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Lumière et Anesthésie

27 mai 2026 mis à jour par: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effets et mécanismes de l'intensité de la lumière ambiante sur la profondeur de l'anesthésie générale

L'objectif de cet essai clinique est d'étudier l'effet de l'exposition à la lumière sur la profondeur de la sédation pendant l'anesthésie générale. Les principales questions de recherche que cette étude vise à aborder comprennent :

La condition lumineuse affecte-t-elle la posologie des médicaments anesthésiques pendant l'anesthésie ? Par quel mécanisme l'exposition à la lumière exerce-t-elle une influence sur l'anesthésie ? Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe protégé de la lumière, soit dans le groupe non protégé de la lumière. Les patients du groupe protégé de la lumière porteront un écran oculaire pendant l'anesthésie.

Les données suivantes seront enregistrées pour tous les patients :

Posologie du médicament d'induction Temps d'induction Posologie de l'anesthésique peropératoire Temps de réveil

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

66

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
      • Beijing, Chine, 100044
        • Recrutement
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • a. Âge entre 18 et 65 ans, quel que soit le sexe ;
  • b. État physique ASA I-II ;
  • c. 18,5 ≤ IMC ≤ 28 ;
  • d. Consentement éclairé écrit signé.

Critères d'exclusion :

  • a. Cécité ou antécédents de troubles de la photosensibilité ;
  • b. Patients nécessitant un traitement pour le sommeil, ou avec des antécédents de troubles du sommeil ;
  • c. Présence de maladies neurologiques ;
  • d. Grossesse ;
  • e. Dysfonction hépatique ou rénale sévère ;
  • f. Antécédents d'abus de médicaments anesthésiques ou d'alcool ;
  • g. Antécédents d'événements indésirables liés à l'anesthésie (voies respiratoires difficiles, allergie aux agents anesthésiques).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: le groupe protégé de la lumière
Les patients du groupe protégé de la lumière porteront un masque oculaire opaque 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale et continueront à le faire jusqu'à l'arrêt des médicaments sédatifs pour l'anesthésie.
Dispositif: masque pour les yeux
Les patients du groupe protégé de la lumière porteront un masque oculaire opaque 30 minutes avant l'induction de l'anesthésie générale et continueront à le porter jusqu'à l'arrêt des médicaments sédatifs pour l'anesthésie.
Aucune intervention: le groupe non protégé de la lumière

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La dose de médicaments sédatifs
Délai: Périopératoire
La dose de médicaments sédatifs requise pendant la période d'induction chez les patients
Périopératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'induction de l'anesthésie
Délai: Périopératoire
Durée d'induction de l'anesthésie
Périopératoire
dose totale de médicaments sédatifs
Délai: pendant l'opération
dose totale de médicaments sédatifs nécessaire pour maintenir une certaine plage de profondeur anesthésique pendant la chirurgie
pendant l'opération
temps d'émergence
Délai: Périopératoire
temps d'émergence après l'arrêt du médicament
Périopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2025-h018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Pour protéger la confidentialité des patients et garantir la sécurité des données cliniques, les données individuelles des participants (IPD) recueillies dans cette étude seront utilisées uniquement pour l'analyse scientifique et la publication liées à cet essai. Aucune divulgation publique, partage ou téléchargement vers des dépôts publics n'est prévu. Par conséquent, les IPD ne seront pas rendues disponibles.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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