Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fény és Anesztézia

2026. május 27. frissítette: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

A környezeti fény intenzitásának hatásai és mechanizmusai az általános érzéstelenítés mélységére

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja, hogy megvizsgálja a fényexpozíció hatását az altatás mélységére általános érzéstelenítés alatt. A vizsgálat elsődleges kutatási kérdései, amelyekre választ szeretne találni, a következők:

Befolyásolja-e a fényviszonyok az érzéstelenítő gyógyszerek adagját az érzéstelenítés alatt? Milyen mechanizmuson keresztül gyakorol hatást a fényexpozíció az érzéstelenítésre? A résztvevők véletlenszerűen beosztásra kerülnek vagy a fényvédett csoportba vagy a nem fényvédett csoportba. A fényvédett csoportba tartozó betegek szemvédőt fognak viselni az érzéstelenítés alatt.

Az alábbi adatokat rögzítik minden beteg esetében:

Indukciós gyógyszeradag Indukciós idő Intraoperatív érzéstelenítő adag Felébredési idő

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
      • Beijing, Kína, 100044
        • Toborzás
        • Peking University People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a. Életkor 18 és 65 év között, nemtől függetlenül;
  • b. ASA fizikai állapot I-II;
  • c. 18,5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Aláírt írásos tájékoztatott hozzájárulás.

Kizáró kritériumok:

  • a. Vakság vagy fényérzékenységi zavarok előzménye;
  • b. Alvásra gyógyszert igénylő betegek, vagy alvászavarok előzménye;
  • c. Neurológiai betegségek jelenléte;
  • d. Terhesség;
  • e. Súlyos máj- vagy vesefunkciózavar;
  • f. Altatószerek vagy alkohol visszaélésének előzménye;
  • g. Anesztezia során fellépő kedvezőtlen események előzménye (nehéz légúti beavatkozás, allergia altatószerekre).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: a fényvédő csoport
A fényvédő csoportba tartozó betegek egy átlátszatlan szemmaszkot viselnek 30 perccel az általános érzéstelenítés indukciója előtt, és ezt folytatják az anesztéziához használt szedatív gyógyszerek megszüntetéséig.
Eszköz: szemmaszk
A fényvédő csoportba tartozó betegek a teljes érzéstelenítés indukcióját megelőző 30 perccel átlátszatlan szemmaszkot viselnek, és ezt addig folytatják, amíg az érzéstelenítéshez használt nyugtató gyógyszerek alkalmazása be nem fejeződik.
Nincs beavatkozás: a nem fényvédő csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugtató gyógyszerek adagja
Időkeret: Perioperatív
A betegek indukciós időszakában szükséges nyugtató gyógyszerek adagja
Perioperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anesztézia indukciós ideje
Időkeret: Perioperatív
Anesztézia indukciós ideje
Perioperatív
nyugtató gyógyszerek teljes adagja
Időkeret: a műtét során
a műtét során egy bizonyos érzéstelenítési mélység fenntartásához szükséges összes nyugtató gyógyszer adagja
a műtét során
kiújulási idő
Időkeret: Perioperatív
a gyógyszerelés megszakítását követő kialakulási idő
Perioperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Peking University People's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. október 3.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. május 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. május 27.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-h018

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A betegek magánéletének védelme és a klinikai adatok biztonságának biztosítása érdekében az ebben a vizsgálatban gyűjtött egyéni résztvevői adatokat (IPD) kizárólag a vizsgálattal kapcsolatos tudományos elemzés és publikáció céljára használjuk fel.
Nem tervezünk nyilvános közzétételt, megosztást vagy nyilvános adattárakba feltöltést.
Ezért az IPD nem lesz elérhető.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel