血清碳酸氢盐与成人ICU肠内喂养不耐受：一项前瞻性临床试验
2026年4月1日 更新者：İlke Dolgun、Istinye University
血清碳酸氢盐与成人ICU患者肠内喂养不耐受：一项前瞻性临床试验
这项前瞻性观察性研究评估血清碳酸氢盐HCO3水平是否能预测成年ICU患者的肠内营养不耐受（EFI）。目的：确定较低的HCO3水平是否与EFI的发生相关。设计：在Sultangazi Haseki培训与研究医院进行为期12个月的研究，涉及70名参与者。方法：对入院48小时内开始肠内营养的患者进行72小时监测。
通过常规晨间采血，每日记录HCO3、pH和乳酸水平。假设：较低的碳酸氢盐水平是危重患者发生EFI的独立预测因子。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：İlke Dolgun
- 电话号码：05555485632
- 邮箱：ilkeser2004@gmail.com
学习地点
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Merkez Mahallesi
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Istanbul、Merkez Mahallesi、土耳其（türkiye）、34250
- Istinye University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
研究人群包括年龄在18岁及以上的成年患者，这些患者被收入重症监护室（ICU）。
该群体特别包括那些在入住ICU的前48小时内开始肠内营养（EN），并预计将在该病房停留至少72小时的患者。
目标样本量为70名参与者，考虑到可能的退出情况，以保持统计功效。
为确保数据一致性，某些临床状况被排除在外，例如怀孕、年龄在18岁或以下、活动性胃肠道出血或穿孔，以及近期进行过重大腹部手术。
此外，需要特殊肠内配方或患有晚期器官衰竭（例如Child-Pugh C级肝功能衰竭或依赖透析的肾功能衰竭）的患者不包括在研究人群中。
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁及以上的成年患者。
- 在重症监护病房入院后48小时内开始接受肠内营养（EN）的患者。
- 预计将在重症监护病房停留至少72小时的患者。
- 已（或通过其法定代表）同意参与研究的患者。
排除标准：
- 年龄在18岁以下的患者。目前处于怀孕或哺乳期的个体。
- 患有胃肠道（GI）穿孔、活动性胃肠道出血或机械性肠梗阻的患者。
- 在过去一个月内接受过重大腹部手术（如食管切除术、胃切除术）的患者。
- 正在接受全肠外营养（TPN）或仅通过口服方式进食的患者。
- 因临床需要而使用特殊肠内配方（如糖尿病、肾脏、免疫调节、要素或半要素配方）的患者。
- 已知诊断为糖尿病或HbA1c >6.5%需要使用糖尿病肠内配方的患者。
- 处于恶性肿瘤终末期或需要特定肠内营养方案的患者。
- 患有晚期（Child-Pugh C级）肝功能衰竭的患者。
- 患有需要透析的慢性肾功能衰竭的患者。
- 患有糖尿病酮症酸中毒、严重代谢性酸中毒或需要初始碳酸氢盐替代治疗的患者。
- 处于脑死亡或姑息治疗阶段的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血清碳酸氢盐水平与肠内营养不耐受（EFI）之间的关系。
大体时间：开始肠内营养后的最初72小时。
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评估每日血清碳酸氢根（$HCO_3^-$）水平作为成人重症监护患者发生肠内营养不耐受预测指标的研究。
包括通过ROC曲线分析确定最合适的截断值、敏感性和特异性。
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开始肠内营养后的最初72小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reintam Blaser A, Preiser JC, Fruhwald S, Wilmer A, Wernerman J, Benstoem C, Casaer MP, Starkopf J, van Zanten A, Rooyackers O, Jakob SM, Loudet CI, Bear DE, Elke G, Kott M, Lautenschlager I, Schaper J, Gunst J, Stoppe C, Nobile L, Fuhrmann V, Berger MM, Oudemans-van Straaten HM, Arabi YM, Deane AM; Working Group on Gastrointestinal Function within the Section of Metabolism, Endocrinology and Nutrition (MEN Section) of ESICM. Gastrointestinal dysfunction in the critically ill: a systematic scoping review and research agenda proposed by the Section of Metabolism, Endocrinology and Nutrition of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care. 2020 May 15;24(1):224. doi: 10.1186/s13054-020-02889-4.
- 1-Heyland DK et al. Incidence, Risk Factors, and Clinical Consequence of Enteral Feeding Intolerance in the Mechanically Ventilated Critically Ill. Critical Care Medicine, 2021.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月15日
初级完成 (估计的)
2026年12月15日
研究完成 (估计的)
2027年1月15日
研究注册日期
首次提交
2026年4月1日
首先提交符合 QC 标准的
2026年4月1日
首次发布 (实际的)
2026年4月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月1日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
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