Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сывороточный бикарбонат и непереносимость энтерального питания у взрослых в отделении интенсивной терапии: проспективное клиническое исследование

1 апреля 2026 г. обновлено: İlke Dolgun, Istinye University

Сывороточный бикарбонат и непереносимость энтерального питания у взрослых пациентов в ОРИТ: проспективное клиническое исследование

Это проспективное обсервационное исследование оценивает, могут ли уровни бикарбоната сыворотки HCO3 предсказывать непереносимость энтерального питания (EFI) у взрослых пациентов в отделении интенсивной терапии.Цель: Определить, коррелируют ли более низкие уровни HCO3 с развитием EFI.Дизайн: 12-месячное исследование с участием 70 пациентов в Учебно-исследовательской больнице Султангази Хасеки.Методология: Пациенты, начинающие энтеральное питание в течение 48 часов после поступления, будут находиться под наблюдением в течение 72 часов. Ежедневные уровни HCO3, pH и лактата будут регистрироваться при обычных утренних заборах крови.Гипотеза: Более низкие уровни бикарбоната являются независимым предиктором развития EFI у критически больных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İlke Dolgun
  • Номер телефона: 05555485632
  • Электронная почта: ilkeser2004@gmail.com

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18 лет и старше, которые поступают в отделение интенсивной терапии (ОИТ). Эта группа специально включает тех, кто начинает энтеральное питание (ЭП) в течение первых 48 часов после поступления в ОИТ и, как ожидается, останется в отделении не менее 72 часов. Целевой размер выборки составляет 70 участников, с учётом возможных выбывших для сохранения статистической мощности. Некоторые клинические состояния исключены для обеспечения согласованности данных, такие как беременность, возраст 18 лет или младше, активное желудочно-кишечное кровотечение или перфорация, а также недавняя крупная абдоминальная операция. Кроме того, пациенты, нуждающиеся в специализированных энтеральных смесях, или те, у кого наблюдается прогрессирующая органная недостаточность (например, печёночная недостаточность по шкале Чайлд-Пью C или почечная недостаточность, требующая диализа), не включены в исследуемую популяцию.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты в возрасте 18 лет и старше.
  • Пациенты, начавшие энтеральное питание (ЭП) в течение первых 48 часов после поступления в отделение интенсивной терапии.
  • Пациенты, прогнозируемое пребывание которых в отделении интенсивной терапии составляет не менее 72 часов.
  • Пациенты (или их законные представители), давшие согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения:

  • Пациенты младше 18 лет.Лица, которые в настоящее время беременны или кормят грудью.
  • Пациенты с перфорацией желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), активным желудочно-кишечным кровотечением или механической кишечной непроходимостью.
  • Пациенты, перенесшие обширную абдоминальную операцию (например, эзофагэктомию, гастрэктомию) в течение последнего месяца.
  • Пациенты, получающие полное парентеральное питание (ППП), или те, кто питается только перорально.
  • Пациенты, нуждающиеся в специализированных энтеральных смесях (например, диабетических, почечных, иммуномодулирующих, элементных или полуэлементных) по клиническим показаниям.
  • Пациенты с установленным диагнозом диабета или с уровнем HbA1c >6,5, требующие диабетической энтеральной смеси.
  • Пациенты с терминальной стадией злокачественного новообразования или требующие специальных протоколов энтерального питания.
  • Пациенты с тяжелой (класс C по шкале Чайлд-Пью) печеночной недостаточностью.
  • Пациенты с хронической почечной недостаточностью, требующей диализа.
  • Пациенты с диабетическим кетоацидозом, тяжелым метаболическим ацидозом или те, кому требуется начальная замена бикарбоната.
  • Пациенты с констатацией смерти мозга или находящиеся на паллиативном этапе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимосвязь между уровнем бикарбоната в сыворотке крови и непереносимостью энтерального питания (EFI).
Временное ограничение: Первые 72 часа после начала энтерального питания.
Оценка ежедневного уровня бикарбоната сыворотки ($HCO_3^-$) в качестве предиктора развития непереносимости энтерального питания у взрослых пациентов в отделении интенсивной терапии. Это включает определение наиболее подходящих пороговых значений, чувствительности и специфичности с помощью анализа ROC-кривой.
Первые 72 часа после начала энтерального питания.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Istinye University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Göksu Tez

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться