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一项关于接受I-III期胃食管癌全身治疗的成人身体功能的前瞻性研究,FAST-GO研究

2026年7月2日 更新者:Jonsson Comprehensive Cancer Center

一项关于接受系统性治疗的I-III期胃食管癌成人患者身体功能的前瞻性研究(FAST-GO)

本研究评估针对胃食管癌的治疗如何影响接受化疗作为胃食管癌治疗一部分的患者的身体功能。

研究概览

详细说明

主要目标:

一、通过短期体能表现测试(SPPB)评估从基线到治疗6个月期间身体功能的变化。

研究方案:这是一项观察性研究。

患者将接受血液样本采集,完成问卷调查和身体功能测试,并可能参与研究访谈。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

72

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Jingran Ji

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

计划开始全身治疗的早期食管癌、胃食管结合部癌或胃癌患者。

描述

纳入标准:

  • * 研究治疗开始时年龄≥18岁的成人。

    • 新诊断为早期(I、II、III期)食管、胃食管结合部或胃腺癌、鳞状细胞癌或低分化癌。
    • 计划对可切除或潜在可切除疾病开始全身治疗。
    • 能够理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准:

  • * 计划仅接受内镜切除或手术而不进行围手术期全身治疗的I期疾病患者。

    • 诊断时存在转移性疾病。
    • 无法提供知情同意的患者。
    • 根据研究者的判断,因临床研究程序的安全性问题而禁忌患者参与临床研究的任何情况。
    • 当前正在参与另一项旨在改善功能状态、减轻虚弱、增加肌肉力量或改善认知功能的干预性研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
观察性
患者需进行血液样本采集,完成问卷调查和身体功能测试,并可能参与研究访谈。
非介入研究
其他名称:
  • 非间接观察性研究
  • 非干预(观察)研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SPPB评分变化
大体时间:直至癌症治疗结束,平均为6个月
将在整体患者样本中以及按预处理/治疗变量,使用描述性统计(均值、标准差、变化分数)来描述每个时间点的功能水平及功能的纵向变化。 为评估预处理/治疗变量与功能变化之间的关联,我们将使用线性回归模型,其中以从基线至6个月的SPPB变化分数作为因变量,以预处理的人口统计学、临床和老年评估特征作为预测变量,并控制患者的预处理功能水平。 潜在预测变量将单独并在简约的多变量模型中进行检验。 我们还将为每个结果变量拟合线性混合模型,使用所有时间点的测量值,并通过交互项检验预处理/治疗变量随时间变化的差异。 时间将作为分类变量处理,使用时间的指示变量。
直至癌症治疗结束,平均为6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jingran Ji、UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年12月1日

初级完成 (估计的)

2029年12月1日

研究完成 (估计的)

2029年12月1日

研究注册日期

首次提交

2026年3月30日

首先提交符合 QC 标准的

2026年4月3日

首次发布 (实际的)

2026年4月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (注册表标识符:CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (美国 NIH 拨款/合同)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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