光と麻酔
2026年5月27日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
環境光強度が全身麻酔の深度に及ぼす影響とそのメカニズム
この臨床試験の目的は、全身麻酔中の鎮静深度に対する光曝露の影響を調査することです。本研究が取り組もうとする主な研究課題には以下が含まれます：
麻酔中の麻酔薬投与量に光条件は影響を与えるか？ 光曝露はどのようなメカニズムで麻酔に影響を及ぼすか？ 参加者は、遮光群または非遮光群のいずれかに無作為に割り付けられます。遮光群の患者は、麻酔中にアイシールドを装着します。
すべての患者について以下のデータが記録されます：
導入薬投与量 導入時間 術中麻酔薬投与量 覚醒時間
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yi Feng, Ph.D
- 電話番号：010-88325590
- メール：doctor_yifeng@sina.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Xiaoyan Li, Ph.D
- 電話番号：18810599681
- メール：2411110461@bjmu.edu.cn
研究場所
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Beijing、中国、100044
- 募集
- Peking University People's Hospital
-
コンタクト：
- Xiaoyan Li
- 電話番号：18810599681
- メール：2411110461@bjmu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
- a. 18歳から65歳までの年齢で、性別を問わない;
- b. ASA身体状態分類I-II;
- c. 18.5 ≤ BMI ≤ 28;
- d. 書面によるインフォームドコンセントを取得済み。
除外基準:
- a. 失明または光線過敏症の既往歴;
- b. 睡眠薬を必要とする患者、または睡眠障害の既往歴がある患者;
- c. 神経疾患の存在;
- d. 妊娠中;
- e. 重度の肝機能または腎機能障害;
- f. 麻薬乱用またはアルコール乱用の既往歴;
- g. 麻酔薬関連有害事象の既往歴（気道確保困難、麻酔薬へのアレルギー）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：遮光群
遮蔽群の患者は、全身麻酔導入の30分前から不透明なアイマスクを装着し、麻酔用鎮静薬の投与が終了するまで継続して装着します。
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光遮蔽群の患者は、全身麻酔導入の30分前に不透明なアイマスクを着用し、麻酔用鎮静薬の投与終了まで着用を継続します。
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介入なし：非光遮蔽群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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鎮静薬の投与量
時間枠：周術期
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患者の導入期間中に必要とされる鎮静剤の投与量
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周術期
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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麻酔導入時間
時間枠：周術期
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麻酔導入時間
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周術期
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鎮静薬の総投与量
時間枠：手術中
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手術中に一定範囲の麻酔深度を維持するために必要な鎮静薬の総投与量
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手術中
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覚醒時間
時間枠：周術期
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薬剤中止後の発現時期
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周術期
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- LeGates TA, Fernandez DC, Hattar S. Light as a central modulator of circadian rhythms, sleep and affect. Nat Rev Neurosci. 2014 Jul;15(7):443-54. doi: 10.1038/nrn3743. Epub 2014 Jun 11.
- Ishizawa M, Uchiumi T, Takahata M, Yamaki M, Sato T. Effects of pre-bedtime blue-light exposure on ratio of deep sleep in healthy young men. Sleep Med. 2021 Aug;84:303-307. doi: 10.1016/j.sleep.2021.05.046. Epub 2021 Jun 8.
- Touitou Y, Reinberg A, Touitou D. Association between light at night, melatonin secretion, sleep deprivation, and the internal clock: Health impacts and mechanisms of circadian disruption. Life Sci. 2017 Mar 15;173:94-106. doi: 10.1016/j.lfs.2017.02.008. Epub 2017 Feb 16.
- Szolnoki J, Polaner DM, Eckle T. Diurnal variations in recovery times after general anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):776-786. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.027. Epub 2018 Aug 10.
- Shen JH, Ye M, Chen Q, Chen Y, Zhao HL, Khan A, Yi B, Ning JL, Lu KZ, Gu JT. Effects of circadian rhythm on Narcotrend index and target-controlled infusion concentration of propofol anesthesia. BMC Anesthesiol. 2021 Sep 6;21(1):215. doi: 10.1186/s12871-021-01445-z.
- Wang D, Huang Y, Wang X, Chen X, Li J, Zhang S, Wu J, Liu D, Ma D, Mei W. Circadian differences in emergence from volatile anaesthesia in mice: involvement of the locus coeruleus noradrenergic system. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):548-559. doi: 10.1016/j.bja.2020.07.012. Epub 2020 Aug 15.
- Shao Y, Li Y, Wang N, Xue Y, Wang T, Qiu F, Lu Y, Lan D, Wu H. Effect of daily light exposure on sleep in polar regions: A meta-analysis. J Sleep Res. 2024 Oct;33(5):e14144. doi: 10.1111/jsr.14144. Epub 2024 Jan 22.
- Barger LK, Sullivan JP, Lockley SW, Czeisler CA. Exposure to Short Wavelength-Enriched White Light and Exercise Improves Alertness and Performance in Operational NASA Flight Controllers Working Overnight Shifts. J Occup Environ Med. 2021 Feb 1;63(2):111-118. doi: 10.1097/JOM.0000000000002054.
- Daurat A, Foret J, Benoit O, Mauco G. Bright light during nighttime: effects on the circadian regulation of alertness and performance. Biol Signals Recept. 2000 Nov-Dec;9(6):309-18. doi: 10.1159/000014654.
- Dollish HK, Tsyglakova M, McClung CA. Circadian rhythms and mood disorders: Time to see the light. Neuron. 2024 Jan 3;112(1):25-40. doi: 10.1016/j.neuron.2023.09.023. Epub 2023 Oct 18.
- Ramsey DJ, Ramsey KM, Vavvas DG. Genetic advances in ophthalmology: the role of melanopsin-expressing, intrinsically photosensitive retinal ganglion cells in the circadian organization of the visual system. Semin Ophthalmol. 2013 Sep-Nov;28(5-6):406-21. doi: 10.3109/08820538.2013.825294. Epub 2013 Sep 6.
- Jensen EW, Litvan H, Struys M, Martinez Vazquez P. Pitfalls and challenges when assessing the depth of hypnosis during general anaesthesia by clinical signs and electronic indices. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Nov;48(10):1260-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00521.x.
- Sear JW. Practical treatment recommendations for the safe use of anaesthetics. Drugs. 1992 Jan;43(1):54-68. doi: 10.2165/00003495-199243010-00006.
- Shepherd J, Jones J, Frampton G, Bryant J, Baxter L, Cooper K. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of depth of anaesthesia monitoring (E-Entropy, Bispectral Index and Narcotrend): a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2013 Aug;17(34):1-264. doi: 10.3310/hta17340.
- Bruhn J, Myles PS, Sneyd R, Struys MM. Depth of anaesthesia monitoring: what's available, what's validated and what's next? Br J Anaesth. 2006 Jul;97(1):85-94. doi: 10.1093/bja/ael120. Epub 2006 Jun 2.
- Boatright JH, Rubim NM, Iuvone PM. Regulation of endogenous dopamine release in amphibian retina by gamma-aminobutyric acid and glycine. Vis Neurosci. 1994 Sep-Oct;11(5):1003-12. doi: 10.1017/s095252380000393x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年10月3日
一次修了 (推定)
2026年6月30日
研究の完了 (推定)
2026年6月30日
試験登録日
最初に提出
2026年3月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月1日
最初の投稿 (実際)
2026年4月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
患者のプライバシーを保護し、臨床データのセキュリティを確保するため、本研究で収集された個別参加者データ（IPD）は、本試験に関連する科学的分析および発表にのみ使用されます。
公表、共有、または公開リポジトリへのアップロードは計画されていません。
したがって、IPDは利用可能になりません。
公表、共有、または公開リポジトリへのアップロードは計画されていません。
したがって、IPDは利用可能になりません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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