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Étude prospective de la fonction physique chez les adultes recevant un traitement systémique pour un cancer gastro-œsophagien de stade I-III, Étude FAST-GO

2 juillet 2026 mis à jour par: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Une étude prospective sur la fonction physique chez les adultes recevant un traitement systémique pour le cancer gastro-œsophagien de stade I-III (FAST-GO)

Cette étude évalue comment le traitement du cancer gastro-œsophagien affecte la fonction physique chez les patients qui reçoivent une chimiothérapie dans le cadre de leur traitement du cancer gastro-œsophagien.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL :

I. Déterminer l'évolution de la fonction physique entre le début de l'étude et après 6 mois de traitement, mesurée par la batterie courte de performance physique (SPPB).

SCHÉMA : Il s'agit d'une étude observationnelle.

Les patients subissent un prélèvement sanguin, remplissent des questionnaires, effectuent des tests de fonction physique et peuvent participer à un entretien dans le cadre de l'étude.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

72

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jingran Ji

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer œsophagien, de la jonction gastro-œsophagienne ou gastrique à un stade précoce qui prévoient de commencer une thérapie systémique.

La description

Critères d'inclusion :

  • * Adultes ≥ 18 ans au début du traitement de l'étude.

    • Nouveau diagnostic d'adénocarcinome, de carcinome épidermoïde ou de carcinome peu différencié de l'œsophage, de la jonction gastro-œsophagienne ou de l'estomac à un stade précoce (stade I, II, III).
    • Prévision de commencer un traitement systémique pour une maladie résécable ou potentiellement résécable.
    • Capacité à comprendre et volonté de signer un document de consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion :

  • * Patients atteints d'une maladie de stade I avec des projets de subir une résection endoscopique ou une chirurgie seule sans traitement systémique périopératoire.

    • Maladie métastatique au moment du diagnostic.
    • Patients incapables de donner un consentement éclairé.
    • Toute condition qui, selon l'appréciation de l'Investigateur, contre-indiquerait la participation du patient à l'étude clinique en raison de problèmes de sécurité liés aux procédures de l'étude clinique.
    • Participation actuelle à une autre étude de recherche interventionnelle visant à améliorer l'état fonctionnel, à atténuer la fragilité, à augmenter la force musculaire ou à améliorer la fonction cognitive.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Observationnel
Les patients subissent une collecte d'échantillons sanguins ainsi que des questionnaires complets, des tests de fonction physique et peuvent compléter un entretien dans le cadre de l'étude.
Autre: Étude non interventionnelle
Étude non interventionnelle
Autres noms:
  • Étude d'observation non interventionnelle
  • Étude non interventionnelle (observationnelle)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du SPPB
Délai: Jusqu'à la fin du traitement contre le cancer, en moyenne 6 mois
Caractérisera les niveaux de fonction à chaque point dans le temps et les changements longitudinaux de fonction en utilisant des statistiques descriptives (moyennes, écarts-types, scores de changement) dans l'échantillon global de patients et par variables pré-traitement/traitement. Pour évaluer les associations entre les variables pré-traitement/traitement et le changement de fonction, nous utiliserons des modèles de régression linéaire avec le score de changement SPPB de la ligne de base à 6 mois comme variable dépendante et les caractéristiques démographiques, cliniques et d'évaluation gériatrique pré-traitement comme variables prédictives, en contrôlant le niveau de fonction pré-traitement du patient. Les prédicteurs potentiels seront examinés individuellement et dans un modèle multivariable parcimonieux. Nous ajusterons également des modèles linéaires mixtes pour chaque variable de résultat en utilisant les mesures à tous les points dans le temps et examinerons les différences de changement au fil du temps par variables pré-traitement/traitement en utilisant des termes d'interaction. Le temps sera traité comme une variable catégorielle, en utilisant des variables indicatrices de temps.
Jusqu'à la fin du traitement contre le cancer, en moyenne 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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