Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een prospectieve studie naar fysiek functioneren bij volwassenen die systemische therapie krijgen voor stadium I-III gastro-oesofageale kanker, FAST-GO Studie

2 juli 2026 bijgewerkt door: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Een prospectieve studie naar fysiek functioneren bij volwassenen die systemische therapie krijgen voor stadium I-III gastro-oesofageale kanker (FAST-GO)

Deze studie evalueert hoe de behandeling voor gastro-oesofageale kanker de fysieke functie beïnvloedt bij patiënten die chemotherapie krijgen als onderdeel van hun behandeling voor gastro-oesofageale kanker.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

PRIMAIR DOEL:

I. Het bepalen van de verandering in fysieke functie van baseline tot 6 maanden behandeling, gemeten met de korte fysieke prestatiebatterij (SPPB).

OPZET: Dit is een observationele studie.

Patiënten ondergaan bloedmonsterafname en voltooien vragenlijsten, fysieke functietests en kunnen een interview voltooien tijdens de studie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

72

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jingran Ji

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een vroeg stadium slokdarmkanker, kanker van de gastro-oesofageale overgang of maagkanker die van plan zijn om met systemische therapie te beginnen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • * Volwassenen ≥ 18 jaar oud bij aanvang van de studiebehandeling.

    • Nieuwe diagnose van vroeg-stadium (stadium I, II, III) slokdarm-, gastro-oesofageale junctie- of maagadenocarcinoom, plaveiseleclcarcinoom of slecht gedifferentieerd carcinoom.
    • Plan om systemische therapie te starten voor reseceerbare of mogelijk reseceerbare ziekte.
    • Vermogen om te begrijpen en bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  • * Patiënten met stadium I ziekte met plannen om endoscopische resectie of alleen chirurgie te ondergaan zonder perioperatieve systemische therapie.

    • Uitgezaaide ziekte op het moment van diagnose.
    • Patiënten die niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven.
    • Elke aandoening die, naar het oordeel van de onderzoeker, deelname van de patiënt aan de klinische studie contra-indiceert vanwege veiligheidsproblemen met klinische studieprocedures.
    • Momenteel deelnemend aan een ander interventieonderzoek dat gericht is op het verbeteren van functionele status, verminderen van kwetsbaarheid, vergroten van spierkracht of verbeteren van cognitieve functie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Observationeel
Patiënten ondergaan bloedmonsterafname en voltooien enquêtes, fysieke functietesten en kunnen een interview over de studie voltooien.
Ander: Niet-interventioneel onderzoek
Niet-interventioneel onderzoek
Andere namen:
  • Niet-interventioneel observationele onderzoek
  • Niet -interventionele (observationele) studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in SPPB
Tijdsspanne: Tot het einde van de kankerbehandeling, gemiddeld 6 maanden
We zullen het functioneren op elk tijdstip en de longitudinale veranderingen in functioneren karakteriseren met behulp van beschrijvende statistiek (gemiddelden, standaarddeviaties, veranderingsscores) in de totale patiëntengroep en op basis van pre-behandeling/behandelingsvariabelen. Om de associaties tussen pre-behandeling/behandelingsvariabelen en verandering in functioneren te beoordelen, zullen we lineaire regressiemodellen gebruiken met de SPPB-veranderingsscore van baseline tot 6 maanden als afhankelijke variabele en pre-behandeling demografische, klinische en geriatrische beoordelingskenmerken als voorspellende variabelen, waarbij we corrigeren voor het pre-behandeling functioneringsniveau van de patiënt. Potentiële voorspellers zullen individueel en in een parsimonious multivariabel model worden onderzocht. We zullen ook lineaire gemengde modellen voor elke uitkomstvariabele fitten met behulp van metingen op alle tijdstippen en verschillen in verandering over de tijd onderzoeken op basis van pre-behandeling/behandelingsvariabelen met behulp van interactietermen. Tijd zal worden behandeld als een categorische variabele, met behulp van indicatorvariabelen voor tijd.
Tot het einde van de kankerbehandeling, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jingran Ji, UCLA / Jonsson Comprehensive Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 25-1284
  • NCI-2026-00124 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R03AG095803 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren