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Um Estudo Prospectivo da Função Física em Adultos que Recebem Terapia Sistêmica para Cancro Gastroesofágico em Estádios I-III, Estudo FAST-GO

2 de julho de 2026 atualizado por: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Um Estudo Prospectivo da Função Física em Adultos que Recebem Terapia Sistémica para Cancro Gastroesofágico em Estádio I-III (FAST-GO)

Este estudo avalia como o tratamento para o cancro gastroesofágico afeta a função física em doentes que recebem quimioterapia como parte do seu tratamento para o cancro gastroesofágico.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Determinar a alteração da função física desde a linha de base até aos 6 meses de tratamento, medida pela bateria de desempenho físico curto (SPPB).

ESQUEMA: Este é um estudo observacional.

Os doentes são submetidos à recolha de amostras de sangue, bem como completam questionários, testes de função física e podem completar uma entrevista no estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

72

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jingran Ji

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com cancro do esófago, junção gastroesofágica ou gástrico em estádio inicial que planeiam iniciar terapia sistémica.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • * Adultos ≥ 18 anos no início do tratamento do estudo.

    • Novo diagnóstico de adenocarcinoma, carcinoma de células escamosas ou carcinoma pouco diferenciado do esófago, junção gastroesofágica ou gástrico em estadio inicial (Estadio I, II, III).
    • Planeamento de iniciar terapia sistémica para doença ressecável ou potencialmente ressecável.
    • Capacidade de compreender e disponibilidade para assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • * Doentes com estadio I com planos para realizar ressecção endoscópica ou cirurgia isolada sem terapia sistémica perioperatória.

    • Doença metastática no momento do diagnóstico.
    • Doentes que não sejam capazes de fornecer consentimento informado.
    • Qualquer condição que, a critério do Investigador, contraindique a participação do doente no estudo clínico devido a preocupações de segurança com os procedimentos do estudo clínico.
    • Participação atual noutro estudo de investigação de intervenção que vise melhorar o estado funcional, aliviar a fragilidade, aumentar a força muscular ou melhorar a função cognitiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Observacional
Os doentes submetem-se à recolha de amostras de sangue, bem como a questionários completos, testes de função física e podem completar uma entrevista no estudo.
Outro: Estudo Não Intervencionista
Estudo não intervencionista
Outros nomes:
  • Estudo observacional não intervencional
  • Estudo não intervencional (observacional)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no SPPB
Prazo: Até ao fim do tratamento do cancro, uma média de 6 meses
Caracterizará os níveis de função em cada momento temporal e as alterações longitudinais na função utilizando estatísticas descritivas (médias, desvios-padrão, pontuações de mudança) na amostra global de doentes e por variáveis pré-tratamento/tratamento. Para avaliar as associações entre as variáveis pré-tratamento/tratamento e a mudança na função, utilizaremos modelos de regressão linear com a pontuação de mudança do SPPB desde a linha de base até aos 6 meses como variável dependente e as características demográficas, clínicas e de avaliação geriátrica pré-tratamento como variáveis preditoras, controlando o nível de função pré-tratamento do doente. Os preditores potenciais serão examinados individualmente e num modelo multivariável parcimonioso. Também ajustaremos modelos lineares mistos para cada variável de resultado utilizando medições em todos os momentos temporais e examinaremos diferenças na mudança ao longo do tempo por variáveis pré-tratamento/tratamento utilizando termos de interação. O tempo será tratado como uma variável categórica, utilizando variáveis indicadoras de tempo.
Até ao fim do tratamento do cancro, uma média de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)

Investigadores

  • Investigador principal: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

8 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de julho de 2026

Última verificação

1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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