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빛과 마취

2026년 5월 27일 업데이트: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

주변광 강도가 전신 마취 깊이에 미치는 영향과 기전

이 임상 시험의 목적은 전신 마취 중 빛 노출이 진정 깊이에 미치는 영향을 조사하는 것입니다. 본 연구가 다루고자 하는 주요 연구 질문은 다음과 같습니다:

마취 중 빛 조건이 마취 약물의 투여량에 영향을 미치는가? 빛 노출이 마취에 영향을 미치는 메커니즘은 무엇인가? 참가자는 무작위로 빛 차폐 그룹 또는 비-빛 차폐 그룹에 할당됩니다. 빛 차폐 그룹의 환자는 마취 중 안대를 착용합니다.

모든 환자에 대해 다음 데이터가 기록됩니다:

유도 약물 투여량 유도 시간 수술 중 마취 약물 투여량 각성 시간

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

66

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
      • Beijing, 중국, 100044
        • 모병
        • Peking University People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • a. 성별에 관계없이 18세에서 65세 사이;
  • b. ASA 신체 상태 I-II;
  • c. 18.5 ≤ 체질량지수 ≤ 28;
  • d. 서면 동의서 서명.

제외 기준:

  • a. 시각 장애 또는 광과민성 장애 병력;
  • b. 수면을 위한 약물이 필요하거나 수면 장애 병력이 있는 환자;
  • c. 신경계 질환 존재;
  • d. 임신;
  • e. 중증 간 또는 신장 기능 장애;
  • f. 마취제 남용 또는 알코올 남용 병력;
  • g. 불리한 마취 사건 병력 (기도 관리 곤란, 마취제 알레르기).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 빛을 차단한 그룹
가벼운 차폐 그룹의 환자는 전신 마취 유도 30분 전에 불투명 안대를 착용하고 마취용 진정제 투여가 중단될 때까지 이를 계속 착용하게 됩니다.
장치: 아이 마스크
가벼운 차폐 그룹의 환자는 전신 마취 유도 30분 전에 불투명한 안대를 착용하고 마취용 진정제 투여가 중단될 때까지 계속 착용하게 됩니다.
간섭 없음: 비광차폐 그룹

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진정제 약물의 용량
기간: 수술 전후
환자의 유도 기간 동안 필요한 진정제 약물의 용량
수술 전후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
마취 유도 시간
기간: 수술주기
마취 유도 시간
수술주기
진정제 약물의 총 투여량
기간: 수술 중
수술 중 특정 범위의 마취 깊이를 유지하기 위해 필요한 진정제 약물의 총 투여량
수술 중
발생 시간
기간: 수술 주기
약물 중단 후 출현 시간
수술 주기

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Peking University People's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 3일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2025-h018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 개인정보를 보호하고 임상 데이터의 보안을 보장하기 위해, 본 연구에서 수집된 개별 참가자 데이터(IPD)는 이 임상시험과 관련된 과학적 분석 및 논문 출판에만 사용될 것입니다. 공개적으로 공개, 공유 또는 공개 저장소에 업로드할 계획은 없습니다. 따라서 IPD는 공개되지 않을 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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