Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szerum-bikarbonát és enteralis táplálás intoleranciája felnőtt intenzív osztályon: Egy prospektív klinikai vizsgálat

2026. április 1. frissítette: İlke Dolgun, Istinye University

Szérum-bikarbonát és enteralis táplálás intolerancia felnőtt intenzív osztályos betegekben: Egy prospektív klinikai vizsgálat

Ez a prospektív, megfigyelő vizsgálat értékeli, hogy a szérum bikarbonát HCO3 szintjei előre jelezhetik-e az enteralis táplálás intoleranciáját (EFI) felnőtt intenzív osztályos betegekben. Cél: Annak meghatározása, hogy az alacsonyabb HCO3 szintjei összefüggenek-e az EFI kialakulásával. Kialakítás: Egy 12 hónapos tanulmány, amely 70 résztvevőt von be a Sultangazi Haseki Képző és Kutatókórházban. Módszertan: A felvételt követő 48 órán belül enteralis táplálásba kezdett betegeket 72 órán keresztül figyelik. A napi HCO3, pH és laktát szinteket a rutin reggeli vérvételből rögzítik. Hipotézis: Az alacsonyabb bikarbonát szintek független prediktorai az EFI kialakulásának kritikus állapotú betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció 18 éves vagy annál idősebb, intenzív terápiás osztályra (ITO) felvett felnőtt betegekből áll. Ez a csoport kifejezetten azokat foglalja magában, akik az ITO-ba történő felvételük utáni első 48 órán belül kezdik meg a táplálócső-étkeztetést (EN), és akik várhatóan legalább 72 órán át maradnak az osztályon. A célmintanagyság 70 résztvevő, figyelembe véve a potenciális kieséseket a statisztikai teljesítmény fenntartása érdekében. Bizonyos klinikai állapotok kizártak az adatok konzisztenciájának biztosítása érdekében, például a terhesség, 18 éves vagy annál fiatalabb életkor, aktív gasztrointesztinális vérzés vagy perforáció, valamint a közelmúltbeli nagy hasi műtét. Továbbá, a speciális táplálócső-formulát igénylő betegek, vagy azok, akik súlyos szervi elégtelenségben szenvednek (pl. Child-Pugh C májelégtelenség vagy dialízisfüggő veseelégtelenség) nem tartoznak a vizsgált populációba.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb felnőtt betegek.
  • Betegek, akiknél az intenzív terápiás osztályra kerülés első 48 óráján belül enteralis táplálást (EN) kezdtek.
  • Betegek, akikről előre jelezhető, hogy legalább 72 órán át maradnak az intenzív terápiás osztályon.
  • Betegek (vagy törvényes képviselőik), akik hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • 18 év alatti betegek. Jelenleg terhes vagy szoptató egyének.
  • Betegek, akiknél gastrointestinalis (GI) perforáció, aktív GI vérzés vagy mechanikus bélobstrukció áll fenn.
  • Betegek, akik az elmúlt egy hónapban nagyobb hasi műtéten estek át (pl. nyelőcső-eltávolítás, gyomor-eltávolítás).
  • Betegek, akik teljes parenteralis táplálást (TPN) kapnak, vagy akiket kizárólag orálisan táplálnak.
  • Betegek, akik klinikai szükségesség miatt speciális enteralis formulákat igényelnek (pl. diabéteszes, vesebetegek számára, immunmoduláló, elemi vagy félelemi formulák).
  • Betegek, akiknél diabétesz ismert diagnózis, vagy akiknél HbA1c >6,5 miatt diabéteszes enteralis formulára van szükség.
  • Betegek, akiknél végstádiumú malignitás áll fenn, vagy akik speciális enteralis táplálási protokollokat igényelnek.
  • Betegek, akiknél haladó (Child-Pugh C) májzsugor áll fenn.
  • Betegek, akiknél krónikus veseelégtelenség dialízist igényel.
  • Betegek, akiknél diabéteszes ketoacidózis, súlyos metabolikus acidosis áll fenn, vagy akik kezdeti bikarbonát-pótlást igényelnek.
  • Betegek, akik agyhalott állapotban vannak vagy palliatív ellátás szakaszában vannak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szérum bikarbonát szint és az enteralis táplálás intolerancia (EFI) közötti kapcsolat.
Időkeret: Az enteralis táplálás kezdését követő első 72 óra.
A napi szérum-bikarbonát (HCO₃⁻) szintek értékelése, mint prediktor az enterális táplálás intoleranciájának kialakulására felnőtt intenzív terápiás betegeknél. Ez magában foglalja a legmegfelelőbb határértékek, érzékenység és specifikusság meghatározását ROC-görbe elemzés segítségével.
Az enteralis táplálás kezdését követő első 72 óra.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istinye University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. április 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 1.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Göksu Tez

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel