Luz y Anestesia
27 de mayo de 2026 actualizado por: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Efectos y mecanismos de la intensidad de la luz ambiental sobre la profundidad de la anestesia general
El objetivo de este ensayo clínico es investigar el efecto de la exposición a la luz sobre la profundidad de la sedación durante la anestesia general. Las principales preguntas de investigación que este estudio pretende abordar incluyen:
¿La condición de luz afecta la dosis de medicamentos anestésicos durante la anestesia? ¿Por qué mecanismo la exposición a la luz ejerce una influencia sobre la anestesia? Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo con protección de luz o al grupo sin protección de luz. Los pacientes en el grupo con protección de luz usarán un protector ocular durante la anestesia.
Se registrarán los siguientes datos para todos los pacientes:
Dosis del fármaco de inducción Tiempo de inducción Dosis de anestésico intraoperatorio Tiempo de despertar
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
66
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Feng, Ph.D
- Número de teléfono: 010-88325590
- Correo electrónico: doctor_yifeng@sina.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaoyan Li, Ph.D
- Número de teléfono: 18810599681
- Correo electrónico: 2411110461@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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-
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Beijing, Porcelana, 100044
- Reclutamiento
- Peking University People's Hospital
-
Contacto:
- Xiaoyan Li
- Número de teléfono: 18810599681
- Correo electrónico: 2411110461@bjmu.edu.cn
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- a. Edad entre 18 y 65 años, independientemente del sexo;
- b. Estado físico ASA I-II;
- c. 18.5 ≤ IMC ≤ 28;
- d. Consentimiento informado por escrito firmado.
Criterios de exclusión:
- a. Ceguera o antecedentes de trastornos de fotosensibilidad;
- b. Pacientes que requieren medicación para dormir, o con antecedentes de trastornos del sueño;
- c. Presencia de enfermedades neurológicas;
- d. Embarazo;
- e. Disfunción hepática o renal grave;
- f. Antecedentes de abuso de fármacos anestésicos o abuso de alcohol;
- g. Antecedentes de eventos adversos anestésicos (vía aérea difícil, alergia a agentes anestésicos).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: el grupo protegido de la luz
Los pacientes del grupo con protección lumínica utilizarán una máscara ocular opaca 30 minutos antes de la inducción de la anestesia general y continuarán haciéndolo hasta el cese de los medicamentos sedantes para la anestesia.
|
Los pacientes del grupo con protección lumínica llevarán una máscara ocular opaca 30 minutos antes de la inducción de la anestesia general y continuarán haciéndolo hasta el cese de los medicamentos sedantes para la anestesia.
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|
Sin intervención: el grupo no protegido de la luz
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La dosis de medicamentos sedantes
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
La dosis de medicamentos sedantes requerida durante el período de inducción en pacientes
|
Perioperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de inducción de la anestesia
Periodo de tiempo: Perioperatorio
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Tiempo de inducción de la anestesia
|
Perioperatorio
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dosis total de medicamentos sedantes
Periodo de tiempo: durante la cirugía
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dosis total de medicamentos sedantes necesarios para mantener un cierto rango de profundidad anestésica durante la cirugía
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durante la cirugía
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tiempo de aparición
Periodo de tiempo: Perioperatorio
|
tiempo de aparición tras la interrupción del fármaco
|
Perioperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de octubre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-h018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Para proteger la privacidad de los pacientes y garantizar la seguridad de los datos clínicos, los datos individuales de los participantes (IPD) recogidos en este estudio se utilizarán únicamente para el análisis científico y la publicación relacionados con este ensayo.
No está prevista su divulgación pública, compartición o carga en repositorios públicos.
Por lo tanto, los IPD no estarán disponibles.
No está prevista su divulgación pública, compartición o carga en repositorios públicos.
Por lo tanto, los IPD no estarán disponibles.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .