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Licht und Anästhesie

27. Mai 2026 aktualisiert von: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Wirkungen und Mechanismen der Umgebungslichtintensität auf die Tiefe der Allgemeinanästhesie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirkung von Lichtexposition auf die Sedierungstiefe während einer Vollnarkose zu untersuchen. Die primären Forschungsfragen, die diese Studie zu beantworten versucht, umfassen:

Beeinflussen Lichtverhältnisse die Dosierung von Narkosemedikamenten während der Narkose? Durch welchen Mechanismus übt Lichtexposition einen Einfluss auf die Narkose aus? Die Teilnehmer werden zufällig entweder der lichtgeschützten Gruppe oder der nicht lichtgeschützten Gruppe zugeteilt. Patienten in der lichtgeschützten Gruppe tragen während der Narkose eine Augenschutzbrille.

Für alle Patienten werden folgende Daten aufgezeichnet:

Einleitungsmedikamentendosierung Einleitungszeit intraoperative Narkosemedikamentendosierung Aufwachzeit

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • China
      • Beijing, China, 100044
        • Rekrutierung
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • a. Alter zwischen 18 und 65 Jahren, unabhängig vom Geschlecht;
  • b. ASA-Status I-II;
  • c. 18,5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Schriftliche Einwilligungserklärung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • a. Blindheit oder Vorgeschichte von Lichtempfindlichkeitsstörungen;
  • b. Patienten, die Medikamente für den Schlaf benötigen oder eine Vorgeschichte von Schlafstörungen haben;
  • c. Vorliegen neurologischer Erkrankungen;
  • d. Schwangerschaft;
  • e. Schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörung;
  • f. Vorgeschichte von Missbrauch von Anästhetika oder Alkoholmissbrauch;
  • g. Vorgeschichte von unerwünschten Anästhesieereignissen (schwieriger Atemweg, Allergie gegen Anästhetika).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: die lichtgeschützte Gruppe
Patienten in der lichtgeschützten Gruppe tragen 30 Minuten vor der Einleitung der Vollnarkose eine undurchsichtige Augenmaske und setzen dies fort, bis die sedierenden Medikamente für die Narkose abgesetzt werden.
Gerät: Augenmaske
Patienten in der lichtgeschützten Gruppe tragen eine undurchsichtige Augenmaske 30 Minuten vor der Einleitung der Allgemeinanästhesie und setzen dies fort, bis die Sedativa für die Anästhesie abgesetzt werden.
Kein Eingriff: die nicht lichtgeschützte Gruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dosis der sedierenden Medikamente
Zeitfenster: Perioperativ
Die Dosis der Sedativa, die während der Einleitungsphase bei Patienten benötigt wird
Perioperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Induktionszeit der Anästhesie
Zeitfenster: Perioperativ
Induktionszeit der Anästhesie
Perioperativ
Gesamtdosis der Sedierungsmedikamente
Zeitfenster: während der Operation
Gesamtdosis der Sedativa, die erforderlich ist, um während der Operation einen bestimmten Bereich der Anästhesietiefe aufrechtzuerhalten
während der Operation
Aufwachzeit
Zeitfenster: Perioperativ
Auftretenszeit nach Medikamentenabsetzung
Perioperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-h018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Um den Schutz der Patientendaten und die Sicherheit klinischer Daten zu gewährleisten, werden die in dieser Studie gesammelten individuellen Teilnehmerdaten (IPD) ausschließlich für wissenschaftliche Analysen und Veröffentlichungen im Zusammenhang mit dieser Studie verwendet. Eine öffentliche Offenlegung, Weitergabe oder Hochladen in öffentliche Repositorien ist nicht geplant. Daher werden die IPD nicht verfügbar gemacht.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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