Свет и анестезия
27 мая 2026 г. обновлено: Yi Feng, MD, Peking University People's Hospital
Влияние и механизмы интенсивности окружающего света на глубину общей анестезии
Цель данного клинического исследования — изучить влияние светового воздействия на глубину седации во время общей анестезии. Основные исследовательские вопросы, на которые направлено данное исследование, включают:
Влияет ли световое условие на дозировку анестезиологических препаратов во время анестезии? Каким механизмом световое воздействие оказывает влияние на анестезию? Участники будут случайным образом распределены в группу с защитой от света или в группу без защиты от света. Пациенты в группе с защитой от света будут носить защитные очки во время анестезии.
Для всех пациентов будут записаны следующие данные:
Дозировка индукционного препарата Время индукции Дозировка интраоперационного анестетика Время пробуждения
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
66
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yi Feng, Ph.D
- Номер телефона: 010-88325590
- Электронная почта: doctor_yifeng@sina.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xiaoyan Li, Ph.D
- Номер телефона: 18810599681
- Электронная почта: 2411110461@bjmu.edu.cn
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай, 100044
- Рекрутинг
- Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Xiaoyan Li
- Номер телефона: 18810599681
- Электронная почта: 2411110461@bjmu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- a. Возраст от 18 до 65 лет, независимо от пола;
- b. Физический статус по ASA I-II;
- c. 18,5 ≤ ИМТ ≤ 28;
- d. Подписанное письменное информированное согласие.
Критерии исключения:
- a. Слепота или наличие в анамнезе фотосенситивных расстройств;
- b. Пациенты, нуждающиеся в медикаментозной терапии для сна, или с наличием в анамнезе расстройств сна;
- c. Наличие неврологических заболеваний;
- d. Беременность;
- e. Тяжелая дисфункция печени или почек;
- f. Наличие в анамнезе злоупотребления анестезирующими препаратами или алкоголем;
- g. Наличие в анамнезе неблагоприятных событий, связанных с анестезией (сложные дыхательные пути, аллергия на анестезирующие средства).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: светозащищенная группа
Пациенты в группе с защитой от света будут носить непрозрачную маску для глаз за 30 минут до индукции общей анестезии и продолжать носить её до прекращения применения седативных препаратов для анестезии.
|
Пациенты в группе со светозащитой будут носить светонепроницаемую глазную маску за 30 минут до индукции общей анестезии и продолжат её ношение до прекращения введения седативных препаратов для анестезии.
|
|
Без вмешательства: группа без светового экранирования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доза седативных препаратов
Временное ограничение: Периоперационный
|
Доза седативных препаратов, необходимая в период индукции у пациентов
|
Периоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время индукции анестезии
Временное ограничение: Периоперационный
|
Индукционный период анестезии
|
Периоперационный
|
|
общая доза седативных препаратов
Временное ограничение: во время операции
|
общая доза седативных препаратов, необходимая для поддержания определенного диапазона глубины анестезии во время операции
|
во время операции
|
|
время выхода
Временное ограничение: Периоперационный
|
время появления после отмены препарата
|
Периоперационный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- LeGates TA, Fernandez DC, Hattar S. Light as a central modulator of circadian rhythms, sleep and affect. Nat Rev Neurosci. 2014 Jul;15(7):443-54. doi: 10.1038/nrn3743. Epub 2014 Jun 11.
- Ishizawa M, Uchiumi T, Takahata M, Yamaki M, Sato T. Effects of pre-bedtime blue-light exposure on ratio of deep sleep in healthy young men. Sleep Med. 2021 Aug;84:303-307. doi: 10.1016/j.sleep.2021.05.046. Epub 2021 Jun 8.
- Touitou Y, Reinberg A, Touitou D. Association between light at night, melatonin secretion, sleep deprivation, and the internal clock: Health impacts and mechanisms of circadian disruption. Life Sci. 2017 Mar 15;173:94-106. doi: 10.1016/j.lfs.2017.02.008. Epub 2017 Feb 16.
- Szolnoki J, Polaner DM, Eckle T. Diurnal variations in recovery times after general anaesthesia in children. Br J Anaesth. 2018 Oct;121(4):776-786. doi: 10.1016/j.bja.2018.06.027. Epub 2018 Aug 10.
- Shen JH, Ye M, Chen Q, Chen Y, Zhao HL, Khan A, Yi B, Ning JL, Lu KZ, Gu JT. Effects of circadian rhythm on Narcotrend index and target-controlled infusion concentration of propofol anesthesia. BMC Anesthesiol. 2021 Sep 6;21(1):215. doi: 10.1186/s12871-021-01445-z.
- Wang D, Huang Y, Wang X, Chen X, Li J, Zhang S, Wu J, Liu D, Ma D, Mei W. Circadian differences in emergence from volatile anaesthesia in mice: involvement of the locus coeruleus noradrenergic system. Br J Anaesth. 2020 Oct;125(4):548-559. doi: 10.1016/j.bja.2020.07.012. Epub 2020 Aug 15.
- Shao Y, Li Y, Wang N, Xue Y, Wang T, Qiu F, Lu Y, Lan D, Wu H. Effect of daily light exposure on sleep in polar regions: A meta-analysis. J Sleep Res. 2024 Oct;33(5):e14144. doi: 10.1111/jsr.14144. Epub 2024 Jan 22.
- Barger LK, Sullivan JP, Lockley SW, Czeisler CA. Exposure to Short Wavelength-Enriched White Light and Exercise Improves Alertness and Performance in Operational NASA Flight Controllers Working Overnight Shifts. J Occup Environ Med. 2021 Feb 1;63(2):111-118. doi: 10.1097/JOM.0000000000002054.
- Daurat A, Foret J, Benoit O, Mauco G. Bright light during nighttime: effects on the circadian regulation of alertness and performance. Biol Signals Recept. 2000 Nov-Dec;9(6):309-18. doi: 10.1159/000014654.
- Dollish HK, Tsyglakova M, McClung CA. Circadian rhythms and mood disorders: Time to see the light. Neuron. 2024 Jan 3;112(1):25-40. doi: 10.1016/j.neuron.2023.09.023. Epub 2023 Oct 18.
- Ramsey DJ, Ramsey KM, Vavvas DG. Genetic advances in ophthalmology: the role of melanopsin-expressing, intrinsically photosensitive retinal ganglion cells in the circadian organization of the visual system. Semin Ophthalmol. 2013 Sep-Nov;28(5-6):406-21. doi: 10.3109/08820538.2013.825294. Epub 2013 Sep 6.
- Jensen EW, Litvan H, Struys M, Martinez Vazquez P. Pitfalls and challenges when assessing the depth of hypnosis during general anaesthesia by clinical signs and electronic indices. Acta Anaesthesiol Scand. 2004 Nov;48(10):1260-7. doi: 10.1111/j.1399-6576.2004.00521.x.
- Sear JW. Practical treatment recommendations for the safe use of anaesthetics. Drugs. 1992 Jan;43(1):54-68. doi: 10.2165/00003495-199243010-00006.
- Shepherd J, Jones J, Frampton G, Bryant J, Baxter L, Cooper K. Clinical effectiveness and cost-effectiveness of depth of anaesthesia monitoring (E-Entropy, Bispectral Index and Narcotrend): a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2013 Aug;17(34):1-264. doi: 10.3310/hta17340.
- Bruhn J, Myles PS, Sneyd R, Struys MM. Depth of anaesthesia monitoring: what's available, what's validated and what's next? Br J Anaesth. 2006 Jul;97(1):85-94. doi: 10.1093/bja/ael120. Epub 2006 Jun 2.
- Boatright JH, Rubim NM, Iuvone PM. Regulation of endogenous dopamine release in amphibian retina by gamma-aminobutyric acid and glycine. Vis Neurosci. 1994 Sep-Oct;11(5):1003-12. doi: 10.1017/s095252380000393x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-h018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Для защиты конфиденциальности пациентов и обеспечения безопасности клинических данных, индивидуальные данные участников (ИДУ), собранные в рамках данного исследования, будут использоваться только для научного анализа и публикаций, связанных с этим испытанием.
Публичное раскрытие, обмен или загрузка в общедоступные репозитории не планируются.
Следовательно, ИДУ не будут предоставляться.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .