Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Serum bikarbonat og enteralt ernæringsintoleranse hos voksne intensivpasienter: En prospektiv klinisk studie

1. april 2026 oppdatert av: İlke Dolgun, Istinye University

Serum bikarbonat og enteral ernæringsintoleranse hos voksne intensivpasienter: En prospektiv klinisk studie

Denne prospektive, observasjonsstudien evaluerer om serum bikarbonat HCO3-nivåer kan forutsi enteralt ernæringsintoleranse (EFI) hos voksne intensivpasienter. Mål: Å fastslå om lavere HCO3-nivåer korrelerer med utvikling av EFI. Design: En 12-måneders studie med 70 deltakere på Sultangazi Haseki Training and Research Hospital. Metodikk: Pasienter som starter enteralt ernæring innen 48 timer etter innleggelse vil bli overvåket i 72 timer. Daglige HCO3 pH og laktatnivåer vil bli registrert fra rutinemessige morgenblodprøver. Hypotesen: Lavere bikarbonatnivåer er en uavhengig prediktor for EFI-utvikling hos kritisk syke pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

70

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkia (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18 år og eldre som er innlagt på intensivavdeling (ICU). Denne gruppen inkluderer spesifikt de som starter enteral ernæring (EN) innen de første 48 timene etter intensivinnleggelsen og som forventes å være på avdelingen i minst 72 timer. Målsstørrelsen for utvalget er 70 deltakere, med hensyn til potensielle frafall for å opprettholde statistisk styrke. Visse kliniske tilstander er ekskludert for å sikre datakonsistens, som graviditet, 18 år eller yngre, aktiv gastrointestinal blødning eller perforasjon, og nylig større abdominal kirurgi. I tillegg inkluderes ikke pasienter som krever spesialiserte enteralformler eller de med avansert organsvikt (f.eks. Child-Pugh C leversvikt eller dialyseavhengig nyresvikt) i studiepopulasjonen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter i alderen 18 år og eldre.
  • Pasienter som startet på enteral ernæring (EN) innen de første 48 timene etter innleggelse på intensivavdeling.
  • Pasienter som forventes å være på intensivavdelingen i minst 72 timer.
  • Pasienter (eller deres juridiske representanter) som har gitt samtykke til å delta i studien.

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter under 18 år. Personer som for tiden er gravide eller ammer.
  • Pasienter med gastrointestinal (GI) perforasjon, aktiv GI-blødning eller mekanisk tarmobstruksjon.
  • Pasienter som har gjennomgått større abdominal kirurgi (f.eks. esofagektomi, gastrektomi) den siste måneden.
  • Pasienter som mottar total parenteral ernæring (TPN) eller som kun får ernæring peroralt.
  • Pasienter som krever spesialiserte enteralformler (f.eks. diabetiker-, nyre-, immunmodulerende, elementære eller semi-elementære) på grunn av klinisk nødvendighet.
  • Pasienter med kjent diabetesdiagnose eller med HbA1c >6,5 som krever diabetisk enteralformel.
  • Pasienter med terminalstadie malignitet eller som krever spesifikke enteralernæringsprotokoller.
  • Pasienter med avansert (Child-Pugh C) leversvikt.
  • Pasienter med kronisk nyresvikt som krever dialyse.
  • Pasienter med diabetisk ketoacidose, alvorlig metabolsk acidose, eller som krever initial bikarbonaterstatning.
  • Pasienter som er hjernedøde eller i palliativt behandlingsstadium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellom serum bikarbonatnivåer og enteralt ernæringsintoleranse (EFI).
Tidsramme: De første 72 timene etter oppstart av enteral ernæring.
Evaluering av daglige serum bikarbonat ($HCO_3^-$) nivåer som prediktor for utvikling av enteralt ernæringsintoleranse hos voksne intensivpasienter. Dette inkluderer å bestemme de mest passende grenseverdiene, sensitivitet og spesifisitet gjennom ROC-kurveanalyse.
De første 72 timene etter oppstart av enteral ernæring.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istinye University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Göksu Tez

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere