Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Serumbikarbonat og enteralfodringsintolerance hos voksne intensivpatienter: Et prospektivt klinisk forsøg

1. april 2026 opdateret af: İlke Dolgun, Istinye University

Serumbikarbonat og enteral ernæringsintolerance hos voksne intensivpatienter: Et prospektivt klinisk forsøg

Denne prospektive, observationsstudie evaluerer, om serum bikarbonat (HCO3)-niveauer kan forudsige enteralt ernæringsintolerance (EFI) hos voksne intensivpatienter. Formål: At afgøre, om lavere HCO3-niveauer korrelerer med udvikling af EFI. Design: Et 12-måneders studie med 70 deltagere på Sultangazi Haseki Uddannelses- og Forskningshospital. Metode: Patienter, der starter enteralt ernæring inden for 48 timer efter indlæggelse, vil blive overvåget i 72 timer. Daglige HCO3, pH og laktatniveauer registreres fra rutinemæssige morgenblodprøver. Hypothese: Lavere bikarbonatniveauer er en uafhængig prædiktor for udvikling af EFI hos kritisk syge patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Merkez Mahallesi
      • Istanbul, Merkez Mahallesi, Tyrkiet (Türkiye), 34250
        • Istinye University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter i alderen 18 år og derover, som er indlagt på intensiv afdeling (ICU). Denne gruppe omfatter specifikt dem, der begynder enteral ernæring (EN) inden for de første 48 timer af deres ICU-indlæggelse, og som forventes at forblive på afdelingen i mindst 72 timer. Målet for stikprøvestørrelsen er 70 deltagere, idet der tages højde for potentielle frafald for at opretholde statistisk styrke. Visse kliniske tilstande er udelukket for at sikre datakonsistens, såsom graviditet, 18 år eller yngre, aktiv gastrointestinal blødning eller perforation og nylig større abdominalkirurgi. Derudover er patienter, der kræver specialiserede enteralformler, eller dem med fremskreden organskade (f.eks. Child-Pugh C-leversvigt eller dialyseafhængigt nyresvigt), ikke inkluderet i studiepopulationen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne patienter på 18 år og derover.
  • Patienter, der er startet på enterisk ernæring (EN) inden for de første 48 timer efter indlæggelse på intensivafdeling.
  • Patienter, der forventes at forblive på intensivafdelingen i mindst 72 timer.
  • Patienter (eller deres juridiske repræsentanter), der har givet samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter under 18 år. Personer, der er gravide eller ammer i øjeblikket.
  • Patienter med gastrointestinal (GI) perforation, aktiv GI-blødning eller mekanisk tarmobstruktion.
  • Patienter, der har gennemgået større abdominalkirurgi (f.eks. esofagektomi, gastrektomi) inden for den sidste måned.
  • Patienter, der modtager total parenteral ernæring (TPN) eller kun fodres oralt.
  • Patienter, der kræver specialiserede enteriske formler (f.eks. diabetiske, nyre-, immunmodulerende, elementære eller semi-elementære) på grund af klinisk nødvendighed.
  • Patienter med en kendt diagnose af diabetes eller med HbA1c >6,5, der kræver en diabetisk enterisk formel.
  • Patienter med terminalt malignitetsstadium eller patienter, der kræver specifikke enteriske ernæringsprotokoller.
  • Patienter med fremskreden (Child-Pugh C) leversvigt.
  • Patienter med kronisk nyresvigt, der kræver dialyse.
  • Patienter med diabetisk ketoacidose, svær metabolisk acidose eller patienter, der kræver indledende bikarbonaterstatning.
  • Patienter, der er hjernedøde eller i palliativt plejestadie.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem serum bikarbonatniveauer og enterale ernæringsintolerance (EFI).
Tidsramme: De første 72 timer efter indledning af enterisk ernæring.
Evaluering af daglige serum bicarbonat ($HCO_3^-$) niveauer som en prædiktor for udvikling af enteral ernæringsintolerance hos voksne intensivpatienter. Dette inkluderer bestemmelse af de mest passende cut-off-værdier, sensitivitet og specificitet gennem ROC-kurveanalyse.
De første 72 timer efter indledning af enterisk ernæring.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istinye University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

15. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

8. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Göksu Tez

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral ernæringsintolerance (EFI)

Kliniske forsøg med Enteral Ernæringsintolerance (EFI)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner