Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lys og Anestesi

27. mai 2026 oppdatert av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effekter og mekanismer av omgivelseslysets intensitet på dybden av generell anestesi

Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av lyseksponering på sedasjonsdybde under generell anestesi. De primære forskningsspørsmålene denne studien tar sikte på å adressere inkluderer:

Påvirker lysforhold doseringen av anestesimedikamenter under anestesi? Hvilken mekanisme påvirker lyseksponering anestesi? Deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten lysbeskyttelsesgruppen eller ikke-lysbeskyttelsesgruppen. Pasienter i lysbeskyttelsesgruppen vil bruke øyebeskyttelse under anestesi.

Følgende data vil bli registrert for alle pasienter:

Induksjonsmedikamentdosering Induksjonstid Intraoperativ anestesidosering Oppvåkningstid

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • a. Alder mellom 18 og 65 år, uavhengig av kjønn;
  • b. ASA fysisk status I-II;
  • c. 18,5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Signert skriftlig informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • a. Blindhet eller historie med lysfølsomhetslidelser;
  • b. Pasienter som krever medikamenter for søvn, eller med historie med søvnforstyrrelser;
  • c. Tilstedeværelse av nevrologiske sykdommer;
  • d. Graviditet;
  • e. Alvorlig leversvikt eller nyresvikt;
  • f. Historie med misbruk av anestetiske legemidler eller alkoholmisbruk;
  • g. Historie med uønskede hendelser under anestesi (vanskelig luftvei, allergi mot anestetika).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: den lysskjermede gruppen
Pasienter i den lysbeskyttede gruppen vil bære en ugjennomsiktig øyemaske 30 minutter før innledning av generell anestesi og fortsette med dette til sedasjonsmedisinene for anestesi opphører.
Enhet: øyemaske
Pasienter i den lysbeskyttede gruppen vil bære en ugjennomsiktig øyemaske 30 minutter før induksjon av generell anestesi og fortsette med dette til sedasjonsmedisinene for anestesi opphører.
Ingen inngripen: gruppen uten lysskjerming

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Doseringen av sedative medikamenter
Tidsramme: Perioperativ
Dosen av beroligende medisiner som kreves under induksjonsperioden hos pasienter
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjonstid for anestesi
Tidsramme: Perioperativ
Induksjonstid for anestesi
Perioperativ
total dose av sedative medikamenter
Tidsramme: under operasjonen
total dose av sedative legemidler som kreves for å opprettholde et visst område av anestesidybde under kirurgi
under operasjonen
oppvåkningstid
Tidsramme: Perioperativ
opptredelsestid etter legemiddelavbrudd
Perioperativ

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2025-h018

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte pasientenes personvern og sikre kliniske datas sikkerhet, vil de individuelle deltakerdataene (IPD) som er samlet inn i denne studien kun bli brukt til vitenskapelig analyse og publisering relatert til denne studien. Ingen offentlig avsløring, deling eller opplasting til offentlige databaser er planlagt. Derfor vil IPD ikke bli gjort tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere