Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lys og Anæstesi

27. maj 2026 opdateret af: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Effekter og mekanismer af omgivelseslysintensitet på dybden af generel anæstesi

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge effekten af lyspåvirkning på sedationsdybden under generel anæstesi. De primære forskningsspørgsmål, som denne undersøgelse sigter mod at besvare, inkluderer:

Påvirker lysforholdene doseringen af anæstesimedicin under anæstesi? Hvordan udøver lyspåvirkning en indflydelse på anæstesi? Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten lysskærmede gruppe eller ikke-lysskærmede gruppe. Patienter i den lysskærmede gruppe vil bære en øjenskærm under anæstesi.

Følgende data vil blive registreret for alle patienter:

Induceringsmedicindosis Induktionstid Intraoperativ anæstesidosering Opvågningstid

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • a. Alder mellem 18 og 65 år, uanset køn;
  • b. ASA fysisk status I-II;
  • c. 18,5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Underskrevet skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • a. Blindhed eller historie med lysfølsomhedsforstyrrelser;
  • b. Patienter, der kræver medicin til søvn, eller med en historie med søvnforstyrrelser;
  • c. Tilstedeværelse af neurologiske sygdomme;
  • d. Graviditet;
  • e. Svær leversvigt eller nyresvigt;
  • f. Historie med misbrug af anæstetika eller alkoholmisbrug;
  • g. Historie med bivirkninger ved anæstesi (svær luftvej, allergi over for anæstetika).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppen, der er beskyttet mod lys
Patienter i den lysbeskyttede gruppe vil bære en uigennemsigtig øjenmaske 30 minutter før indledning af generel anæstesi og fortsætte med dette indtil ophør af beroligende medicin til anæstesi.
Enhed: øjenmaske
Patienter i den lysafskærmede gruppe vil bære en uigennemsigtig øjenmaske 30 minutter før induktion af generel anæstesi og fortsætte med dette indtil ophør af beroligende medicin til anæstesi.
Ingen indgriben: gruppen uden lysafskærmning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dosis af beroligende medicin
Tidsramme: Perioperativ
Den dosis af beroligende medicin, der kræves under induktionsperioden hos patienter
Perioperativ

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktionstid for anæstesi
Tidsramme: Perioperativ
Induktionstid for anæstesi
Perioperativ
total dosis af beroligende lægemidler
Tidsramme: under operationen
total dosis af beroligende medicin, der kræves for at opretholde et bestemt interval af anæstesi-dybde under operationen
under operationen
opvågningstid
Tidsramme: Perioperativ
opståelsestid efter lægemiddelafbrydelse
Perioperativ

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. maj 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-h018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

For at beskytte patienternes privatliv og sikre kliniske datas sikkerhed, vil de individuelle deltagerdata (IPD), der indsamles i denne undersøgelse, kun blive brugt til videnskabelig analyse og publikation relateret til denne kliniske undersøgelse. Der er ikke planlagt offentliggørelse, deling eller upload til offentlige databaser. Derfor vil IPD ikke blive gjort tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med øjenmaske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner