Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Światło i Znieczulenie

27 maja 2026 zaktualizowane przez: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital

Efekty i mechanizmy intensywności światła otoczenia na głębokość znieczulenia ogólnego

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu ekspozycji na światło na głębokość sedacji podczas znieczulenia ogólnego. Główne pytania badawcze, na które to badanie ma odpowiedzieć, obejmują:

Czy warunki oświetleniowe wpływają na dawkę leków anestetycznych podczas znieczulenia? W jaki mechanizm wpływa ekspozycja na światło na znieczulenie? Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy z osłoną przed światłem lub do grupy bez osłony przed światłem. Pacjenci w grupie z osłoną przed światłem będą nosić osłonę na oczy podczas znieczulenia.

Dla wszystkich pacjentów zostaną zarejestrowane następujące dane:

Dawka leku indukcyjnego Czas indukcji Dawka środka znieczulającego śródoperacyjnego Czas wybudzenia

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100044
        • Rekrutacyjny
        • Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • a. Wiek od 18 do 65 lat, niezależnie od płci;
  • b. Stan fizyczny ASA I-II;
  • c. 18,5 ≤ BMI ≤ 28;
  • d. Podpisana pisemna świadoma zgoda.

Kryteria wykluczenia:

  • a. Ślepota lub historia zaburzeń fotowrażliwości;
  • b. Pacjenci wymagający leków na sen lub z historią zaburzeń snu;
  • c. Obecność chorób neurologicznych;
  • d. Ciąża;
  • e. Ciężka dysfunkcja wątroby lub nerek;
  • f. Historia nadużywania leków anestetycznych lub alkoholu;
  • g. Historia niepożądanych zdarzeń związanych z anestezją (trudne drogi oddechowe, alergia na środki znieczulające).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa chroniona przed światłem
Pacjenci w grupie chronionej przed światłem będą nosić nieprzezroczystą maskę na oczy 30 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego i będą ją nosić do momentu zaprzestania podawania leków sedacyjnych do znieczulenia.
Urządzenie: opaska na oczy
Pacjenci w grupie z ochroną przed światłem będą nosić nieprzezroczystą maskę na oczy 30 minut przed indukcją znieczulenia ogólnego i będą to robić do momentu zaprzestania podawania leków sedacyjnych do znieczulenia.
Brak interwencji: grupa bez osłony przed światłem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dawka leków sedatywnych
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Dawka leków sedatywnych wymagana podczas okresu indukcji u pacjentów
Okolooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas indukcji znieczulenia
Ramy czasowe: Okolooperacyjny
Czas indukcji anestezji
Okolooperacyjny
całkowita dawka leków sedatywnych
Ramy czasowe: podczas operacji
całkowita dawka leków sedatywnych wymagana do utrzymania określonego zakresu głębokości znieczulenia podczas operacji
podczas operacji
czas wybudzenia
Ramy czasowe: Okołooperacyjny
czas pojawienia się po odstawieniu leku
Okołooperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-h018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W celu ochrony prywatności pacjentów i zapewnienia bezpieczeństwa danych klinicznych, indywidualne dane uczestników (IPD) zebrane w tym badaniu będą wykorzystywane wyłącznie do analiz naukowych i publikacji związanych z tym badaniem. Nie planuje się publicznego ujawniania, udostępniania ani przesyłania do publicznych repozytoriów. W związku z tym IPD nie będą udostępniane.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na opaska na oczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj