光与麻醉
2026年5月27日 更新者：Yi Feng, MD、Peking University People's Hospital
环境光照强度对全身麻醉深度的影响与机制
本临床试验旨在研究全身麻醉期间光照对镇静深度的影响。本研究旨在解决的主要研究问题包括：
光照条件是否影响麻醉期间麻醉药物的用量？ 光照通过何种机制对麻醉产生影响？ 参与者将被随机分配到遮光组或非遮光组。遮光组患者在麻醉期间将佩戴眼罩。
将记录所有患者的以下数据：
诱导药物用量 诱导时间 术中麻醉药物用量 苏醒时间
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Yi Feng, Ph.D
- 电话号码：010-88325590
- 邮箱：doctor_yifeng@sina.com
研究联系人备份
- 姓名：Xiaoyan Li, Ph.D
- 电话号码：18810599681
- 邮箱：2411110461@bjmu.edu.cn
学习地点
-
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-
Beijing、中国、100044
- 招聘中
- Peking University People's Hospital
-
接触：
- Xiaoyan Li
- 电话号码：18810599681
- 邮箱：2411110461@bjmu.edu.cn
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- a. 年龄在18至65岁之间，不限性别；
- b. ASA 身体状况 I-II 级；
- c. 18.5 ≤ BMI ≤ 28；
- d. 签署书面知情同意书。
排除标准：
- a. 失明或有光敏性疾病史；
- b. 需要服用助眠药物或有睡眠障碍史的患者；
- c. 存在神经系统疾病；
- d. 妊娠；
- e. 严重肝肾功能不全；
- f. 有麻醉药物滥用或酒精滥用史；
- g. 有不良麻醉事件史（困难气道、对麻醉剂过敏）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：避光组
光屏蔽组患者将在全身麻醉诱导前30分钟佩戴不透明眼罩，并持续佩戴直至麻醉镇静药物停用。
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光照屏蔽组的患者将在全身麻醉诱导前30分钟佩戴不透明眼罩，并持续佩戴至麻醉镇静药物停止使用。
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无干预：非光屏蔽组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静药物的剂量
大体时间：围手术期
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患者在诱导期间所需的镇静药物剂量
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围手术期
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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麻醉诱导时间
大体时间：围手术期
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麻醉诱导时间
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围手术期
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镇静药物的总剂量
大体时间：手术期间
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手术期间为维持特定麻醉深度范围所需的镇静药物总剂量
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手术期间
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出现时间
大体时间：围手术期
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停药后出现时间
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围手术期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Bruhn J, Myles PS, Sneyd R, Struys MM. Depth of anaesthesia monitoring: what's available, what's validated and what's next? Br J Anaesth. 2006 Jul;97(1):85-94. doi: 10.1093/bja/ael120. Epub 2006 Jun 2.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年10月3日
初级完成 (估计的)
2026年6月30日
研究完成 (估计的)
2026年6月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月26日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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