Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A fizikai funkciók prospektív vizsgálata I-III. stádiumú gyomor- és nyelőcsőrák rendszeres terápiájában részesülő felnőtteknél, FAST-GO tanulmány

2026. július 2. frissítette: Jonsson Comprehensive Cancer Center

A prospektív tanulmány a fizikai funkciókról az I–III. stádiumú gastrooesophagealis rák szisztémás terápiájában részesülő felnőtteknél (FAST-GO)

Ez a tanulmány azt értékeli, hogy a gyomornyálkahártya- és nyelőcsőrák kezelése hogyan befolyásolja a fizikai funkciókat azoknál a betegeknél, akik kemoterápiát kapnak a gyomornyálkahártya- és nyelőcsőrák kezelésük részeként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉL:

I. A fizikai funkció változásának meghatározása a kezdeti állapotról a 6 hónapos kezelésre, a rövid fizikai teljesítmény teszt (SPPB) segítségével mérve.

TERV: Ez egy megfigyelési tanulmány.

A betegek vérvételen esnek át, valamint kérdőíveket és fizikai funkció teszteket töltenek ki, és esetleg interjút vesznek részt a tanulmány keretében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

72

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jingran Ji

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél korai stádiumú nyelőcső-, gastroesophageal junction vagy gyomordaganatot diagnosztizáltak, és szisztémás terápiát terveznek kezdeni.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • * 18 éves vagy idősebb felnőttek a vizsgálati kezelés megkezdésekor.

    • Korai stádiumú (I., II., III. stádium) nyelőcső, gastrooesophagealis átmenet vagy gyomor adenocarcinomájának, squamous sejtes carcinomájának vagy rosszul differenciált carcinomájának új diagnózisa.
    • Terv a reszekálható vagy potenciálisan reszekálható betegség rendszeres terápiájának megkezdésére.
    • Képesség a megértésre és hajlandóság az írásos tájékoztatott beleegyezés dokumentum aláírására.

Kizárási kritériumok:

  • * I. stádiumú betegek, akik endoszkópos reszekciót vagy egyedüli műtétet terveznek perioperaív rendszeres terápia nélkül.

    • Metasztatikus betegség a diagnózis idején.
    • Betegek, akik nem képesek tájékoztatott beleegyezést adni.
    • Bármely olyan állapot, amely a Vizsgálatvezető ítélete szerint ellenjavallatot jelentene a beteg klinikai vizsgálatban való részvételére a klinikai vizsgálati eljárásokkal kapcsolatos biztonsági aggályok miatt.
    • Jelenleg más intervenciós kutatási vizsgálatban vesz részt, amely a funkcionális állapot javítására, a törékenység enyhítésére, az izomerő növelésére vagy a kognitív funkció javítására irányul.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Megfigyelési
A betegek vérvételen esnek át, valamint kérdőíveket töltik ki, fizikai funkció teszteket végeznek, és részt vehetnek egy interjún a tanulmány során.
Egyéb: Nem intervenciós tanulmány
Nem intervenciós vizsgálat
Más nevek:
  • Nem intervenciós megfigyelési vizsgálat
  • Nem intervencionális (megfigyelő) vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
SPPB változás
Időkeret: A rákkezelés végéig, átlagosan 6 hónap
Az egyes időpontokon a funkcionális szinteket és a funkcionális állapot longitudinális változásait jellemzi le a teljes betegmintában és a kezelés előtti/kezelési változók szerint, leíró statisztikákkal (átlagok, szórások, változási pontszámok). A kezelés előtti/kezelési változók és a funkcionális állapot változása közötti összefüggések értékeléséhez lineáris regressziós modelleket alkalmazunk, ahol a függő változó az SPPB változási pontszáma a kezdeti időponttól a 6. hónapig, a prediktor változók pedig a kezelés előtti demográfiai, klinikai és geriátriai értékelési jellemzők, a beteg kezelés előtti funkcionális szintjének kontrollálása mellett. A potenciális prediktorokat egyenként és egy parciális többváltozós modellben vizsgáljuk meg. Lineáris kevert modelleket is illesztünk minden eredményváltozóra, az összes időponton mért adatok felhasználásával, és a kezelés előtti/kezelési változók szerinti időbeli változási különbségeket vizsgáljuk interakciós tagok segítségével. Az idő kategorikus változóként kezelendő, időjelző változók alkalmazásával.
A rákkezelés végéig, átlagosan 6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2029. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel