Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Перспективное исследование физической функции у взрослых, получающих системную терапию по поводу гастроэзофагеального рака I–III стадии, исследование FAST-GO

2 июля 2026 г. обновлено: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Проспективное исследование физической функции у взрослых, получающих системную терапию по поводу рака желудочно-пищеводного перехода I-III стадии (FAST-GO)

В этом исследовании оценивается, как лечение гастроэзофагеального рака влияет на физические функции у пациентов, получающих химиотерапию в рамках лечения гастроэзофагеального рака.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Определить изменение физической функции от исходного уровня до 6 месяцев лечения, измеренное с помощью краткой батареи тестов физической работоспособности (SPPB).

СХЕМА: Это обсервационное исследование.

Пациенты сдают образцы крови, а также заполняют опросники, проходят тесты физической функции и могут пройти интервью в рамках исследования.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

72

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
          • Jingran Ji
          • Номер телефона: 310-825-3181
          • Электронная почта: jingranji@mednet.ucla
        • Главный следователь:
          • Jingran Ji

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ранней стадией рака пищевода, гастроэзофагеального перехода или желудка, которые планируют начать системную терапию.

Описание

Критерии включения:

  • * Взрослые ≥ 18 лет на момент начала лечения в исследовании.

    • Новый диагноз ранней стадии (стадия I, II, III) аденокарциномы пищевода, гастроэзофагеального перехода или желудка, плоскоклеточного рака или низкодифференцированной карциномы.
    • Планируется начало системной терапии для резектабельного или потенциально резектабельного заболевания.
    • Способность понимать и готовность подписать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • * Пациенты с заболеванием стадии I, которым планируется эндоскопическая резекция или только хирургическое вмешательство без периоперационной системной терапии.

    • Метастатическое заболевание на момент постановки диагноза.
    • Пациенты, которые не могут дать информированное согласие.
    • Любое состояние, которое, по мнению исследователя, противопоказывает участие пациента в клиническом исследовании из-за проблем безопасности с процедурами клинического исследования.
    • В настоящее время участвуют в другом интервенционном исследовании, направленном на улучшение функционального состояния, облегчение слабости, увеличение мышечной силы или улучшение когнитивных функций.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Наблюдательное
Пациенты проходят забор образцов крови, а также заполняют анкеты, проходят тесты физической функции и могут пройти интервью в рамках исследования.
Другой: Неинтервенционное исследование
Неинтервенционное исследование
Другие имена:
  • Неструбционное наблюдение
  • Незатрационное (наблюдательное) исследование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в SPPB
Временное ограничение: До конца лечения рака, в среднем 6 месяцев
Будет охарактеризован уровень функциональности на каждом временном интервале и продольные изменения функциональности с использованием описательной статистики (средние значения, стандартные отклонения, показатели изменений) в общей выборке пациентов и по переменным, связанным с предлечением/лечением. Для оценки взаимосвязей между переменными предлечения/лечения и изменениями функциональности будут использоваться модели линейной регрессии, где зависимой переменной является изменение балла SPPB от исходного уровня до 6 месяцев, а предикторными переменными — демографические, клинические и гериатрические характеристики до лечения, с контролем исходного уровня функциональности пациента. Потенциальные предикторы будут исследованы по отдельности и в экономной многопараметрической модели. Также будут построены линейные смешанные модели для каждой исходной переменной с использованием измерений на всех временных точках, и с помощью членов взаимодействия будут исследованы различия в изменениях во времени в зависимости от переменных предлечения/лечения. Время будет рассматриваться как категориальная переменная с использованием индикаторных переменных времени.
До конца лечения рака, в среднем 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

Следователи

  • Главный следователь: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться