Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Serumbikarbonat och enteral näringstolerans hos vuxna intensivvårdspatienter: En prospektiv klinisk prövning

1 april 2026 uppdaterad av: İlke Dolgun, Istinye University

Serumbikarbonat och enteral näringstolerans hos vuxna IVA-patienter: En prospektiv klinisk prövning

Denna prospektiva, observationsstudie utvärderar om serum bikarbonat HCO3-nivåer kan förutsäga enteral nutritionsintolerans (EFI) hos vuxna IVA-patienter. Mål: Att fastställa om lägre HCO3-nivåer korrelerar med utvecklingen av EFI. Design: En 12-månadersstudie med 70 deltagare på Sultangazi Haseki Training and Research Hospital. Metodologi: Patienter som startar enteral nutrition inom 48 timmar efter inläggning kommer att övervakas i 72 timmar. Dagliga HCO3-, pH- och laktatnivåer kommer att registreras från rutinmässiga morgonblodprover. Hypotes: Lägre bikarbonatnivåer är en oberoende prediktor för EFI-utveckling hos kritiskt sjuka patienter.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

70

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Turkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter i åldern 18 år och äldre som är inlagda på intensivvårdsavdelningen (IVA). Denna grupp inkluderar specifikt de som påbörjar enteral nutrition (EN) inom de första 48 timmarna efter deras IVA-inläggning och förväntas stanna på avdelningen i minst 72 timmar. Målet för urvalsstorleken är 70 deltagare, med hänsyn till potentiella utfall för att upprätthålla statistisk styrka. Vissa kliniska tillstånd är uteslutna för att säkerställa datakonsistens, såsom graviditet, 18 års ålder eller yngre, aktiv gastrointestinal blödning eller perforation, och nyligen genomgången större bukkirurgi. Dessutom inkluderas inte patienter som kräver specialiserade enterala formler eller de med avancerat organsvikt (t.ex. Child-Pugh C leversvikt eller dialysberoende njursvikt) i studiepopulationen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna patienter 18 år och äldre.
  • Patienter som startats på enteral nutrition (EN) inom de första 48 timmarna efter intensivvårdsinläggning.
  • Patienter som förväntas stanna på intensivvårdsavdelningen i minst 72 timmar.
  • Patienter (eller deras lagliga företrädare) som har gett samtycke till att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år. Individer som är gravida eller ammar.
  • Patienter med gastrointestinal (GI) perforation, aktiv GI-blödning eller mekanisk tarmobstruktion.
  • Patienter som har genomgått större bukkirurgi (t.ex. esofagektomi, gastrektomi) under den senaste månaden.
  • Patienter som får total parenteral nutrition (TPN) eller som enbart matas oralt.
  • Patienter som kräver specialiserade enteralformler (t.ex. diabetiker-, njur-, immunmodulerande, elementära eller semi-elementära) på grund av kliniskt behov.
  • Patienter med känd diabetesdiagnos eller med HbA1c >6,5 som kräver diabetikerentralformel.
  • Patienter med malignitet i slutskedet eller som kräver specifika enteralnäringsprotokoll.
  • Patienter med avancerad (Child-Pugh C) leversvikt.
  • Patienter med kronisk njursvikt som kräver dialys.
  • Patienter med diabetisk ketoacidos, svår metabol acidos eller som kräver initial bikarbonatersättning.
  • Patienter som är hjärndöda eller i palliativt skede.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förhållandet mellan serum bikarbonatnivåer och enteral nutritionsintolerans (EFI).
Tidsram: De första 72 timmarna efter påbörjad enteral nutrition.
Utvärdering av dagliga serum bikarbonatnivåer ($HCO_3^-$) som prediktor för utveckling av enteral nutritionsintolerans hos vuxna intensivvårdspatienter. Detta inkluderar bestämning av de mest lämpliga gränsvärdena, känslighet och specificitet genom ROC-kurveanalys.
De första 72 timmarna efter påbörjad enteral nutrition.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Istinye University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

8 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Göksu Tez

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera