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Eine prospektive Studie zur körperlichen Funktion bei Erwachsenen, die eine systemische Therapie für Magen-Ösophagus-Krebs im Stadium I-III erhalten, FAST-GO-Studie

2. Juli 2026 aktualisiert von: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Eine prospektive Studie zur körperlichen Funktion bei Erwachsenen, die eine systemische Therapie für Gastroösophagealkrebs im Stadium I-III erhalten (FAST-GO)

Diese Studie untersucht, wie die Behandlung von gastroösophagealem Karzinom die körperliche Funktion bei Patienten beeinflusst, die als Teil ihrer Behandlung für gastroösophageales Karzinom Chemotherapie erhalten.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

PRIMÄRES ZIEL:

I. Die Veränderung der körperlichen Funktion von der Ausgangsuntersuchung bis zu 6 Monaten Behandlung zu bestimmen, gemessen anhand der Kurzversion der körperlichen Leistungsfähigkeitsbatterie (SPPB).

STUDIENDESIGN: Dies ist eine Beobachtungsstudie.

Die Patienten unterziehen sich einer Blutprobenentnahme, füllen Fragebögen aus, absolvieren körperliche Funktionstests und können im Rahmen der Studie ein Interview führen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

72

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jingran Ji

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Ösophaguskarzinom, Karzinom des gastroösophagealen Übergangs oder Magenkarzinom im Frühstadium, die eine systemische Therapie beginnen möchten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • * Erwachsene ≥ 18 Jahre alt zu Beginn der Studienbehandlung.

    • Neudiagnose von Adenokarzinom, Plattenepithelkarzinom oder schlecht differenziertem Karzinom der Speiseröhre, des gastroösophagealen Übergangs oder des Magens im Frühstadium (Stadium I, II, III).
    • Planung des Beginns einer systemischen Therapie für resektable oder potenziell resektable Erkrankung.
    • Fähigkeit, die schriftliche Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

  • * Patienten mit Stadium-I-Erkrankung, bei denen eine endoskopische Resektion oder alleinige Operation ohne perioperative systemische Therapie geplant ist.

    • Metastasierte Erkrankung zum Zeitpunkt der Diagnose.
    • Patienten, die keine informierte Einwilligung geben können.
    • Jeglicher Zustand, der nach Ermessen des Prüfers die Teilnahme des Patienten an der klinischen Studie aufgrund von Sicherheitsbedenken hinsichtlich der Studienverfahren kontraindiziert.
    • Derzeitige Teilnahme an einer anderen Interventionsstudie, die darauf abzielt, den Funktionsstatus zu verbessern, Gebrechlichkeit zu lindern, die Muskelkraft zu erhöhen oder die kognitive Funktion zu verbessern.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beobachtend
Patienten unterziehen sich einer Blutprobenentnahme sowie der Vervollständigung von Umfragen, Tests der körperlichen Funktion und können ein Interview im Rahmen der Studie abschließen.
Sonstiges: Nicht-interventionelle Studie
Nicht-interventionelle Studie
Andere Namen:
  • Nicht interventionelle Beobachtungsstudie
  • Nichtinterventionelle (Beobachtungs-) Studie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des SPPB
Zeitfenster: Bis zum Ende der Krebsbehandlung, durchschnittlich 6 Monate
Die Funktionsniveaus zu jedem Zeitpunkt und die longitudinalen Veränderungen der Funktion werden mithilfe deskriptiver Statistiken (Mittelwerte, Standardabweichungen, Veränderungswerte) in der gesamten Patientenstichprobe und nach prätherapeutischen/Behandlungsvariablen charakterisiert. Um die Zusammenhänge zwischen prätherapeutischen/Behandlungsvariablen und der Funktionsveränderung zu bewerten, verwenden wir lineare Regressionsmodelle mit dem SPPB-Veränderungswert von Baseline bis 6 Monate als abhängige Variable und prätherapeutischen demografischen, klinischen und geriatrischen Beurteilungsmerkmalen als Prädiktorvariablen, wobei das prätherapeutische Funktionsniveau des Patienten kontrolliert wird. Potenzielle Prädiktoren werden einzeln und in einem sparsamen multivariablen Modell untersucht. Wir passen auch lineare gemischte Modelle für jede Ergebnisvariable mithilfe von Messungen zu allen Zeitpunkten an und untersuchen Unterschiede in der Veränderung über die Zeit nach prätherapeutischen/Behandlungsvariablen mithilfe von Interaktionstermen. Die Zeit wird als kategoriale Variable behandelt, wobei Indikatorvariablen der Zeit verwendet werden.
Bis zum Ende der Krebsbehandlung, durchschnittlich 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Mitarbeiter

National Institute on Aging (NIA)

Ermittler

  • Hauptermittler: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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