a cellule squamose o carcinoma scarsamente differenziato in stadio precoce (Stadio I, II, III).
    • Piano di iniziare la terapia sistemica per malattia resecabile o potenzialmente resecabile.
    • Capacità di comprendere e disponibilità a firmare un documento di consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  • * Pazienti con malattia in stadio I con piani di sottoporsi a resezione endoscopica o solo chirurgia senza terapia sistemica perioperatoria.

    • Malattia metastatica al momento della diagnosi.
    • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato.
    • Qualsiasi condizione che, a giudizio dello Sperimentatore, controindichi la partecipazione del paziente allo studio clinico a causa di preoccupazioni di sicurezza relative alle procedure dello studio clinico.
    • Attualmente partecipano a un altro studio di ricerca interventistico che mira a migliorare lo stato funzionale, alleviare la fragilità, aumentare la forza muscolare o migliorare la funzione cognitiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Osservazionale
I pazienti si sottopongono alla raccolta di campioni di sangue, completano questionari, test di funzione fisica e possono completare un'intervista nello studio.
Altro: Studio non interventistico
Studio non interventistico
Altri nomi:
  • Studio osservazionale non intervenzionale
  • Studio non intervenzionale (osservazionale)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nello SPPB
Lasso di tempo: Fino alla fine del trattamento del cancro, una media di 6 mesi
Caratterizzerà i livelli di funzione in ciascun punto temporale e i cambiamenti longitudinali nella funzione utilizzando statistiche descrittive (medie, deviazioni standard, punteggi di cambiamento) nell'intero campione di pazienti e in base alle variabili pre-trattamento/trattamento. Per valutare le associazioni tra le variabili pre-trattamento/trattamento e il cambiamento nella funzione, utilizzeremo modelli di regressione lineare con il punteggio di cambiamento SPPB dal basale a 6 mesi come variabile dipendente e le caratteristiche demografiche, cliniche e di valutazione geriatrica pre-trattamento come variabili predittive, controllando per il livello di funzione pre-trattamento del paziente. I potenziali predittori saranno esaminati individualmente e in un modello multivariabile parsimonioso. Adatteremo anche modelli misti lineari per ciascuna variabile di outcome utilizzando le misurazioni in tutti i punti temporali ed esamineremo le differenze nel cambiamento nel tempo in base alle variabili pre-trattamento/trattamento utilizzando termini di interazione. Il tempo sarà trattato come una variabile categoriale, utilizzando variabili indicatrici del tempo.
Fino alla fine del trattamento del cancro, una media di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 luglio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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