Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Licht en Anesthesie

27 mei 2026 bijgewerkt door: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effecten en Mechanismen van Omgevingslichtintensiteit op de Diepte van Algemene Anesthesie

Het doel van deze klinische studie is het onderzoeken van het effect van lichtblootstelling op de sedatiediepte tijdens algehele anesthesie. De primaire onderzoeksvragen die deze studie beoogt te beantwoorden zijn:

Beïnvloedt de lichtconditie de dosering van anesthesiemedicatie tijdens anesthesie? Op welke manier oefent lichtblootstelling invloed uit op anesthesie? Deelnemers zullen willekeurig worden toegewezen aan de lichtafgeschermde groep of de niet-lichtafgeschermde groep. Patiënten in de lichtafgeschermde groep zullen tijdens de anesthesie een oogbeschermer dragen.

De volgende gegevens worden voor alle patiënten vastgelegd:

Dosering inductiemedicatie Inductietijd Dosering intraoperatieve anesthetica Ontwaaktijd

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Werving
        • Peking University People's Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • a. Leeftijd tussen 18 en 65 jaar, ongeacht geslacht;
  • b. ASA fysieke status I-II;
  • c. 18,5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Ondertekend schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier.

Exclusiecriteria:

  • a. Blindheid of voorgeschiedenis van lichtgevoeligheidsstoornissen;
  • b. Patiënten die medicatie voor slaap nodig hebben, of met een voorgeschiedenis van slaapstoornissen;
  • c. Aanwezigheid van neurologische aandoeningen;
  • d. Zwangerschap;
  • e. Ernstige lever- of nierdisfunctie;
  • f. Voorgeschiedenis van anesthesiemiddelenmisbruik of alcoholmisbruik;
  • g. Voorgeschiedenis van nadelige anesthesiegebeurtenissen (moeilijke luchtweg, allergie voor anesthesiemiddelen).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: de lichtafgeschermde groep
Patiënten in de lichtafgeschermde groep dragen 30 minuten vóór de inductie van algehele anesthesie een ondoorzichtige oogmasker en blijven dit doen tot het staken van de sedatieve medicatie voor anesthesie.
Apparaat: oogmasker
Patiënten in de lichtafgeschermde groep dragen 30 minuten vóór de inductie van algehele anesthesie een ondoorzichtige oogmasker en blijven deze dragen tot het staken van de sedatieve medicatie voor anesthesie.
Geen tussenkomst: de niet-lichtafgeschermde groep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De dosis van sedativa
Tijdsspanne: Perioperatief
De dosis sedativa die nodig is tijdens de inductieperiode bij patiënten
Perioperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inductietijd van anesthesie
Tijdsspanne: Perioperatief
Inductietijd van anesthesie
Perioperatief
totale dosis sedatieve medicijnen
Tijdsspanne: tijdens de operatie
totale dosis van sedatieve medicijnen die nodig is om een bepaald bereik van anesthesiediepte tijdens de operatie te handhaven
tijdens de operatie
opkomsttijd
Tijdsspanne: Perioperatief
ontwijkingsperiode na staken van medicatie
Perioperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 oktober 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-h018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Om de privacy van patiënten te beschermen en de veiligheid van klinische gegevens te waarborgen, zullen de individuele deelnemersgegevens (IPD) die in deze studie zijn verzameld, alleen worden gebruikt voor wetenschappelijke analyse en publicatie met betrekking tot deze proef. Er zijn geen plannen voor openbaarmaking, delen of uploaden naar openbare repositories. Daarom zullen IPD-gegevens niet beschikbaar worden gesteld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren