Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et prospektivt studie af fysisk funktion hos voksne, der modtager systemisk behandling for gastroøsofageal cancer i stadium I-III, FAST-GO-studiet

3. april 2026 opdateret af: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Et prospektivt studie af fysisk funktion hos voksne, der modtager systemisk behandling for gastroøsofageal cancer i stadium I-III (FAST-GO)

Denne undersøgelse evaluerer, hvordan behandlingen for gastroøsofageal cancer påvirker den fysiske funktion hos patienter, der modtager kemoterapi som en del af deres behandling for gastroøsofageal cancer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRT FORMÅL:

I. At bestemme ændringen i fysisk funktion fra baseline til 6 måneders behandling, målt ved den korte fysiske præstationsbatteri (SPPB).

OPBYGNING: Dette er en observationsstudie.

Patienter gennemgår blodprøveudtagning samt udfylder spørgeskemaer, fysiske funktionstests og kan gennemføre et interview i forbindelse med studiet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jingran Ji

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med tidligstadiums spiserør, gastroøsofageal overgang eller mavekræft, som planlægger at starte systemisk behandling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • * Voksne ≥ 18 år ved start af studibehandling.

    • Ny diagnose af tidlig (stadie I, II, III) spiserør, gastroøsofageal overgang eller ventrikel adenokarcinom, planocellulært karcinom eller dårligt differeret karcinom.
    • Plan om at starte systemisk terapi for resektabel eller potentielt resektabel sygdom.
    • Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.

Eksklusionskriterier:

  • * Patienter med stadie I-sygdom med planer om at gennemgå endoskopisk resektion eller kirurgi alene uden perioperativ systemisk terapi.

    • Metastatisk sygdom på diagnosetidspunktet.
    • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke.
    • Enhver tilstand, der efter undersøgelseslederens skøn kontraindicerer patientens deltagelse i den kliniske undersøgelse på grund af sikkerhedsbekymringer med kliniske undersøgelsesprocedurer.
    • Deltager i øjeblikket i en anden interventionsforskningsundersøgelse, der søger at forbedre funktionel status, lindre skrøbelighed, øge muskelstyrke eller forbedre kognitiv funktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Observationsstudie
Patienterne gennemgår blodprøveindtagelse samt udfylder spørgeskemaer, fysiske funktionstest og kan gennemføre et interview i forbindelse med undersøgelsen.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse
Andre navne:
  • Ikke-interventionel observationsundersøgelse
  • Ikke -interventionel (observations) undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i SPPB
Tidsramme: Gennem slutningen af kræftbehandlingen, i gennemsnit 6 måneder
Vil karakterisere funktionsniveauerne på hvert tidspunkt og longitudinale ændringer i funktion ved hjælp af beskrivende statistik (gennemsnit, standardafvigelser, ændringsscore) i hele patientpopulationen og efter præbehandlings-/behandlingsvariable. For at vurdere sammenhængen mellem præbehandlings-/behandlingsvariable og ændring i funktion, vil vi bruge lineære regressionsmodeller med SPPB-ændringsscore fra baseline til 6 måneder som den afhængige variabel og præbehandlingsdemografiske, kliniske og geriatriske vurderingskarakteristika som prædiktorvariable, med kontrol for patientens præbehandlingsfunktionsniveau. Potentielle prædiktorer vil blive undersøgt individuelt og i en parsimoniøs multivariabel model. Vi vil også tilpasse lineære blandede modeller for hver udfaldsvariabel ved hjælp af målinger på alle tidspunkter og undersøge forskelle i ændring over tid efter præbehandlings-/behandlingsvariable ved hjælp af interaktionsled. Tid vil blive behandlet som en kategorisk variabel ved hjælp af indikatorvariable for tid.
Gennem slutningen af kræftbehandlingen, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klinisk fase III gastrisk cancer AJCC v8

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner