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成人ICUにおける血清重炭酸塩と経腸栄養不耐性：前向き臨床試験

2026年4月1日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University

成人ICU患者における血清重炭酸塩と経腸栄養不耐性：前向き臨床試験

この前向き観察研究では、成人ICU患者において血清重炭酸HCO3レベルが経腸栄養不耐性（EFI）を予測できるかどうかを評価します。目的：HCO3レベルの低下がEFIの発症と相関するかどうかを判断すること。設計：Sultangazi Haseki Training and Research Hospitalで70名の参加者を対象とした12か月間の研究。方法論：入院48時間以内に経腸栄養を開始した患者を72時間モニタリングします。 毎日のHCO3、pH、乳酸レベルは、定期的な朝の採血から記録されます。仮説：重炭酸レベルの低下は、重症患者におけるEFI発症の独立した予測因子です。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul、Merkez Mahallesi、トルコ（Türkiye）、34250
        • Istinye University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、集中治療室（ICU）に入室した18歳以上の成人患者で構成されています。 このグループには、特にICU入室後48時間以内に経腸栄養（EN）を開始し、少なくとも72時間は同室に留まることが予想される患者が含まれます。 目標サンプルサイズは70名で、統計的検出力を維持するために潜在的な脱落者数を考慮しています。 データの一貫性を確保するため、妊娠、18歳以下、活動性の消化管出血または穿孔、最近の腹部大手術など、特定の臨床状態は除外されています。 さらに、特別な経腸栄養フォーミュラを必要とする患者や、進行した臓器不全（例：Child-Pugh Cの肝不全や透析依存性の腎不全）のある患者は、研究対象集団に含まれていません。

説明

対象基準:

  • 18歳以上の成人患者。
  • 集中治療室入室後48時間以内に経腸栄養（EN）を開始した患者。
  • 集中治療室に少なくとも72時間滞在することが予測される患者。
  • 研究への参加に同意を提供した患者（またはその法的代理人）。

除外基準:

  • 18歳未満の患者。
  • 現在妊娠中または授乳中の個人。
  • 消化管（GI）穿孔、活動性の消化管出血、または機械的腸閉塞を有する患者。
  • 過去1か月以内に主要な腹部手術（例：食道切除術、胃切除術）を受けた患者。
  • 完全静脈栄養（TPN）を受けている患者、または経口摂取のみの患者。
  • 臨床的必要性により、特別な経腸栄養製剤（例：糖尿病用、腎臓用、免疫調節用、成分栄養、半成分栄養）を必要とする患者。
  • 糖尿病の既知の診断がある患者、またはHbA1c＞6.5で糖尿病用経腸栄養製剤を必要とする患者。
  • 末期悪性腫瘍の患者、または特定の経腸栄養プロトコルを必要とする患者。
  • 進行性（Child-Pugh C）肝不全の患者。
  • 透析を必要とする慢性腎不全の患者。
  • 糖尿病性ケトアシドーシス、重度の代謝性アシドーシス、または初期の重炭酸塩補充を必要とする患者。
  • 脳死状態または緩和ケア段階の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血清重炭酸塩レベルと経腸栄養不耐性（EFI）との関係。
時間枠：経腸栄養開始後の最初の72時間。
成人集中治療患者における経腸栄養不耐症の発症予測因子としての血清重炭酸イオン（HCO₃⁻）の日次評価。 これには、ROC曲線分析を通じて、最も適切なカットオフ値、感度、特異度を決定することが含まれます。
経腸栄養開始後の最初の72時間。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Istinye University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月15日

一次修了 (推定)

2026年12月15日

研究の完了 (推定)

2027年1月15日

試験登録日

最初に提出

2026年4月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月1日

最初の投稿 (実際)

2026年4月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月1日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Göksu Tez

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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