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Bicarbonate Sérique et Intolérance à l'Alimentation Entérale en Réanimation Adulte : Un Essai Clinique Prospectif

1 avril 2026 mis à jour par: İlke Dolgun, Istinye University

Bicarbonate sérique et intolérance à l'alimentation entérale chez les patients adultes de réanimation : Un essai clinique prospectif

Cette étude prospective observationnelle évalue si les niveaux de bicarbonate sérique HCO3 peuvent prédire l'intolérance à la nutrition entérale (EFI) chez les patients adultes en soins intensifs. Objectif : Déterminer si des niveaux plus bas de HCO3 sont corrélés au développement de l'EFI. Conception : Une étude de 12 mois impliquant 70 participants au Sultangazi Haseki Training and Research Hospital. Méthodologie : Les patients commençant une nutrition entérale dans les 48 heures suivant l'admission seront surveillés pendant 72 heures. Les niveaux quotidiens de HCO3, de pH et de lactate seront enregistrés à partir des prélèvements sanguins de routine du matin. Hypothèse : Les niveaux plus bas de bicarbonate sont un prédicteur indépendant du développement de l'EFI chez les patients gravement malades.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turquie (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population étudiée est constituée de patients adultes âgés de 18 ans et plus qui sont admis en unité de soins intensifs (USI). Ce groupe comprend spécifiquement ceux qui débutent une nutrition entérale (NE) dans les premières 48 heures suivant leur admission en USI et dont le séjour dans l'unité devrait durer au moins 72 heures. La taille d'échantillon cible est de 70 participants, en tenant compte des abandons potentiels pour maintenir la puissance statistique. Certaines conditions cliniques sont exclues pour assurer la cohérence des données, comme la grossesse, l'âge de 18 ans ou moins, un saignement ou une perforation gastro-intestinale active, et une chirurgie abdominale majeure récente. De plus, les patients nécessitant des formules entérales spécialisées ou ceux présentant une défaillance avancée d'un organe (par exemple, une insuffisance hépatique Child-Pugh C ou une insuffisance rénale nécessitant une dialyse) ne sont pas inclus dans la population étudiée.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients adultes âgés de 18 ans et plus.
  • Patients ayant débuté une nutrition entérale (NE) dans les 48 premières heures suivant leur admission en unité de soins intensifs.
  • Patients dont le séjour en unité de soins intensifs est prévu pour au moins 72 heures.
  • Patients (ou leurs représentants légaux) ayant donné leur consentement pour participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  • Patients de moins de 18 ans. Personnes actuellement enceintes ou allaitantes.
  • Patients présentant une perforation gastro-intestinale (GI), un saignement GI actif ou une obstruction intestinale mécanique.
  • Patients ayant subi une chirurgie abdominale majeure (par exemple, œsophagectomie, gastrectomie) au cours du dernier mois.
  • Patients recevant une nutrition parentérale totale (NPT) ou ceux nourris exclusivement par voie orale.
  • Patients nécessitant des formules entérales spécialisées (par exemple, diabétique, rénale, immunomodulatrice, élémentaire ou semi-élémentaire) en raison d'une nécessité clinique.
  • Patients avec un diagnostic connu de diabète ou ceux ayant un HbA1c > 6,5 nécessitant une formule entérale diabétique.
  • Patients atteints d'un cancer au stade terminal ou nécessitant des protocoles de nutrition entérale spécifiques.
  • Patients présentant une insuffisance hépatique avancée (Child-Pugh C).
  • Patients atteints d'insuffisance rénale chronique nécessitant une dialyse.
  • Patients présentant une acidocétose diabétique, une acidose métabolique sévère ou nécessitant un remplacement initial de bicarbonate.
  • Patients en état de mort cérébrale ou au stade des soins palliatifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La relation entre les niveaux de bicarbonate sérique et l'intolérance à la nutrition entérale (EFI).
Délai: Les 72 premières heures suivant l'initiation de la nutrition entérale.
Évaluation des niveaux quotidiens de bicarbonate sérique ($HCO_3^-$) comme prédicteur du développement d'une intolérance à la nutrition entérale chez les patients adultes de soins intensifs. Cela inclut la détermination des valeurs seuil les plus appropriées, de la sensibilité et de la spécificité par analyse de courbe ROC.
Les 72 premières heures suivant l'initiation de la nutrition entérale.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Istinye University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 janvier 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Première publication (Réel)

8 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Göksu Tez

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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