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Luce e Anestesia

27 maggio 2026 aggiornato da: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effetti e Meccanismi dell'Intensità della Luce Ambientale sulla Profondità dell'Anestesia Generale

L'obiettivo di questo studio clinico è di indagare l'effetto dell'esposizione alla luce sulla profondità della sedazione durante l'anestesia generale. Le principali domande di ricerca che questo studio mira a risolvere includono:

La condizione di luce influisce sul dosaggio dei farmaci anestetici durante l'anestesia? Con quale meccanismo l'esposizione alla luce esercita un'influenza sull'anestesia? I partecipanti saranno assegnati in modo casuale al gruppo schermato dalla luce o al gruppo non schermato dalla luce. I pazienti nel gruppo schermato dalla luce indosseranno una protezione per gli occhi durante l'anestesia.

I seguenti dati saranno registrati per tutti i pazienti:

Dosaggio del farmaco di induzione Tempo di induzione Dosaggio anestetico intraoperatorio Tempo di risveglio

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

66

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
      • Beijing, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • a. Età compresa tra i 18 e i 65 anni, indipendentemente dal sesso;
  • b. Stato fisico ASA I-II;
  • c. 18.5 ≤ IMC ≤ 28;
  • d. Consenso informato scritto firmato.

Criteri di esclusione:

  • a. Cecità o anamnesi di disturbi da fotosensibilità;
  • b. Pazienti che richiedono farmaci per il sonno, o con anamnesi di disturbi del sonno;
  • c. Presenza di malattie neurologiche;
  • d. Gravidanza;
  • e. Disfunzione epatica o renale grave;
  • f. Anamnesi di abuso di farmaci anestetici o alcol;
  • g. Anamnesi di eventi avversi in anestesia (vie aeree difficili, allergia agli agenti anestetici).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: il gruppo schermato dalla luce
I pazienti del gruppo protetto dalla luce indosseranno una mascherina oculare opaca 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale e continueranno a farlo fino alla cessazione dei farmaci sedativi per l'anestesia.
Dispositivo: maschera per gli occhi
I pazienti del gruppo con schermatura luminosa indosseranno una maschera oculare opaca 30 minuti prima dell'induzione dell'anestesia generale e continueranno a farlo fino alla cessazione dei farmaci sedativi per l'anestesia.
Nessun intervento: il gruppo non schermato dalla luce

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dose di farmaci sedativi
Lasso di tempo: Perioperatorio
La dose di farmaci sedativi richiesta durante il periodo di induzione nei pazienti
Perioperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di induzione dell'anestesia
Lasso di tempo: Perioperatorio
Tempo di induzione dell'anestesia
Perioperatorio
dose totale di farmaci sedativi
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
dose totale di farmaci sedativi richiesta per mantenere un determinato intervallo di profondità anestetica durante l'intervento chirurgico
durante l'intervento chirurgico
tempo di emergenza
Lasso di tempo: Peroperatorio
tempo di insorgenza dopo l'interruzione del farmaco
Peroperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 ottobre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025-h018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Per proteggere la privacy dei pazienti e garantire la sicurezza dei dati clinici, i dati individuali dei partecipanti (IPD) raccolti in questo studio saranno utilizzati solo per analisi scientifiche e pubblicazioni relative a questa sperimentazione. Non è prevista alcuna divulgazione pubblica, condivisione o caricamento su repository pubblici. Pertanto, gli IPD non saranno resi disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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