Luz e Anestesia
27 de maio de 2026 atualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Efeitos e Mecanismos da Intensidade da Luz Ambiente na Profundidade da Anestesia Geral
O objetivo deste ensaio clínico é investigar o efeito da exposição à luz na profundidade da sedação durante a anestesia geral. As principais questões de investigação que este estudo pretende abordar incluem:
A condição de luz afeta a dosagem dos medicamentos anestésicos durante a anestesia? Por que mecanismo a exposição à luz exerce influência na anestesia? Os participantes serão aleatoriamente alocados ao grupo com proteção luminosa ou ao grupo sem proteção luminosa. Os pacientes do grupo com proteção luminosa usarão uma proteção ocular durante a anestesia.
Os seguintes dados serão registados para todos os pacientes:
Dosagem do fármaco de indução Tempo de indução Dosagem anestésica intraoperatória Tempo de emergência
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
66
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yi Feng, Ph.D
- Número de telefone: 010-88325590
- E-mail: doctor_yifeng@sina.com
Estude backup de contato
- Nome: Xiaoyan Li, Ph.D
- Número de telefone: 18810599681
- E-mail: 2411110461@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China, 100044
- Recrutamento
- Peking University People's Hospital
-
Contato:
- Xiaoyan Li
- Número de telefone: 18810599681
- E-mail: 2411110461@bjmu.edu.cn
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- a. Idade entre 18 e 65 anos, independentemente do género;
- b. Estado físico ASA I-II;
- c. 18,5 ≤ IMC ≤ 28;
- d. Consentimento informado por escrito assinado.
Critérios de Exclusão:
- a. Cegueira ou histórico de distúrbios de fotossensibilidade;
- b. Pacientes que necessitem de medicação para dormir, ou com histórico de distúrbios do sono;
- c. Presença de doenças neurológicas;
- d. Gravidez;
- e. Disfunção hepática ou renal grave;
- f. Histórico de abuso de drogas anestésicas ou abuso de álcool;
- g. Histórico de eventos adversos anestésicos (via aérea difícil, alergia a agentes anestésicos).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: o grupo protegido da luz
Os pacientes do grupo com proteção luminosa usarão uma máscara ocular opaca 30 minutos antes da indução da anestesia geral e continuarão a fazê-lo até à cessação dos medicamentos sedativos para anestesia.
|
Os doentes do grupo com proteção luminosa usarão uma máscara ocular opaca 30 minutos antes da indução da anestesia geral e continuarão a fazê-lo até à cessação dos medicamentos sedativos para anestesia.
|
|
Sem intervenção: o grupo não protegido da luz
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A dose de medicamentos sedativos
Prazo: Perioperatório
|
A dose de medicamentos sedativos necessária durante o período de indução em doentes
|
Perioperatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de indução da anestesia
Prazo: Perioperatório
|
Tempo de indução da anestesia
|
Perioperatório
|
|
dose total de medicamentos sedativos
Prazo: durante a cirurgia
|
dose total de medicamentos sedativos necessária para manter um determinado intervalo de profundidade anestésica durante a cirurgia
|
durante a cirurgia
|
|
tempo de emergência
Prazo: Perioperatório
|
tempo de emergência após descontinuação do fármaco
|
Perioperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Ishizawa M, Uchiumi T, Takahata M, Yamaki M, Sato T. Effects of pre-bedtime blue-light exposure on ratio of deep sleep in healthy young men. Sleep Med. 2021 Aug;84:303-307. doi: 10.1016/j.sleep.2021.05.046. Epub 2021 Jun 8.
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- Shao Y, Li Y, Wang N, Xue Y, Wang T, Qiu F, Lu Y, Lan D, Wu H. Effect of daily light exposure on sleep in polar regions: A meta-analysis. J Sleep Res. 2024 Oct;33(5):e14144. doi: 10.1111/jsr.14144. Epub 2024 Jan 22.
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- Dollish HK, Tsyglakova M, McClung CA. Circadian rhythms and mood disorders: Time to see the light. Neuron. 2024 Jan 3;112(1):25-40. doi: 10.1016/j.neuron.2023.09.023. Epub 2023 Oct 18.
- Ramsey DJ, Ramsey KM, Vavvas DG. Genetic advances in ophthalmology: the role of melanopsin-expressing, intrinsically photosensitive retinal ganglion cells in the circadian organization of the visual system. Semin Ophthalmol. 2013 Sep-Nov;28(5-6):406-21. doi: 10.3109/08820538.2013.825294. Epub 2013 Sep 6.
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- Shepherd J, Jones J, Frampton G, Bryant J, Baxter L, Cooper K. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of depth of anaesthesia monitoring (E-Entropy, Bispectral Index and Narcotrend): a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2013 Aug;17(34):1-264. doi: 10.3310/hta17340.
- Bruhn J, Myles PS, Sneyd R, Struys MM. Depth of anaesthesia monitoring: what's available, what's validated and what's next? Br J Anaesth. 2006 Jul;97(1):85-94. doi: 10.1093/bja/ael120. Epub 2006 Jun 2.
- Boatright JH, Rubim NM, Iuvone PM. Regulation of endogenous dopamine release in amphibian retina by gamma-aminobutyric acid and glycine. Vis Neurosci. 1994 Sep-Oct;11(5):1003-12. doi: 10.1017/s095252380000393x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de outubro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-h018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Para proteger a privacidade dos doentes e garantir a segurança dos dados clínicos, os dados individuais dos participantes (DIP) recolhidos neste estudo serão utilizados apenas para análise científica e publicação relacionadas com este ensaio.
Nenhuma divulgação pública, partilha ou carregamento para repositórios públicos está planeado.
Portanto, os DIP não serão disponibilizados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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