Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Světlo a anestezie

27. května 2026 aktualizováno: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Účinky a mechanismy intenzity okolního světla na hloubku celkové anestezie

Cílem této klinické studie je zkoumat účinek světelné expozice na hloubku sedace během celkové anestezie. Primární výzkumné otázky, na které se tato studie zaměřuje, zahrnují:

Ovlivňuje světelný stav dávkování anestetických léků během anestezie? Jakým mechanismem světelná expozice působí na anestezii? Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny se světelnou clonou nebo do skupiny bez světelné clony. Pacienti ve skupině se světelnou clonou budou během anestezie nosit oční clonu.

U všech pacientů budou zaznamenány následující údaje:

Dávka indukčního léčiva Doba indukce Dávka intraoperačního anestetika Doba probuzení

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína, 100044
        • Nábor
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

  • a. Věk mezi 18 a 65 lety, bez ohledu na pohlaví;
  • b. ASA fyzický stav I-II;
  • c. 18,5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Podepsaný písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • a. Slepota nebo anamnéza poruch fotosenzitivity;
  • b. Pacienti vyžadující medikaci na spánek nebo s anamnézou poruch spánku;
  • c. Přítomnost neurologických onemocnění;
  • d. Těhotenství;
  • e. Závažná jaterní nebo renální dysfunkce;
  • f. Anamnéza zneužívání anestetik nebo alkoholu;
  • g. Anamnéza nežádoucích anestetických událostí (obtížné dýchací cesty, alergie na anestetika).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina chráněná před světlem
Pacienti ve skupině se stínícím štítem budou nosit neprůhlednou oční masku 30 minut před indukcí celkové anestezie a budou v tom pokračovat až do ukončení podávání sedativních léků pro anestezii.
Přístroj: oční maska
Pacienti ve skupině se světelnou ochranou budou nosit neprůhlednou oční masku 30 minut před indukcí celkové anestezie a budou v tom pokračovat až do ukončení podávání sedativních léků pro anestezii.
Žádný zásah: skupina bez ochrany proti světlu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dávka sedativních léků
Časové okno: Perioperativní
Dávka sedativních léků potřebná během indukčního období u pacientů
Perioperativní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas indukce anestezie
Časové okno: Perioperativní
Indukční čas anestezie
Perioperativní
celková dávka sedativních léků
Časové okno: během operace
celková dávka sedativních léků potřebná k udržení určitého rozsahu hloubky anestezie během operace
během operace
čas nástupu
Časové okno: Perioperativní
doba nástupu po vysazení léku
Perioperativní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2025-h018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Za účelem ochrany soukromí pacientů a zajištění bezpečnosti klinických dat budou individuální údaje účastníků (IPD) shromážděné v této studii použity pouze pro vědeckou analýzu a publikace související s touto studií. Není plánováno žádné veřejné zveřejňování, sdílení ani nahrávání do veřejných úložišť. Proto nebudou IPD zpřístupněny.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na oční maska

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit