성인 중환자실에서 혈중 중탄산염과 경관영양 불내성: 전향적 임상시험
2026년 4월 1일 업데이트: İlke Dolgun, Istinye University
성인 중환자실 환자에서 혈중 중탄산염과 경장영양불내성: 전향적 임상시험
이 전향적 관찰 연구는 혈중 중탄산염(HCO3) 수치가 성인 중환자실 환자의 경장 영양 불내성(EFI)을 예측할 수 있는지 평가합니다.목적: 낮은 HCO3 수치가 EFI 발생과 상관관계가 있는지 확인합니다.설계: 술탄가지 하세키 교육연구병원에서 70명의 참가자를 대상으로 12개월간 진행된 연구입니다.방법론: 입원 48시간 이내에 경장 영양을 시작한 환자를 72시간 동안 모니터링합니다.
일상적인 아침 채혈을 통해 매일 HCO3, pH, 젖산 수치를 기록합니다.가설: 낮은 중탄산염 수치는 중증 환자에서 EFI 발생의 독립적인 예측 인자입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: İlke Dolgun
- 전화번호: 05555485632
- 이메일: ilkeser2004@gmail.com
연구 장소
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Merkez Mahallesi
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Istanbul, Merkez Mahallesi, 터키 (Türkiye), 34250
- Istinye University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 대상군은 중환자실(ICU)에 입원한 18세 이상의 성인 환자로 구성됩니다.
이 그룹에는 특히 중환자실 입원 첫 48시간 이내에 경장영양(EN)을 시작하고 최소 72시간 동안 중환자실에 머무를 것으로 예상되는 환자들이 포함됩니다.
목표 표본 크기는 통계적 검정력을 유지하기 위해 잠재적 탈락률을 고려하여 70명의 참가자입니다.
임신, 18세 이하, 활동성 위장관 출혈 또는 천공, 최근 주요 복부 수술과 같은 특정 임상적 상태는 데이터 일관성을 보장하기 위해 제외됩니다.
또한 특수 경장영양 공식이 필요한 환자나 진행된 장기 부전(예: Child-Pugh C 간부전 또는 투석 의존성 신부전)이 있는 환자는 연구 대상군에 포함되지 않습니다.
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상의 성인 환자.
- 중환자실 입원 첫 48시간 이내에 경장영양(EN)을 시작한 환자.
- 중환자실에 최소 72시간 이상 머무를 것으로 예상되는 환자.
- 연구 참여에 동의한 환자(또는 법적 대리인).
제외 기준:
- 만 18세 미만의 환자. 현재 임신 중이거나 수유 중인 개인.
- 위장관(GI) 천공, 활동성 GI 출혈 또는 기계적 장폐색이 있는 환자.
- 지난 1개월 내에 주요 복부 수술(예: 식도절제술, 위절제술)을 받은 환자.
- 전정맥영양(TPN)을 받거나 구강으로만 섭취하는 환자.
- 임상적 필요성으로 인해 특수 경장영양제(예: 당뇨병용, 신장용, 면역조절용, 요소영양제 또는 반요소영양제)가 필요한 환자.
- 당뇨병 진단을 받았거나 HbA1c >6.5로 당뇨병용 경장영양제가 필요한 환자.
- 말기 악성 종양이 있거나 특정 경장영양 프로토콜이 필요한 환자.
- 진행성(Child-Pugh C) 간부전이 있는 환자.
- 투석이 필요한 만성 신부전 환자.
- 당뇨병성 케톤산증, 심한 대사성 산증 또는 초기 중탄산염 보충이 필요한 환자.
- 뇌사 상태이거나 완화 치료 단계에 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 중탄산염 수치와 경장영양 불내성(EFI) 간의 관계.
기간: 장관 영양 시작 후 첫 72시간.
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성인 중환자실 환자에서 장관 영양 불내성 발생 예측인자로서 일일 혈청 중탄산염($HCO_3^-$) 수치 평가.
여기에는 ROC 곡선 분석을 통한 최적의 절단값, 민감도 및 특이도 결정이 포함됩니다.
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장관 영양 시작 후 첫 72시간.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reintam Blaser A, Preiser JC, Fruhwald S, Wilmer A, Wernerman J, Benstoem C, Casaer MP, Starkopf J, van Zanten A, Rooyackers O, Jakob SM, Loudet CI, Bear DE, Elke G, Kott M, Lautenschlager I, Schaper J, Gunst J, Stoppe C, Nobile L, Fuhrmann V, Berger MM, Oudemans-van Straaten HM, Arabi YM, Deane AM; Working Group on Gastrointestinal Function within the Section of Metabolism, Endocrinology and Nutrition (MEN Section) of ESICM. Gastrointestinal dysfunction in the critically ill: a systematic scoping review and research agenda proposed by the Section of Metabolism, Endocrinology and Nutrition of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care. 2020 May 15;24(1):224. doi: 10.1186/s13054-020-02889-4.
- 1-Heyland DK et al. Incidence, Risk Factors, and Clinical Consequence of Enteral Feeding Intolerance in the Mechanically Ventilated Critically Ill. Critical Care Medicine, 2021.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 15일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Göksu Tez
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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