Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ljus och Anestesi

27 maj 2026 uppdaterad av: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effekter och mekanismer av omgivande ljusintensitet på djupet av allmän anestesi

Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekten av ljusexponering på sedationsdjup under generell anestesi. De primära forskningsfrågor som denna studie syftar till att besvara inkluderar:

Påverkar ljusförhållandet doseringen av anestesimedel under anestesi? Vilken mekanism använder ljusexponering för att utöva inflytande på anestesi? Deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas till antingen den ljusskyddade gruppen eller den icke-ljusskyddade gruppen. Patienter i den ljusskyddade gruppen kommer att bära en ögonskydd under anestesi.

Följande data kommer att registreras för alla patienter:

Induktionsmedelsdos Induktionstid Intraoperativ anestesidos Vakningstid

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

66

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekrytering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • a. Ålder mellan 18 och 65 år, oavsett kön;
  • b. ASA fysiskt status I-II;
  • c. 18,5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Skriftligt informerat samtycke undertecknat.

Exklusionskriterier:

  • a. Blindhet eller tidigare fotokänslighetsstörningar;
  • b. Patienter som kräver medicin för sömn, eller med tidigare sömnstörningar;
  • c. Förekomst av neurologiska sjukdomar;
  • d. Graviditet;
  • e. Svår leversvikt eller njursvikt;
  • f. Tidigare missbruk av narkosmedel eller alkoholmissbruk;
  • g. Tidigare ogynnsamma narkoshändelser (svår luftväg, allergi mot narkosmedel).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: den ljusavskärmade gruppen
Patienter i den ljusisolerade gruppen kommer att bära en opak ögonmask 30 minuter före induktionen av generell anestesi och fortsätta göra så tills sedativläkemedlen för anestesi upphör.
Enhet: ögonmask
Patienter i den ljusskyddade gruppen kommer att bära en opak ögonmask 30 minuter före induktion av allmän anestesi och fortsätta göra detta tills sedativa läkemedel för anestesi upphör.
Inget ingripande: gruppen utan ljusskydd

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dosen av sedativa läkemedel
Tidsram: Perioperativ
Dosen av lugnande mediciner som krävs under induktionsperioden hos patienter
Perioperativ

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Induktionstid för anestesi
Tidsram: Perioperativ
Induktionstid för anestesi
Perioperativ
total dos av sedativa läkemedel
Tidsram: under operationen
total dos av sedativa läkemedel som krävs för att upprätthålla ett visst intervall av anestesidjup under operation
under operationen
uppvakningstid
Tidsram: Perioperativ
uppträdandetid efter drogavbrott
Perioperativ

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 oktober 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-h018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

För att skydda patienternas integritet och säkerställa säkerheten för kliniska data kommer den individuella deltagardata (IPD) som samlats in i denna studie endast att användas för vetenskaplig analys och publikation i samband med denna prövning. Ingen offentliggörande, delning eller uppladdning till offentliga databaser är planerad. Därför kommer IPD inte att göras tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera